심장 수술 및 안과 분야의 혁신적인 비침습적 신경 보호 기술 적용
심폐 바이패스(CPB)를 이용한 심장 수술 후 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 및 섬망(최대 42% 발생)은 환자의 삶의 질을 손상시키고 사망 위험을 증가시키는 일반적인 수술 후 합병증입니다. 우리의 이전 연구는 수술 후 POCD가 수술 중 손상된 대뇌 자동 조절(CA) 및 순간적인 증가된 두개내압(ICP)과 관련되어 있음을 확인합니다. CA의 상한 및 하한은 개별적이고 가변적입니다. 노인의 경우 CA는 대뇌 혈관 탄성 감소로 인해 이미 부분적으로 손상되었습니다. 이 환자들 각각에 대한 최적의 평균 동맥압이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. CA의 경계를 개별화하고 수술 후 신경학적 합병증을 예방하기 위해서는 뇌혈관의 상태를 객관화하는 것이 이상적일 것이다. 뇌혈관 및 혈관 상태에 대한 직접 연구(CT 혈관조영술)는 침습적이고 복잡하므로 심장 수술 전에 일상적으로 수행되지 않습니다. 그러나 뇌혈류와 혈관 상태는 뇌혈관 장애의 직접적인 바이오마커로 간주될 수 있는 망막 혈관에 의해 평가될 수 있으며 검안경으로 가시화되고 혈관조영술을 이용한 광간섭 단층촬영으로 객관적으로 평가될 수 있다.
이 생의학 연구에서 개별 환자 CA는 CPB로 심장 수술을 하는 동안 비침습적 방식으로 모니터링됩니다. 이러한 데이터는 생리적 매개변수를 정상 한계 내로 유지하면서 실시간으로 조정할 수 있습니다. 이것은 CA 손상의 위험을 줄이고 그러한 수술 후 신경학적 합병증의 발생률을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 인구가 노령화됨에 따라 녹내장 유병률이 증가함에 따라 녹내장 환자의 수가 증가합니다. 최근 녹내장 시신경병증에 대한 ICP의 영향이 강조되고 있다. 시신경 부위의 압력차는 다공성 판을 통과하는 신경절 세포의 축삭 손상과 관련이 있을 것으로 생각된다. 비침습적 ICP 측정은 녹내장의 병태생리학을 설명하고, 경층 압력 차이를 평가하고, 녹내장의 치료 및 예방을 위한 새로운 지침을 찾는 데 유용합니다. 망막 혈류는 대뇌 혈류와 마찬가지로 자동 조절되며 자동 조절은 관류압의 특정 한계 내에서만 유지됩니다. 감소된 안구 관류 압력은 망막 자동 조절을 손상시키고 녹내장 신경병증의 발달 또는 진행으로 이어질 수 있습니다. 그리고 뇌와 망막의 뉴런 활동은 혈액 순환의 국부적 변화를 일으킵니다. 녹내장 신경병증 동안 이러한 신경혈관 상호작용의 중단은 충분히 연구되지 않았습니다. 현대 기술을 임상 실습에 도입함으로써 자동 조절 장애의 정성적 및 정량적 평가와 최적의 치료 선택이 가능해졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Milda Svagzdiene
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연락하다:
- Svagzdiene
- 전화번호: +37061203924
- 이메일: milda.svagzdiene@lsmuni.lt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
I. 심장 수술에 CA 모니터링 방법을 포함하기 위한 기준:
- 18-90세.
- 환자는 개인 정보 양식을 읽은 후 연구 참여에 대한 동의를 서면으로 확인합니다.
- AVJS 작업이 계획되어 있습니다.
- 수술 전에 안과적 또는 신경학적 장애가 확인되지 않았습니다.
II. 안과에서 CA 모니터링 방법을 포함하기 위한 기준:
- 18-90세.
- 환자는 개인 정보 양식을 읽은 후 연구 참여에 대한 동의를 서면으로 확인합니다.
- 시신경 유두 및 안구 영역의 녹내장 변화가 있는 환자를 연구 그룹에 포함시킨다.
- 대조군에는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 녹내장, 급성 또는 만성 비보상성 질환이 없는 지원자와 다른 연구 그룹의 연령 및 인체 측정 데이터가 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 생물의학 연구에 참여하는 사람의 서면 동의를 받지 못한 경우
- 18세 미만의 사람.
- 임신 가능성이 있는 여성, 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 환자는 국소 마취제에 알레르기가 있거나 민감합니다.
- 검사 결과가 왜곡될 수 있는 안구 질환이 있는 환자로서 연구자가 판단하는 경우.
- 환자는 안와 또는 눈 부상을 입었습니다.
- 급성 또는 만성이지만 현재 악화된 호흡기 질환이 있습니다.
- 보상되지 않는 심혈관 질환(II-III 방실 차단 또는 심인성 쇼크) 환자.
- 하나 이상의 저혈당제 및/또는 인슐린 주사로 치료되는 당뇨병.
- 수술 전 인지 장애 진단
- 신경 질환의 역사
- 기타 사유(청력, 시각 등 장애)로 정성적 신경심리검사 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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환자는 자동 조절 지수 VRx(t)의 역학을 식별하기 위해 Vittamed 505 모니터를 사용하여 대뇌 자동 조절에 대해 모니터링됩니다.
두개내압(ICP)은 또한 로봇 TCD 장치인 Dolphin4D(이스라엘)를 사용하여 비침습적 초음파로 측정되며, 이 장치는 뇌의 양쪽 반구에서 MCA 혈류를 동시에 기록합니다.
APA는 수학적 모델을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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심장 수술 그룹
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환자는 자동 조절 지수 VRx(t)의 역학을 식별하기 위해 Vittamed 505 모니터를 사용하여 대뇌 자동 조절에 대해 모니터링됩니다.
두개내압(ICP)은 또한 로봇 TCD 장치인 Dolphin4D(이스라엘)를 사용하여 비침습적 초음파로 측정되며, 이 장치는 뇌의 양쪽 반구에서 MCA 혈류를 동시에 기록합니다.
APA는 수학적 모델을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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녹내장 그룹
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환자는 자동 조절 지수 VRx(t)의 역학을 식별하기 위해 Vittamed 505 모니터를 사용하여 대뇌 자동 조절에 대해 모니터링됩니다.
두개내압(ICP)은 또한 로봇 TCD 장치인 Dolphin4D(이스라엘)를 사용하여 비침습적 초음파로 측정되며, 이 장치는 뇌의 양쪽 반구에서 MCA 혈류를 동시에 기록합니다.
APA는 수학적 모델을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상된 대뇌 자동 조절 및 녹내장 신경 병증
기간: 1일
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녹내장 신경 병증의 과정을 평가하는 OCT-A 황반 측두 영역의 손상된 CA 및 혈관 밀도의 변화 (%)를 나타내는 CA 장애의 가장 긴 에피소드 기간 (임계값 VRx> 0, 임계값 VRx> 0.2, 임계값 VRx> 0.4).
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD 및 녹내장 신경병증
기간: 5일 ~ 최대 1개월
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. 수술 후 인지 장애.
녹내장 신경병증의 구조적 변화를 모니터링하기 위한 OCT-A 시신경 디스크의 하부 측두부의 혈관 밀도(%) 변화
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5일 ~ 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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