创新无创神经保护技术在心脏外科和眼科的应用
体外循环 (CPB) 心脏手术后的术后认知功能障碍 (POCD) 和谵妄（发生率高达 42%）是常见的术后并发症，会影响患者的生活质量并增加死亡风险。 我们之前的研究证实，术后 POCD 与手术期间脑自动调节 (CA) 受损和瞬时颅内压升高 (ICP) 相关。 CA 的上限和下限是个体的和可变的。 在老年人中，由于脑血管弹性下降，CA 已经部分受损。 这些患者中的每一个患者的最佳平均动脉压应该是多少尚不清楚。 为了个体化CA的边界并防止术后神经系统并发症，最好将脑血管状况客观化。 脑血管和血管状态的直接研究（CT 血管造影）具有侵入性和复杂性，因此在心脏手术前不常规进行。 然而，脑血流量和血管状况可以通过视网膜血管进行评估，这可以被认为是脑血管疾病的直接生物标志物，可以通过检眼镜进行可视化，并通过光学相干断层扫描和血管造影进行客观评估。
在这项生物医学研究中，将在 CPB 心脏手术期间以非侵入性方式监测个体患者 CA。 这些数据将允许对生理参数进行实时调整，同时将它们保持在正常范围内。 预计这将降低 CA 损伤的风险，并降低此类手术后神经系统并发症的发生率。
青光眼是世界上不可逆转失明的主要原因之一。 随着人口老龄化，患有青光眼的人数增加，因为青光眼的患病率随着年龄的增长而增加。 最近，ICP 对青光眼视神经病变的影响已被强调。 认为视神经区的压差可能与穿过多孔板的神经节细胞轴突受损有关。 无创 ICP 测量有助于解释青光眼的病理生理学、评估经椎板压差以及寻求治疗和预防青光眼的新指南。 与脑血流一样，视网膜血流是自动调节的，自动调节仅在一定的灌注压限度内维持。 眼灌注压降低会损害视网膜自动调节，并可能导致青光眼神经病变的发生或进展。 大脑和视网膜中神经元的活动会引起血液循环的局部变化。 青光眼神经病变期间这种神经血管相互作用的破坏尚未得到充分研究。将现代技术引入临床实践可以对自身调节障碍进行定性和定量评估，并选择最佳治疗方法。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- 招聘中
- Milda Svagzdiene
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接触：
- Svagzdiene
- 电话号码：+37061203924
- 邮箱：milda.svagzdiene@lsmuni.lt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
一、CA监测方法纳入心脏手术的标准：
- 年龄18-90岁。
- 患者在阅读个人信息表后，以书面形式确认他/她同意参加该研究。
- 计划进行 AVJS 操作。
- 手术前未发现眼科或神经系统疾病。
二。在眼科中纳入 CA 监测方法的标准：
- 年龄18-90岁。
- 患者在阅读个人信息表后，以书面形式确认他/她同意参加该研究。
- 视盘和眼区有青光眼改变的患者应纳入研究组。
- 对照组应包括没有青光眼、可能影响研究结果的急性或慢性失代偿性疾病以及来自其他研究组的年龄和人体测量数据的志愿者。
排除标准：
- 未获得任何人参与生物医学研究的书面同意；
- 18 岁以下人士。
- 可能怀孕、正在怀孕或正在哺乳的妇女。
- 患者对局部麻醉剂过敏或敏感。
- 如果研究人员决定这样做，则患有可能会扭曲测试结果的眼部疾病的患者。
- 患者眼眶或眼睛受伤。
- 患有急性或慢性但目前加重的呼吸道疾病。
- 患有失代偿性心血管疾病（II-III 房室传导阻滞或心源性休克）的患者。
- 用一种以上的降糖药和/或胰岛素注射治疗的糖尿病。
- 手术前诊断出认知障碍
- 神经系统疾病史
- 因其他原因（听力、视力等障碍）无法进行定性神经心理学检查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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将使用 Vittamed 505 监测器监测患者的大脑自动调节，以确定自动调节指数 VRx (t) 的动态。
还将使用机器人 TCD 设备 Dolphin4D（以色列）通过无创超声测量颅内压 (ICP)，该设备同时记录大脑两个半球的 MCA 血流。
APA 将使用数学模型进行评估。
其他名称：
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心脏外科组
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将使用 Vittamed 505 监测器监测患者的大脑自动调节，以确定自动调节指数 VRx (t) 的动态。
还将使用机器人 TCD 设备 Dolphin4D（以色列）通过无创超声测量颅内压 (ICP)，该设备同时记录大脑两个半球的 MCA 血流。
APA 将使用数学模型进行评估。
其他名称：
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青光眼组
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将使用 Vittamed 505 监测器监测患者的大脑自动调节，以确定自动调节指数 VRx (t) 的动态。
还将使用机器人 TCD 设备 Dolphin4D（以色列）通过无创超声测量颅内压 (ICP)，该设备同时记录大脑两个半球的 MCA 血流。
APA 将使用数学模型进行评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑自动调节受损和青光眼神经病
大体时间：1天
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CA 障碍最长发作的持续时间（阈值 VRx> 0，阈值 VRx> 0.2，阈值 VRx> 0.4）显示 CA 受损和 OCT-A 黄斑颞区血管密度（％）的变化评估青光眼神经病变的过程。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POCD 和青光眼神经病
大体时间：5天至1个月
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.术后认知障碍。
用于监测青光眼神经病变结构变化的 OCT-A 视神经盘下颞区血管密度 (%) 的变化
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5天至1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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