파킨슨병의 우울증 치료를 위한 케타민 (KET-PD)

포함 기준:

1. 40~80세의 남성 또는 여성
2. Hoehn 및 Yahr 척도에 의해 결정된 파킨슨병, 1기, 2기 또는 3기의 임상 진단
3. Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 결정된 주요 우울 장애(MDD)에 대한 기준을 충족하고, 우울증과 비우울 PD 환자 사이에 최대 차별을 보인 MADRS에서 최소 15개를 충족합니다.
4. 가임 여성의 경우 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 동안 그러한 방법을 사용하는 데 동의하고 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
5. 연구 기간 동안 알코올, 대마초, 니코틴 및 카페인 이외의 남용 약물을 금합니다.
6. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
7. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 치매의 존재 및 18 미만의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수.
2. MDD를 제외한 1차 정신 장애(MINI에 의해 결정됨)
3. 의도가 있는 능동적 자살 생각
4. 지난 2년 동안 물질 의존의 역사
5. 담배 사용 장애를 제외한 현재 물질 사용 장애
6. 케타민을 사용한 사전 임상 정신과 치료 또는 케타민의 사전 레크리에이션 사용
7. 현재 중요한 의학적 병력(예: 심혈관, 신장) 또는 신경학적(예: 뇌혈관, 발작, 외상성 뇌 손상) 불안정하고 위험을 크게 증가시키고/하거나 연구 목적에 영향을 미칠 수 있는 PD 이외의 질병(연구 의사가 결정함)
8. 조절되지 않는 고혈압은 고혈압 환자 중 평균 혈압이 140 mmHg 이상이거나 평균 이완기 혈압이 90 mmHg 이상인 경우로 정의됩니다.
9. 기립성 저혈압(OH) 증상이 몇 분 이상 지속되거나(예: 현기증, 시야 흐림, 어지러움, 쇠약, 피로) 실신. OH는 앉은 자세에서의 혈압과 비교하여 일어선 후 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 감소하거나 이완기 혈압이 10mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다.
10. Yale Human Investigation Committee(HIC) 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.

11. PI의 판단에 따라 위험을 크게 증가시키거나 연구 참여로 인한 이익 가능성을 크게 감소시키는 모든 조건 또는 발견.

    PET/fMRI에만 참여하는 경우:

12. 이 연구에 참여하면 연간 방사선 노출에 대한 FDA 한도(연간 5 rem)를 초과하는 연구 목적을 위한 사전 방사선 노출
13. MRI 스캔에 대한 금기 사항.
14. PT/INR(Prothrombin time and international normalized ratio) 검사로 결정된 출혈 장애의 존재