Кетамин для лечения депрессии при болезни Паркинсона (KET-PD)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте 40-80 лет включительно
2. Клинический диагноз болезни Паркинсона 1, 2 или 3 стадии по шкале Хена и Яра
3. Соответствовать критериям большого депрессивного расстройства (БДР), определенным Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI), и не менее 15 критериям MADRS, которые показали максимальное различие между депрессивными и недепрессивными пациентами с БП.
4. Для женщин репродуктивного возраста использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании, а также отрицательный результат теста на беременность при скрининге.
5. Воздержание от злоупотребления наркотиками, кроме алкоголя, каннабиса, никотина и кофеина, на время исследования.
6. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
7. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

1. Наличие деменции и оценка по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) менее 18.
2. Первичное психическое расстройство (согласно определению MINI), за исключением БДР.
3. Активные суицидальные мысли с намерением
4. Зависимость от психоактивных веществ в анамнезе за последние 2 года
5. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за исключением расстройства, связанного с употреблением табака
6. Предыдущее клиническое психиатрическое лечение кетамином или предшествующее рекреационное использование кетамина
7. История или текущее значимое медицинское состояние (например, сердечно-сосудистые, почечные) или неврологические (например, цереброваскулярное заболевание, судороги, черепно-мозговая травма) заболевание, отличное от БП, которое является нестабильным и значительно повышает их риск и / или может повлиять на цели исследования, как это определено врачами-исследователями.
8. Неконтролируемая гипертензия, определяемая как среднее артериальное давление выше или равное 140 мм рт. ст. или среднее диастолическое артериальное давление выше или равное 90 мм рт. ст. у пациентов с артериальной гипертензией.
9. Ортостатическая гипотензия (ОГ), проявляющаяся симптомами, сохраняющимися дольше нескольких минут (например, головокружение, нечеткость зрения, головокружение, слабость, утомляемость) или обмороками. ОГ определяется снижением систолического АД на 20 мм рт.ст. или снижением диастолического АД на 10 мм рт.ст. в течение 3 минут стояния по сравнению с АД в положении сидя.
10. Невозможность предоставить письменное информированное согласие в соответствии с руководящими принципами Йельского комитета по исследованиям человека (HIC).

11. Любое состояние или обнаружение, которое, по мнению ИП, значительно повышает риск или значительно снижает вероятность получения пользы от участия в исследовании.

    Только для участия в ПЭТ/фМРТ:

12. Предыдущее радиационное облучение в исследовательских целях в пределах, при которых участие в этом исследовании превысит ограничения FDA для годового радиационного облучения (5 бэр в год)
13. Противопоказания к МРТ.
14. Наличие нарушения свертываемости крови, определяемое тестом ПВ/МНО (протромбиновое время и международное нормализованное отношение).