뇌졸중 학교 - 신체 운동, 환자 교육 및 개별 추적 세션 포함
2025년 4월 29일 업데이트: Christina Kruuse, Herlev Hospital
뇌졸중 학교 - 경미한 뇌졸중 또는 비장애 뇌졸중 환자를 위한 교차 신체 운동
무작위 통제 시험에서 환자 교육 및 개별 후속 세션과 결합된 12주간의 교차 부문 신체 운동의 효과가 경미한 뇌졸중 또는 장애가 없는 뇌졸중 환자를 대상으로 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압과 신체 활동 부족은 뇌졸중의 가장 흔한 위험 요소입니다. 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 환자는 증상이 단기적으로 지속되며 종종 몇 시간 또는 며칠 내에 완화됩니다. 환자는 빠른 관해를 경험하지만 재발성 뇌졸중 및 진행성 인지 기능 장애의 위험이 증가합니다. 환자는 또한 재발성 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있는 당뇨병, 흡연 및 고콜레스테롤혈증과 같은 다른 처분 위험 인자를 가질 가능성이 있다. 퇴원 후 환자에게 예방 약물이 제공되지만 표준화된 재활이나 운동은 제공되지 않습니다. 이전 연구에서는 신체 운동이 뇌졸중 후 환자의 심혈관 위험 요소를 감소시키고 신체 기능과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
목적은 경미한 뇌졸중 또는 TIA 환자를 위한 표준화된 운동 프로그램(뇌졸중 학교)을 개발하고 평가하는 것입니다. 개입은 뇌졸중 위험 요인에 대한 지식을 포함한 환자 교육과 결합된 병원에서 6주간의 감독 하에 에어로빅 운동으로 구성됩니다. 그 후, 지역 자치 단체에서 감독 하에 6주 동안 에어로빅 운동을 했습니다. 12주간의 운동 후, 환자는 일상 생활에서 신체적으로 활동적인 상태를 유지하기 위한 목적으로 개별적이고 동기 부여가 되는 후속 세션을 제공받습니다.
이 중재는 뇌졸중 및 심혈관 질환의 위험 요인에 대한 환자의 지식을 증가시키고 심폐 기능을 향상시키며 환자가 신체 활동을 촉진하고 혈관 질환의 진행을 늦출 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Kruuse, Professor
- 전화번호: +45 3868 1233
- 이메일: christina.kruuse@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Rikke Steen Krawcyk, Ph.d
- 전화번호: +45 3868 6159
- 이메일: rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
연구 장소
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-
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Christina Kruuse, MD, DMSc
- 전화번호: +4538681233
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital
-
연락하다:
- Christina Kruuse, Professor
- 전화번호: +45 3868 1233
- 이메일: christina.kruuse@regionh.dk
-
연락하다:
- Rikke Steen Krawcyk, ph.d.
- 전화번호: +45 3868 6159
- 이메일: rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작으로 퇴원 후 재활은 필요 없으나 심혈관계 질환 예방을 위해 신체활동이 필요한 환자
- 지난 3개월 동안 매주 고강도 신체 활동에 5시간 이하의 여가 시간을 보낸 환자
- 덴마크어를 말하고 읽을 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 개인 ≥ 18 세
제외 기준:
- 이전 대동맥 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중
- 불안정한 심장 상태, 예. 맥박 조정 장치
- 조절되지 않는 고혈압(지침에 따라 치료를 적용할 때 항고혈압 약물에 적절하게 반응하지 않는 환자)
- 고정식 자전거에서 운동을 할 수 없는 증상 또는 동반 질환(예: 파행)
- 심장 또는 폐 질환(예: COPD)
- 프로토콜 및/또는 신체 검사를 이해하는 데 방해가 되는 실어증 또는 치매.
- 입원 시 치매 진단을 받은 환자(간이 정신 상태 검사에서 ≤23/30점은 연구에 초대되지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
환자 교육 및 개별 후속 세션과 함께 일주일에 두 번 12주 감독 심폐 운동(병원에서 6주, 지방자치단체에서 6주)
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6주간의 심폐운동과 함께 병원에서 환자 교육을 받은 후, 6주간 지방자치단체에서 심폐운동을 합니다.
그 후 환자가 일상 생활에서 신체 활동을 유지할 수 있도록 돕기 위한 개별 후속 세션
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간섭 없음: 평소 케어
일반 돌봄 그룹은 스스로 집에서 유산소 운동을 수행하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월로 '토크 테스트가 포함된 등급별 사이클링 테스트' 변경
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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작업 부하가 분당 15와트(W)씩 증가하고 매분 환자가 표준화된 텍스트 구절을 암송하는 고정식 자전거에서의 준최대 운동 테스트입니다.
환자가 더 이상 편안하게 말할 수 없을 때 테스트가 종료됩니다.
점수가 높을수록 심폐지구력이 좋다
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 척도의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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일상생활 중 신체활동 시간을 측정하는 설문지입니다.
수면 시간, 직장에 앉아 일하는 시간, 일어서거나 걷는 시간, 근무 시간 중 과중한 육체 노동, 활발한 출퇴근, 텔레비전 시청과 독서를 포함한 앉아서 하는 행동을 보여줍니다.
또한 환자는 여가 시간에 가벼운 강도, 중간 강도 및 격렬한 강도 활동에 소요되는 주간 시간을 기록합니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지의 신체 활동 척도 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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일상생활 중 신체활동 시간을 측정하는 설문지입니다.
수면 시간, 직장에 앉아 일하는 시간, 일어서거나 걷는 시간, 근무 시간 중 과중한 육체 노동, 활발한 출퇴근, 텔레비전 시청과 독서를 포함한 앉아서 하는 행동을 보여줍니다.
또한 환자는 여가 시간에 가벼운 강도, 중간 강도 및 격렬한 강도 활동에 소요되는 주간 시간을 기록합니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지의 최대 심폐 운동 테스트의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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고정식 자전거에서 최대 운동 테스트
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지의 WHO-5 웰빙 지수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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0-100점 척도에서 현재의 정신 건강을 측정하는 설문지이며 점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 WHO-5 웰빙 지수의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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0-100점 척도에서 현재의 정신 건강을 측정하는 설문지이며 점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지의 몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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경미한 인지 장애를 감지하기 위한 인지 선별 검사로, 점수 범위는 0-30점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지의 몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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경미한 인지 장애를 감지하기 위한 인지 선별 검사로, 점수 범위는 0-30점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 9-63점이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 9-63점이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지의 혈압 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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혈압 평가(수축기 및 확장기)
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지의 혈압 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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혈압 평가(수축기 및 확장기)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 신장을 합산하여 하나의 보고된 값인 체질량 지수(kg/m^2)에 도달합니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 신장을 합산하여 하나의 보고된 값인 체질량 지수(kg/m^2)에 도달합니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 수정된 순위 척도의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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증상/운동 기능 측정.
점수 범위는 0~6점이며 0은 "전혀 증상이 없음"을 나타내고 6점은 "사망"을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 수정된 순위 척도의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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증상/운동 기능 측정.
점수 범위는 0~6점이며 0은 "전혀 증상이 없음"을 나타내고 6점은 "사망"을 나타냅니다.
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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염증 정도를 평가하기 위한 혈액 샘플(낮은 위험: < 1mg/L, 평균 위험: 1-3mg/L, 높은 위험: >3mg/L).
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 고감도 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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염증 정도를 평가하기 위한 혈액 샘플(낮은 위험: < 1mg/L, 평균 위험: 1-3mg/L, 높은 위험: >3mg/L).
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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심장 기능을 평가하기 위한 혈액 샘플(정상: < 125 pg/mL, 임계값: > 400 pg/mL)
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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심장 기능을 평가하기 위한 혈액 샘플(정상: < 125 pg/mL, 임계값: > 400 pg/mL)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지 카텝신 B의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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근육 단백질을 평가하기 위한 혈액 샘플.
(높은 수준의 Cathepsin B는 인지 기능을 향상시키기 위해 연관될 수 있음)
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기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 Cathepsin B의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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근육 단백질을 평가하기 위한 혈액 샘플.
(높은 수준의 Cathepsin B는 인지 기능을 향상시키기 위해 연관될 수 있음)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지 자기 공명 영상의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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새로운 경색 또는 백질 병변의 수 감지
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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기준선에서 뇌졸중 후 3개월까지의 운동 행동 변화 단계의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지(개입 후)
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운동 행동 변화에 대한 서로 다른 단계를 설명하는 6가지 범주로 구성된 설문지로, 행동을 변화시킬 의도가 없는 것(사전 숙고)에서 행동 변화를 지속하는 것(유지)까지 순위를 매깁니다. 각 범주의 환자 수(백분율)를 계산하고 그룹 간 비교를 통해 데이터를 분석합니다. |
기준선에서 3개월까지(개입 후)
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기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지의 운동 행동 변화 단계의 변화
기간: 기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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운동 행동 변화에 대한 서로 다른 단계를 설명하는 6가지 범주로 구성된 설문지로, 행동을 변화시킬 의도가 없는 것(사전 숙고)에서 행동 변화를 지속하는 것(유지)까지 순위를 매깁니다. 각 범주의 환자 수(백분율)를 계산하고 그룹 간 비교를 통해 데이터를 분석합니다. |
기준선에서 뇌졸중 후 12개월까지
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불안과 우울증의 변화는 기준선에서 스트로크 후 3 개월로의 변화
기간: 기준선에서 3 개월까지 (개입 후)
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이것은 불안과 우울증을 측정하는 자체보고 설문지입니다.
총 점수 0-21 포인트가 가능하며, 점수가 높을수록 우울증이나 불안의 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 3 개월까지 (개입 후)
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뇌졸중 후 12 개월 동안 불안과 우울증의 변화
기간: 스트로크 후 기준선 12 개월에서
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이것은 불안과 우울증을 측정하는 자체보고 설문지입니다.
총 점수 0-21 포인트가 가능하며, 점수가 높을수록 우울증이나 불안의 심각한 증상을 나타냅니다.
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스트로크 후 기준선 12 개월에서
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다차원 피로 인벤토리의 변화는 기준선에서 스트로크 후 3 개월로 변경
기간: 기준선에서 12 개월까지 스트로크 후
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일반 피로에 대한 4 가지 질문은 4-20의 점수로 계산되며, 더 높은 점수는 피로 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 12 개월까지 스트로크 후
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다차원 피로 인벤토리의 변화는 기준선에서 스트로크 후 12 개월로의 변경
기간: 기준선에서 12 개월까지 스트로크 후
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일반 피로에 대한 4 가지 질문은 4-20의 점수로 계산되며, 더 높은 점수는 피로 증가를 나타냅니다.
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기준선에서 12 개월까지 스트로크 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 뇌졸중 후 5년까지 심혈관 사건이 발생한 환자 수
기간: 뇌졸중 후 5년
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심혈관 사건 포함 후 5년 추적
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뇌졸중 후 5년
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기준선에서 뇌졸중 후 5년까지 사망한 환자 수
기간: 뇌졸중 후 5년
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사망에 대한 포함 후 5년 추적
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뇌졸중 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina Kruuse, Professor, Herlev Gentofte Hospital, Department of Neurology
- 연구 책임자: Anders Hougaard, MD, Ph.d., Herlev Gentofte hospital, Department of Neurology,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .