中风学校 - 包括体育锻炼、患者教育和个人随访课程
2025年4月29日 更新者：Christina Kruuse、Herlev Hospital
中风学校 - 为轻微中风或非致残性中风患者提供的跨界别体育锻炼
在一项随机对照试验中，研究了 12 周的跨部门体育锻炼与患者教育和个体随访相结合对轻型中风或非致残性中风患者的影响。
研究概览
详细说明
高血压和缺乏运动是中风最常见的危险因素。 轻度中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者的症状持续时间很短，通常会在数小时或数天内缓解。 尽管患者的病情得到快速缓解，但他们中风复发和进行性认知功能障碍的风险增加。 患者也可能有其他危险因素，如糖尿病、吸烟和高胆固醇血症，这些因素可能会增加中风复发的风险。 出院后，为患者提供预防性药物治疗，但不进行标准化康复或锻炼。 先前的研究表明，体育锻炼可降低卒中后患者的心血管危险因素，并提高身体机能和生活质量。
目的是为小中风或 TIA 患者制定和评估标准化锻炼计划（中风学校）。 干预包括在医院进行为期 6 周的有监督有氧运动，并结合患者教育，包括中风危险因素的知识。 随后，他们在当地市政当局进行了 6 周的有监督有氧运动。 锻炼 12 周后，将为患者提供个性化的激励性后续课程，目的是帮助患者在日常生活中保持身体活跃。
这种干预将增加患者对中风和心血管疾病危险因素的了解，提高他们的心肺健康，并促进患者进行身体活动，并有望减缓血管疾病的进展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Kruuse, Professor
- 电话号码：+45 3868 1233
- 邮箱：christina.kruuse@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Rikke Steen Krawcyk, Ph.d
- 电话号码：+45 3868 6159
- 邮箱：rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
学习地点
-
-
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Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
接触：
- Christina Kruuse, MD, DMSc
- 电话号码：+4538681233
-
-
Herlev
-
Copenhagen、Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Herlev Hospital
-
接触：
- Christina Kruuse, Professor
- 电话号码：+45 3868 1233
- 邮箱：christina.kruuse@regionh.dk
-
接触：
- Rikke Steen Krawcyk, ph.d.
- 电话号码：+45 3868 6159
- 邮箱：rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻微中风或TIA出院后不需要康复，但需要运动以预防心血管疾病的患者
- 患者在过去 3 个月内每周花费 ≤ 5 小时的休闲时间进行高强度体育锻炼
- 能够说和读丹麦语并提供知情同意
- 个人 ≥ 18 岁
排除标准：
- 既往大动脉中风或出血性中风
- 不稳定的心脏状况，例如 起搏器
- 未控制的高血压（患者在按照指南进行治疗时对抗高血压药物反应不充分）
- 不允许在固定自行车上锻炼的症状或合并症（例如 跛行）
- 由心脏或肺部疾病引起的呼吸困难（例如 慢性阻塞性肺病）
- 干扰理解协议和/或身体检查的失语症或痴呆症。
- 入院时诊断为痴呆症的患者（简易精神状态检查得分≤23/30不被邀请参加研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：锻炼
每周两次（在医院 6 周，在当地市政当局 6 周）进行为期 12 周的有监督的心肺锻炼，并结合患者教育和个人随访课程
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在医院进行 6 周的心肺锻炼并结合患者教育，然后在当地市政当局进行 6 周的心肺锻炼。
随后进行个别随访，目的是帮助患者在日常生活中保持身体活跃
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无干预：日常护理
鼓励常保组自主进行居家有氧运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“带谈话测试的分级自行车测试”从基线到 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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在固定自行车上进行次最大运动测试，其中工作负荷每分钟增加 15 瓦 (W)，并且患者每分钟背诵一段标准化的文本段落。
当患者不再能够舒服地说话时，测试终止。
分数越高表示心肺健康越好
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从基线到 3 个月（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动量表的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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测量日常生活中自我报告的身体活动小时数的问卷。
它揭示了每天花在睡眠、坐下工作、站立/行走、工作时间的重体力劳动、上下班通勤以及久坐行为（包括看电视和阅读）上的时间。
此外，患者记录每周在闲暇时间花在低强度、中等强度和高强度活动上的时间。
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从基线到 3 个月（干预后）
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身体活动量表从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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测量日常生活中自我报告的身体活动小时数的问卷。
它揭示了每天花在睡眠、坐下工作、站立/行走、工作时间的重体力劳动、上下班通勤以及久坐行为（包括看电视和阅读）上的时间。
此外，患者记录每周在闲暇时间花在低强度、中等强度和高强度活动上的时间。
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从基线到中风后 12 个月
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最大心肺运动试验从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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固定自行车的最大运动测试
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从基线到 3 个月（干预后）
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WHO-5 幸福指数从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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一份衡量当前心理健康状况的问卷，评分范围为 0-100 分，分数越高表示心理健康状况越好
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从基线到 3 个月（干预后）
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WHO-5 幸福指数从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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一份衡量当前心理健康状况的问卷，评分范围为 0-100 分，分数越高表示心理健康状况越好
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从基线到中风后 12 个月
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蒙特利尔认知评估从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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用于检测轻度认知障碍的认知筛查测试，评分范围为0-30分，高分表示认知功能较好
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从基线到 3 个月（干预后）
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蒙特利尔认知评估从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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用于检测轻度认知障碍的认知筛查测试，评分范围为0-30分，高分表示认知功能较好
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从基线到中风后 12 个月
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疲劳严重程度量表从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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设计用于测量疲劳的 20 项自我报告工具。
得分范围为9-63分，得分越高表示疲劳程度越严重
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从基线到 3 个月（干预后）
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疲劳严重程度量表从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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设计用于测量疲劳的 20 项自我报告工具。
得分范围为9-63分，得分越高表示疲劳程度越严重
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从基线到中风后 12 个月
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血压从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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评估血压（收缩压和舒张压）
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从基线到 3 个月（干预后）
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血压从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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评估血压（收缩压和舒张压）
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从基线到中风后 12 个月
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体重指数从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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以千克为单位的体重测量值和以米为单位的身高测量值将被汇总以得出一个报告值，即体重指数 (kg/m^2)。
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从基线到 3 个月（干预后）
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体重指数从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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以千克为单位的体重测量值和以米为单位的身高测量值将被汇总以得出一个报告值，即体重指数 (kg/m^2)。
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从基线到中风后 12 个月
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改良 Rankin 量表从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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症状/运动功能的测量。
评分范围为0-6分，其中0分代表“完全没有症状”，6分代表“死亡”。
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从基线到 3 个月（干预后）
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修改后的 rankin 量表从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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症状/运动功能的测量。
评分范围为0-6分，其中0分代表“完全没有症状”，6分代表“死亡”。
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从基线到中风后 12 个月
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高敏 C 反应蛋白从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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用于评估炎症程度的血液样本（低风险：< 1 mg/L，平均风险：1-3 mg/L，高风险：>3 mg/L）。
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从基线到 3 个月（干预后）
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高敏 C 反应蛋白从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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用于评估炎症程度的血液样本（低风险：< 1 mg/L，平均风险：1-3 mg/L，高风险：>3 mg/L）。
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从基线到中风后 12 个月
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从基线到卒中后 3 个月的促脑利钠肽的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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用于评估心脏功能的血液样本（正常值：< 125 pg/mL，临界值：> 400 pg/mL）
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从基线到 3 个月（干预后）
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从基线到中风后 12 个月的促脑利钠肽的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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用于评估心脏功能的血液样本（正常值：< 125 pg/mL，临界值：> 400 pg/mL）
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从基线到中风后 12 个月
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组织蛋白酶 B 从基线到中风后 3 个月的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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评估肌肉蛋白质的血液样本。
（高水平的组织蛋白酶 B 可能与改善认知功能有关）
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从基线到 3 个月（干预后）
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组织蛋白酶 B 从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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评估肌肉蛋白质的血液样本。
（高水平的组织蛋白酶 B 可能与改善认知功能有关）
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从基线到中风后 12 个月
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磁共振成像从基线到中风后 12 个月的变化
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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检测新梗死或白质病变的数量
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从基线到中风后 12 个月
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从基线到中风后 3 个月，运动行为阶段的变化
大体时间：从基线到 3 个月（干预后）
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一份问卷由六个类别组成，描述了运动行为改变的不同阶段，从无意改变行为（预想）到维持行为改变（维持）。 将通过计算每个类别中的患者数量（百分比）以及组间比较来分析数据 |
从基线到 3 个月（干预后）
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运动行为阶段的变化从基线到中风后 12 个月
大体时间：从基线到中风后 12 个月
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一份问卷由六个类别组成，描述了运动行为改变的不同阶段，从无意改变行为（预想）到维持行为改变（维持）。 将通过计算每个类别中的患者数量（百分比）以及组间比较来分析数据 |
从基线到中风后 12 个月
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焦虑和抑郁症的变化从基线到3个月后3个月
大体时间：从基线到3个月（干预后）
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这是一份自我报告的问卷，可衡量焦虑和抑郁。
总得分为0-21分，得分更高，表明抑郁症或焦虑症的严重症状更严重。
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从基线到3个月（干预后）
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焦虑和抑郁症的变化从基线后12个月开始
大体时间：从基线12个月开始。
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这是一份自我报告的问卷，可衡量焦虑和抑郁。
总得分为0-21分，得分更高，表明抑郁症或焦虑症的严重症状更严重。
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从基线12个月开始。
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多维疲劳清单的变化从基线到3个月
大体时间：从基线到12个月后冲程
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关于一般疲劳的四个问题是根据4-20分的分数计算的，分数较高代表疲劳的增加
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从基线到12个月后冲程
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多维疲劳库存的变化从基线到冲程后12个月
大体时间：从基线到12个月后冲程
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关于一般疲劳的四个问题是根据4-20分的分数计算的，分数较高代表疲劳的增加
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从基线到12个月后冲程
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到中风后 5 年发生心血管事件的患者人数
大体时间：中风后 5 年
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心血管事件纳入后 5 年随访
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中风后 5 年
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从基线到中风后 5 年死亡的患者人数
大体时间：中风后 5 年
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死亡后随访 5 年
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中风后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Kruuse, Professor、Herlev Gentofte Hospital, Department of Neurology
- 研究主任：Anders Hougaard, MD, Ph.d.、Herlev Gentofte hospital, Department of Neurology,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2033年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月22日
首次发布 (实际的)
2021年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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