Aivohalvauskoulu – Sisältää fyysisen harjoituksen, potilaskoulutuksen ja yksilölliset seurantaistunnot
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Christina Kruuse, Herlev Hospital
Aivohalvauskoulu – monialainen liikunta potilaille, joilla on lievä aivohalvaus tai ei-vammauttava aivohalvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon poikkisektorin fyysisen harjoituksen vaikutusta yhdistettynä potilaskoulutukseen ja yksilölliseen seurantaan potilailla, joilla on lievä aivohalvaus tai ei-vammauttava aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti ja fyysinen passiivisuus ovat yleisimpiä aivohalvauksen riskitekijöitä. Potilailla, joilla on lievä aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), on lyhytkestoisia oireita, jotka usein paranevat tunneissa tai päivissä. Vaikka potilaat kokevatkin nopean remission, heillä on lisääntynyt riski saada uusiutuva aivohalvaus ja etenevä kognitiivinen toimintahäiriö. Potilailla on todennäköisesti myös muita altistavia riskitekijöitä, kuten diabetes, tupakointi ja hyperkolesterolemia, jotka voivat lisätä toistuvan aivohalvauksen riskiä. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaille tarjotaan ehkäisevää lääkitystä, mutta ei standardoitua kuntoutusta tai liikuntaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta vähentää aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskitekijöitä ja parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tavoitteena on kehittää ja arvioida standardoitu liikuntaohjelma (halvauskoulu) potilaille, joilla on lievä aivohalvaus tai TIA. Interventio koostuu 6 viikon ohjatusta aerobisesta harjoittelusta sairaalassa yhdistettynä potilaskoulutukseen sisältäen tietoa aivohalvauksen riskitekijöistä. Sen jälkeen 6 viikkoa valvottua aerobista harjoittelua paikallisessa kunnassa. 12 viikon harjoittelun jälkeen potilaille tarjotaan yksilöllisiä, motivoivia seurantajaksoja, joiden tarkoituksena on helpottaa potilaiden pysymistä fyysisesti aktiivisena jokapäiväisessä elämässään.
Tämä toimenpide lisää potilaiden tietämystä aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, lisää heidän sydän- ja hengityselimistön kuntoaan ja helpottaa potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja toivottavasti hidastaa verisuonisairauden etenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Kruuse, Professor
- Puhelinnumero: +45 3868 1233
- Sähköposti: christina.kruuse@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rikke Steen Krawcyk, Ph.d
- Puhelinnumero: +45 3868 6159
- Sähköposti: rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Kruuse, MD, DMSc
- Puhelinnumero: +4538681233
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Kruuse, Professor
- Puhelinnumero: +45 3868 1233
- Sähköposti: christina.kruuse@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rikke Steen Krawcyk, ph.d.
- Puhelinnumero: +45 3868 6159
- Sähköposti: rikke.steen.krawcyk@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä aivohalvaus tai TIA, jotka eivät tarvitse kuntoutusta sairaalasta poistumisen jälkeen, mutta tarvitsevat fyysistä aktiivisuutta sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi
- Potilaat, jotka viettävät ≤ 5 tuntia vapaa-aikaa raskaaseen fyysiseen toimintaan viikoittain viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan tanskaa ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Henkilöt ≥ 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi isovaltimon aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus
- Epävakaa sydämen tila, esim. sydämentahdistin
- Hallitsematon verenpainetauti (potilaat, jotka eivät reagoi riittävästi verenpainetta alentaviin lääkkeisiin käytettäessä hoitoa ohjeiden mukaisesti)
- Oireet tai liitännäissairaudet, jotka eivät salli harjoittelua paikallaan polkupyörällä (esim. lonkka)
- Sydän- tai keuhkosairauden aiheuttama hengenahdistus (esim. COPD)
- Afasia tai dementia, joka häiritsee protokollan ymmärtämistä ja/tai fyysisiä tutkimuksia.
- Potilaita, joilla on diagnosoitu dementia sairaalahoidon yhteydessä (pistemäärä ≤ 23/30 mielentilatutkimuksessa, ei kutsuta tutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
12 viikkoa ohjattua sydän-hengitysharjoitusta kahdesti viikossa (6 viikkoa sairaalassa ja 6 viikkoa paikallisessa kunnassa) yhdistettynä potilaskoulutukseen ja yksilöllisiin seurantaistuntoihin
|
6 viikkoa sydän-hengitysharjoitusta yhdistettynä potilaskoulutukseen sairaalassa, jonka jälkeen 6 viikkoa sydän-hengitysharjoitusta paikallisessa kunnassa.
Myöhemmin yksittäisiä seurantaistuntoja, joiden tavoitteena on helpottaa potilaiden pysymistä fyysisesti aktiivisena arkielämässään
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoryhmää rohkaistaan tekemään omaa kotiaerobista liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "Arvioidussa pyöräilytestissä puhetestillä" lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Submaksimaalinen rasitustesti paikallaan polkupyörällä, jossa työmäärä kasvaa 15 wattia (W) joka minuutti ja joka minuutti potilas lausuu standardoidun tekstikappaleen.
Kun potilas ei enää pysty puhumaan mukavasti, testi päättyy.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kardiorespiratorinen kunto
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden asteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden tunteja päivittäisen elämän aikana.
Se paljastaa päivittäisen nukkumiseen, töissä istumiseen, seisomiseen/kävelemiseen kuluvan ajan, raskaan fyysisen työn työaikana, aktiivisen työmatkan töihin/työstä ja istumista, mukaan lukien television katselun ja lukemisen.
Lisäksi potilaat kirjaavat viikoittain vapaa-ajalla valovoimaiseen, kohtalaisen intensiiviseen ja voimakkaaseen toimintaan viettämän ajan.
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden asteikossa lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden tunteja päivittäisen elämän aikana.
Se paljastaa päivittäisen nukkumiseen, töissä istumiseen, seisomiseen/kävelemiseen kuluvan ajan, raskaan fyysisen työn työaikana, aktiivisen työmatkan töihin/työstä ja istumista, mukaan lukien television katselun ja lukemisen.
Lisäksi potilaat kirjaavat viikoittain vapaa-ajalla valovoimaiseen, kohtalaisen intensiiviseen ja voimakkaaseen toimintaan viettämän ajan.
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Maksimaalinen rasitustesti paikallaan pyörällä
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos WHO-5-hyvinvointiindeksissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Kyselylomake, joka mittaa nykyistä henkistä hyvinvointia asteikolla 0-100 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos WHO-5-hyvinvointiindeksissä lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa nykyistä henkistä hyvinvointia asteikolla 0-100 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa lähtötilanteesta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Kognitiivinen seulontatesti lievien kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen, pisteet vaihtelevat 0-30 pistettä ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Kognitiivinen seulontatesti lievien kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen, pisteet vaihtelevat 0-30 pistettä ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä.
Pisteet vaihtelevat 9-63 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä.
Pisteet vaihtelevat 9-63 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen)
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Verenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen)
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi raportoitu arvo, painoindeksi (kg/m^2).
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi raportoitu arvo, painoindeksi (kg/m^2).
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos modifioidussa rankin-asteikossa lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Oireiden/motorisen toiminnan mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-6 pistettä, jossa 0 tarkoittaa "ei oireita ollenkaan" ja 6 pistettä "kuollut".
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos modifioidussa rankin-asteikossa lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Oireiden/motorisen toiminnan mittaus.
Pisteet vaihtelevat 0-6 pistettä, jossa 0 tarkoittaa "ei oireita ollenkaan" ja 6 pistettä "kuollut".
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Verinäytteet tulehduksen asteen arvioimiseksi (pieni riski: < 1 mg/l, keskimääräinen riski: 1-3 mg/l ja suuri riski: >3 mg/l).
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Verinäytteet tulehduksen asteen arvioimiseksi (pieni riski: < 1 mg/l, keskimääräinen riski: 1-3 mg/l ja suuri riski: >3 mg/l).
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Pro-aivojen natriureettisen peptidin muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Verinäytteet sydämen toiminnan arvioimiseksi (normaali: < 125 pg/ml, kriittinen arvo: > 400 pg/ml)
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Pro-aivojen natriureettisen peptidin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Verinäytteet sydämen toiminnan arvioimiseksi (normaali: < 125 pg/ml, kriittinen arvo: > 400 pg/ml)
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Katepsiini B:n muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Verinäytteet lihasproteiinin arvioimiseksi.
(korkea katepsiini B:n taso saattaa parantaa kognitiivista toimintaa)
|
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Katepsiini B:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Verinäytteet lihasproteiinin arvioimiseksi.
(korkea katepsiini B:n taso saattaa parantaa kognitiivista toimintaa)
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos magneettikuvauksessa lähtötasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
uusien infarktien tai valkoisen aineen leesioiden lukumäärän havaitseminen
|
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos harjoituskäyttäytymisen vaiheissa muuttuu lähtötilanteesta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
Kuudesta kategoriasta koostuva kyselylomake, jotka kuvaavat eri vaiheita harjoittelukäyttäytymisen muuttamiseen, rankingista ei aikomuksesta muuttaa käyttäytymistä (ennakkopohdiskelu) käyttäytymisen muutokseen (ylläpito). Tiedot analysoidaan laskemalla potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) kussakin luokassa ja vertaamalla ryhmiä |
lähtötilanteesta 3 kuukauteen (intervention jälkeen)
|
|
Muutos harjoituskäyttäytymisen vaiheissa muuttuu lähtötilanteesta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
Kuudesta kategoriasta koostuva kyselylomake, jotka kuvaavat eri vaiheita harjoittelukäyttäytymisen muuttamiseen, rankingista ei aikomuksesta muuttaa käyttäytymistä (ennakkopohdiskelu) käyttäytymisen muutokseen (ylläpito). Tiedot analysoidaan laskemalla potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) kussakin luokassa ja vertaamalla ryhmiä |
Perustasosta 12 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen muutos lähtötasosta 3 kuukauteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen (intervention jälkeinen)
|
Tämä on itse ilmoitettu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta ja masennusta.
Kokonaispistemäärä 0-21 pistettä on mahdollista, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen tai ahdistuksen vakavampia oireita.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen (intervention jälkeinen)
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen muutos 12 kuukauden lähtötason jälkeen aivohalvaus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauden takaosa-aivohalvausta
|
Tämä on itse ilmoitettu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta ja masennusta.
Kokonaispistemäärä 0-21 pistettä on mahdollista, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen tai ahdistuksen vakavampia oireita.
|
Perustasosta 12 kuukauden takaosa-aivohalvausta
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa lähtötasosta 3 kuukauden jälkeen aivohalvaukseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 kuukauden post-aivohalvaukseen
|
Neljä yleistä väsymystä koskevaa kysymystä lasketaan pistemäärällä 4-20, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötasosta 12 kuukauden post-aivohalvaukseen
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen aivohalvaukseen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 kuukauden post-aivohalvaukseen
|
Neljä yleistä väsymystä koskevaa kysymystä lasketaan pistemäärällä 4-20, ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä väsymystä
|
Lähtötasosta 12 kuukauden post-aivohalvaukseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia lähtötilanteesta 5 vuoteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Seuranta 5 vuotta kardiovaskulaaristen tapahtumien sisällyttämisestä
|
5 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka ovat kuolleet lähtötilanteesta 5 vuoteen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Seuranta 5 vuoden kuluttua sisällyttämisestä kuolemaan
|
5 vuotta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Kruuse, Professor, Herlev Gentofte Hospital, Department of Neurology
- Opintojohtaja: Anders Hougaard, MD, Ph.d., Herlev Gentofte hospital, Department of Neurology,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20059985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .