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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945239
불안과 우울증에서 사회적 연결을 강화하기 위한 긍정의 증폭
2025년 1월 6일 업데이트: Charles Taylor, University of California, San Diego
사회적 보상 민감도 및 애착을 목표로 하는 새로운 행동 개입
이 프로젝트의 전반적인 목표는 불안 및/또는 우울증이 높은 개인의 긍정적인 사회적 연결을 강화하기 위한 새로운 진단적 행동 치료인 AMP(Amplification of Positivity)를 개발하는 것입니다.
사회적 관계 손상은 일반적이며 불안과 우울증의 쇠약한 결과입니다.
기존 치료법은 사회적 기능에 유익한 영향을 미칩니다. 그러나 많은 사람들은 증상 완화를 경험한 후에도 치료 후 관계가 거의 없거나 질이 좋지 않습니다.
이 연구는 다른 사람들과 긍정적인 연결을 구축하는 데 중요한 것으로 밝혀진 뇌 시스템에 대한 AMP의 효과를 평가할 것입니다.
불안 또는 우울증 치료를 원하는 약 100명의 개인(18-55세)이 이 연구에 참여할 것입니다.
참가자는 AMP 또는 스트레스 관리 교육(SMT)(각각 6개 세션)에 동일한 확률로 무작위로 배정됩니다.
참가자는 기준선 및 치료 후 평가되고 사회적 보상에 대한 뇌 반응(1차 결과)과 사회적 보상에 대한 생리적, 행동 및 정서적 반응(2차 결과)을 평가하는 측정치와 비교됩니다.
AMP 그룹은 SMT 그룹의 참가자에 비해 사회적 보상 단서(예: 선조체)의 처리를 조절하는 뇌 시스템의 활동에서 치료 전에서 치료 후로 더 큰 증가를 경험할 것이라는 가설이 있습니다.
또한 치료 전과 치료 후 사회적 보상에 대한 뇌 활성화의 변화는 사회적 유대감의 향상 정도와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ(Patient Health Questionnaire)-9의 점수가 10 이상이고/이거나 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)의 점수가 8 이상입니다.
- 개정된 사회적 연결성 척도(SCSR) < 90
- Sheehan 장애 척도(SDS) - 사회적 영역 ≥ 5
- 18-55세 사이.
- 참가자가 연구에 필요한 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명했습니다.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전화가 없거나 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 가벼운 알코올, 니코틴, 카페인 및 마리화나 사용 장애가 있는 피험자를 제외한 지난 6개월 동안의 모든 물질 사용 장애가 연구에서 허용되고 동시에 발생할 수 있는 물질 사용 치료에 대한 의뢰가 제공됩니다.
- 양극성 I 또는 정신병 장애.
- 연구 참여로 손상될 수 있는 신경학적 결손, 신경학적 장애 또는 심각하거나 불안정한 의학적 상태의 증거가 있는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상.
- 항불안제, 항정신병제, 항우울제, 기분 안정제, 베타 차단제, 수면제, 오피오이드/코데인, 편두통 치료제와 같이 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 및 정기적인 사용(지난 30일 동안 사용하지 않은 날보다 더 많은 날).
- 다음을 포함한 MRI 금기 사항: 심장 박동기, 눈/피부/신체(파편)의 금속 조각, 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극 , 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속으로 인해 눈이 씻겨진 사람, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제, 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음; 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
- 일부 검사에서는 온전한 감각 기능이 필요하므로 교정할 수 없는 시력 또는 청력 문제.
- 동시 심리사회적 치료: 제시된 문제를 대상으로 하는 인지 행동 치료(CBT)와 같이 경험적으로 지원되는 지속적인 치료를 완료하는 참가자는 12주 안정성 기준을 충족해야 다른 심리 사회적 치료의 결과로 인한 증상 변화가 다음으로 인한 변화와 혼동되지 않습니다. 연구에.
- 초기 평가 배터리 또는 치료 세션을 완료할 수 없습니다.
- 보다 임박한 임상 치료가 필요한 면담자가 평가한 임상 상태(예: 능동적 자살 생각): 이 기준은 이러한 기타, 더 많은 증상이 있는 참가자가 적절한 정신 건강 서비스를 위해 의뢰될 수 있도록 마련되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정 교육의 증폭(6 세션)
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긍정적인 감정, 인지 및 행동을 증가시키기 위해 고안된 긍정적인 활동 운동(예: 감사, 친절한 행동)을 완료하기 위한 근거와 지침을 제시하는 데 초점을 맞춘 6개의 1시간 임상의 관리 치료 세션.
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활성 비교기: 스트레스 관리 교육(6회)
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스트레스를 줄이기 위해 고안된 활동 운동에 대한 이론적 근거와 지침을 제시하는 데 초점을 맞춘 6개의 1시간 임상의 관리 치료 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 보상 처리 중 신경 활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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사회적 인센티브 지연(SID) 작업의 보상 기대 시험 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정된 선조체에서 신경 활성화의 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
이것은 주요 대상 참여 결과입니다.
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기준선, 10주
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NIH Toolbox Companionship (우정 및 외로움) 설문 조사로 측정한 사회적 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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NIH Toolbox 우정 및 외로움 설문 조사의 종합 점수.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 답변됩니다.
NIH Toolbox Friendship 설문조사 범위는 8-40점 이상이며, 더 높은 점수는 상호작용하거나 제휴할 수 있는 친구나 동반자가 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
NIH Toolbox 외로움 조사 범위는 5-25점 이상이며 점수가 높을수록 사회적 고립감과 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
종합 점수는 우정 및 외로움 설문 조사에서 표준화된 점수의 평균입니다.
복합 지수는 주요 임상 결과입니다.
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기준선, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 상호 작용 작업에 대한 긍정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 상태 버전은 사회적 제휴 작업을 예상하고 따르는 현재("당장") 긍정적인 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 5점 척도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 많이)로 답변됩니다.
긍정적 영향 척도 범위는 10-50입니다. 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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사회적 상호 작용 작업에 대한 반응으로 긍정적인 표정의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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긍정적인 얼굴 표정의 생성은 얼굴 동작 코딩 시스템(FACS)에 따라 행동 단위(AU)를 객관적으로 코딩하는 소프트웨어인 CERT(Computer Expression Recognition Toolbox)를 사용하여 오프라인으로 코딩됩니다.
AU12(zygomatic major)는 긍정적인 감정 표현을 반영합니다.
긍정적인 표현의 강도는 0보다 큰 AU12 값의 평균으로 측정되며, 이는 행동 단위가 없을 때보다 존재할 가능성이 더 높은 때를 식별합니다.
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기준선, 10주
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사회적 상호 작용 작업에 대한 응답으로 사회적 접근 행동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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관찰자는 자기 공개(공개된 개인 정보, 생각 및 감정의 정도) 및 반응성(이해, 참여 및 확인을 반영하는 언어 및 비언어적 표시)에 대해 참가자 행동을 평가합니다.
문항은 7점 척도로 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지 점수가 높을수록 사회적 접근 행동 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 10주
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사회적 상호 작용 작업에 대한 응답으로 미래 접근 동기의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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미래 상호작용에 대한 욕구 척도(DFI)는 응답자가 대화 파트너와 다시 관계를 맺을 의향이 있는 정도를 측정합니다.
문항은 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지 7점 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 향후 접근 동기 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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사회적 상호 작용 작업에 대한 응답으로 호흡 동성 부정맥(RSA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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RSA는 MP150 데이터 수집 및 분석 시스템을 사용하여 휴식 기준선과 사회적 상호 작용 작업 전반에 걸쳐 획득됩니다.
RSA는 부교감 신경 활성화 지수이며 자발 호흡의 주파수 범위에서 R-파에서 R-파동 사이 간격 시리즈로 계산됩니다.
높은 수준의 RSA는 높은 수준의 부교감 신경 활성화를 나타냅니다.
RSA 반응성은 사회적 상호 작용 동안 RSA에서 기준선 동안 RSA를 빼서 계산됩니다.
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기준선, 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox Friendship Survey에 의해 측정된 사회적 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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NIH Toolbox 우정 설문조사.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 답변됩니다.
NIH Toolbox Friendship 설문조사 범위는 8-40점 이상이며, 더 높은 점수는 상호작용하거나 제휴할 수 있는 친구나 동반자가 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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NIH Toolbox Loneliness Survey로 측정한 사회적 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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NIH Toolbox 외로움 조사.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 답변됩니다.
NIH Toolbox 외로움 조사 범위는 5-25점 이상이며 점수가 높을수록 사회적 고립감과 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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소셜 네트워크 설문조사로 측정한 사회적 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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소셜 네트워크 설문조사는 참가자 소셜 네트워크의 크기와 밀도를 살펴봄으로써 사회적 기능을 측정합니다.
점수가 높을수록 더 큰 소셜 네트워크를 나타냅니다.
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기준선, 10주
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개정된 사회적 연결성 척도(SCSR)로 측정한 사회적 연결성의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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SCSR은 사회적 연결성을 측정합니다.
항목은 6점 척도, 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)으로 답변됩니다.
SCSR의 범위는 20-120이며 점수가 높을수록 사회적 연결 수준이 높습니다.
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기준선, 10주
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Sheehan Disability Scale로 측정한 기능 장애의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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Sheehan 장애 척도는 기능 장애를 측정합니다.
항목은 11점 척도(0(전혀 그렇지 않음)에서 10(매우 그렇다))로 평가됩니다.
척도 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 기능 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 긍정적 영향 - 약식 15a 설문조사로 측정한 긍정적 영향의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 긍정적 영향 - 약식 15a 설문조사는 긍정적 영향을 측정합니다.
문항은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 5점 척도로 응답한다.
PROMIS 긍정적 영향 - Short Form 15a 설문조사 범위는 15-75이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 측정된 긍정적 영향의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 영향을 측정합니다.
항목은 5점 척도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 많이)로 답변됩니다.
긍정적 영향 척도의 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Modified Differential Emotions Scale로 측정한 긍정적 영향의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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MDES(Modified Differential Emotions Scale)는 긍정적인 감정을 측정합니다.
문항은 0(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)에서 4(대부분 그렇다/매우 그렇다)의 5점 척도로 응답한다.
긍정적인 감정 하위 척도의 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a 설문조사로 측정한 심리적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 일반 생활 만족도 - Short Form 5a 설문조사는 심리적 웰빙을 측정합니다.
PROMIS 일반 생활 만족도 항목은 7점 척도(1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함))로 답변됩니다.
PROMIS General Life Satisfaction 조사 범위는 5-25점이며 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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PROMIS Meaning and Purpose - Short Form 6a 설문조사로 측정한 심리적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 의미 및 목적 - 약식 6a 설문조사는 심리적 웰빙을 측정합니다.
PROMIS 의미 및 목적 항목은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)의 5점 척도로 답변됩니다.
PROMIS 의미 및 목적 설문 조사 범위는 6-30점 이상이며 점수가 높을수록 자신의 삶에서 의미와 목적을 스스로 보고한 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 측정된 부정적 영향의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 부정적인 영향을 측정합니다.
항목은 5점 척도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 많이)로 답변됩니다.
부정적인 감정 척도는 10-50의 범위이며 점수가 낮을수록 부정적인 감정 수준이 낮습니다.
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기준선, 10주
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PROMIS Anxiety 7a 조사로 측정한 불안의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 불안 7a 설문 조사는 불안 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 평가됩니다.
척도 범위는 7-35이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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기준선, 10주
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PROMIS Depression 8b 조사로 측정한 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 우울증 8b 설문 조사는 우울증의 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 평가됩니다.
척도 범위는 8-45이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다.
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기준선, 10주
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NIH Toolbox Emotional Support로 측정한 인지된 정서적 지원의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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NIH Toolbox Emotional Support는 다른 사람들로부터 인지된 정서적 지원을 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 평가됩니다.
척도 범위는 8-40점 이상이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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PROMIS로 측정한 사회 활동 만족도의 기준선에서 변화 임의 사회 활동 참여에 대한 만족도 - 약식 7a
기간: 기준선, 10주
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임의적 사회 활동 참여에 대한 PROMIS 만족도는 여가 활동 및 친구와의 관계와 같은 자신의 임의적 사회적 활동에 대한 인식된 만족도를 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 평가됩니다.
척도 범위는 7-35점 이상이며 점수가 높을수록 인지된 정서적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도로 측정한 사회 활동 만족도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도는 직장 및 가족 책임과 같은 사회적 역할에 대해 인지된 만족도를 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(전혀 없음)에서 5(항상))로 평가됩니다.
척도 범위는 8-40점 이상이며 점수가 높을수록 사회적 역할에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)로 측정한 사회 불안 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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LSAS는 공포/불안의 정도와 사회적 상황의 회피를 측정합니다.
항목은 0(없음/전혀 없음)에서 3(심각함/보통)의 4점 척도로 평가됩니다.
두려움 하위 척도와 회피 하위 척도는 모두 0-72 범위(총 LSAS 점수 범위 0-144)이며, 점수가 높을수록 더 큰 두려움과 사회적 상황 회피를 나타냅니다.
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기준선, 10주
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SLIPS(Specific Loss of Interest and Pleasure Scale)로 측정한 사회적 무쾌감증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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SLIPS는 더 광범위한 우울 증상과 독립적인 무쾌감 증상의 변화를 측정합니다.
항목은 다양한 사회적 상황에서 다양한 무쾌감증을 나타내는 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0-69이며 점수가 높을수록 사회적 무쾌감증이 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Mood and Anxiety Symptom Questionnaire - Short Form(MASQ-SF)으로 측정한 불안 관련 일반 고통의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 10주
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MASQ-SF는 4개의 하위 척도로 기분 및 불안 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
일반 고통 불안 하위 척도 범위는 11-55이며 점수가 높을수록 불안 관련 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Mood and Anxiety Symptom Questionnaire - Short Form(MASQ-SF)으로 측정한 우울증 관련 일반 고통의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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MASQ-SF는 4개의 하위 척도로 기분 및 불안 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
일반 고통 우울증 하위 척도 범위는 12-60이고 점수가 높을수록 우울증 관련 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Mood and Anxiety Symptom Questionnaire - Short Form(MASQ-SF)으로 측정한 불안 각성의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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MASQ-SF는 4개의 하위 척도로 기분 및 불안 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
불안 각성 하위 척도 범위는 17-85이며 점수가 높을수록 불안 각성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Mood and Anxiety Symptom Questionnaire - Short Form(MASQ-SF)으로 측정한 무쾌감 우울 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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MASQ-SF는 4개의 하위 척도로 기분 및 불안 증상을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
무쾌감 우울증 하위척도 범위는 22-110이고 점수가 높을수록 무쾌감증이 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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감정 조절 설문지에 의해 측정된 감정 조절 전략의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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ERQ는 감정 조절 전략인 표현 억제와 인지 재평가의 습관적 사용을 측정합니다.
항목은 7점 척도(1(전혀 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함))로 평가됩니다.
표현 억제 하위 척도의 범위는 1-28이고 인지 재평가 하위 척도의 범위는 1-42이며 점수가 높을수록 각각의 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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긍정적 감정 설문지(RPA)에 대한 응답으로 측정한 긍정적 감정 경험 규제의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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RPA는 개인이 긍정적인 정서적 경험을 조절하는 방식을 측정합니다.
항목은 4점 척도로 평가되며, 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지입니다.
감정에 초점을 맞춘 긍정적 반추 하위 척도의 범위는 5-20입니다.
자기 중심적 긍정적 반추 하위 척도 범위는 4-16입니다.
Dampening 하위 척도 범위는 8-40입니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 각각의 긍정적 감정 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC-10)로 측정한 역경 대처 능력의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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CD-RISC-10은 역경에 대처하는 개인의 능력을 측정합니다.
항목은 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)의 5점 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0-40점 이상이며 점수가 높을수록 역경에 대처할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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친밀한 관계의 경험-개정(ECR-R)에 의해 측정된 특성 불안 및 회피 애착의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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ECR-R은 친밀한 관계에서 개인의 애착 스타일과 경험을 측정합니다.
항목은 1(동의하지 않음)에서 7(동의함)까지 7점 척도로 평가됩니다.
애착불안과 애착회피 하위 척도는 모두 8-56이며 점수가 높을수록 애착 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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RESE(Regulatory Emotional Self-Efficacy Scale)로 측정한 감정 조절 영역에서 자기효능감 신념의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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RESE는 감정 조절 자기효능감 신념을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가되며, 1(전혀 좋지 않음)에서 5(매우 잘함)까지입니다.
척도 범위는 1-60이며 점수가 높을수록 정서 조절 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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PROMIS 자기효능감으로 측정한 지각된 자기효능감의 기준선 대비 변화(일반, 4개 항목)
기간: 기준선, 10주
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PROMIS 자기효능감 - 일반은 어려운 문제와 예상치 못한 사건을 처리할 수 있는 개인의 인지 능력을 측정합니다.
항목은 5점 척도(1(나는 전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음))로 평가됩니다.
척도 범위는 4-20점 이상이며 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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FFMQ-SF(Five-Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form)로 측정한 특성 마음챙김의 기준선에서 변경 - 15개 항목
기간: 기준선, 10주
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FFMQ-SF는 인식, 관찰, 설명, 비판단 및 무반응을 포함하여 마음챙김의 5가지 개별 측면을 평가하여 특성 마음챙김을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가되며, 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 해당됨)에서 5(매우 자주 또는 항상 해당됨)까지입니다.
각 하위 척도의 범위는 3-15이며, 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Inventory of Interpersonal Problems-32(IIP-32)에 의해 측정된 성격의 순환 모델을 기반으로 한 대인 관계 어려움의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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IIP-32는 지배적/통제적, 보복적/자기 중심적, 냉정한/소외적, 사회적으로 억제됨, 비주장적, 지나치게 수용적, 자기 희생적, 침입적/궁핍의 8가지 하위 척도로 대인관계 어려움을 측정합니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도의 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 대인관계 어려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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TPAS(긍정적 영향 유형 유형) 척도의 이완 및 안전/만족 척도에 의해 측정된 지난 주 동안 경험한 낮은 각성 긍정적 정서의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10주
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TPAS는 지난주 동안 "차분함" 또는 "편안함"과 같은 낮은 각성 긍정적 감정의 수준을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가되며, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 높음)까지입니다.
척도 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 낮은 수준의 낮은 각성 긍정적 감정을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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주관적 기분 등급으로 측정한 사회적 상호 작용 작업 중 기분의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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주관적 기분 등급은 사회적 상호 작용 작업 전반에 걸쳐 불안, 긍정적 및 부정적 기분, 연결성 및 감정 억제 수준을 측정합니다.
각 감정은 0(전혀 그렇지 않다)에서 100(매우 그렇다)까지 단일 항목으로 평가됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 각각의 감정 또는 감정 억제 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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사회적 판단 설문지(SJQ)로 측정한 사회적 상호 작용 작업 중 행동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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SJQ는 행동의 두 가지 차원인 불안 관련 행동과 사회적 접근 행동을 측정합니다.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지 7점 척도로 평가된다.
불안 관련 행동 하위 척도의 범위는 6-42이고 접근 관련 행동 하위 척도의 범위는 5-35이며 각 하위 척도에서 점수가 높을수록 각각 불안 및 접근 관련 행동이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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IOS(타인을 자아에 포함)로 측정한 사회적 상호 작용 작업 중 상호 작용 파트너에 대한 지각된 연결성의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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IOS는 응답자가 대화 파트너와 얼마나 가깝거나 상호 연결되어 있는지 측정하며, 응답자는 거의 닿지 않는 것부터 거의 완전히 겹치는 것까지 "자기"와 "기타"를 나타내는 7쌍의 원 중에서 선택합니다.
단일 문항은 7점 척도(1(중첩 없음)에서 7(가장 많이 중첩)로 평가되며 점수가 높을수록 인지된 친밀감이 더 큰 것입니다.
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기준선, 10주
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안전 행동 설문지(SBQ)로 측정한 사회적 상호 작용 작업 중 안전 행동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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SBQ는 예상되는 두려운 사회적 결과를 최소화하거나 제거하기 위한 안전 행동의 사용을 측정하기 위해 자기 보고를 사용합니다.
문항은 0(전혀 그렇지 않다)에서 8(항상 그렇다)의 9점 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0-208이고 점수가 높을수록 안전 행동을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 10주
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)로 측정한 자살 관념의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주
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CSSRS는 참가자의 마지막 방문 이후 자살과 관련된 생각과 느낌을 묻는 자살 생각의 척도입니다.
항목은 이진 예/아니오 응답으로 평가되며 항목 1(죽고 싶다)에서 항목 5(특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각)까지 자살 행동의 위험이 증가하는 자살 생각을 평가하도록 지시됩니다.
점수 범위는 예라고 평가된 가장 높은 항목을 기준으로 0-5입니다.
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기준선, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 상태 긍정적 영향의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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EMA 상태 긍정적 감정 척도는 설문 조사 프롬프트 시점의 순간적인 긍정적 영향을 측정합니다.
샘플 항목에는 "콘텐츠" 및 "열정적"이 포함됩니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
척도 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 순간적인 긍정적 영향이 더 큰 것을 의미합니다.
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 상태 부정적인 영향의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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EMA 상태 부정적인 감정 척도는 설문 조사 프롬프트 시점의 순간적인 부정적인 감정을 측정합니다.
샘플 항목에는 "불안/초조" 및 "나른함"이 포함됩니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)로 평가됩니다.
척도 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 순간적인 부정적인 영향이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 사회적 상호 작용의 인지된 품질 기준선에서 변경
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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사회적 상호 작용의 인지된 품질은 보고된 사회적 상호 작용 중에 인지된 수용, 연결성 및 만족도를 측정합니다.
항목은 5점 척도로 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)로 평가된다.
척도의 범위는 3-21이며 점수가 높을수록 사회적 상호 작용의 인지 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 인지된 사회적 연결성/외로움의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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하루 종일 유대감과 외로움을 각각 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)까지 5점 척도의 단일 항목으로 측정합니다.
보고된 상호 작용 동안 연결성은 1(전혀 아님)에서 7(매우 높음)까지 7점 척도로 등급이 매겨진 단일 항목으로 측정됩니다.
하루가 끝날 때 지각된 사회적 유대감과 외로움은 각각 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지 7점 척도로 평가되는 단일 항목으로 평가됩니다.
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 사회적 상호 작용에 참여한 시간의 비율
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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생태적 순간 평가를 통해 측정한 일일 사회적 상호작용 수
기간: 기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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기준선 5일 기간에서 개입 후 5일 기간, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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