Amplification de la positivité pour améliorer les liens sociaux dans l'anxiété et la dépression
6 janvier 2025 mis à jour par: Charles Taylor, University of California, San Diego
Nouvelle intervention comportementale pour cibler la sensibilité aux récompenses sociales et l'attachement
L'objectif global de ce projet est de développer un nouveau traitement comportemental transdiagnostique - l'amplification de la positivité (AMP) - destiné à améliorer les relations sociales positives chez les personnes souffrant d'anxiété et/ou de dépression élevées.
Les troubles des relations sociales sont des conséquences courantes et débilitantes de l'anxiété et de la dépression.
Les traitements existants ont un impact bénéfique sur le fonctionnement social ; cependant, de nombreuses personnes continuent d'avoir des relations peu nombreuses et/ou de mauvaise qualité après le traitement, même après avoir ressenti un soulagement des symptômes.
Cette étude évaluera les effets de l'AMP sur les systèmes cérébraux qui se sont révélés importants pour établir des liens positifs avec les autres.
Environ 100 personnes (âgées de 18 à 55 ans) cherchant un traitement pour l'anxiété ou la dépression participeront à cette étude.
Les participants seront assignés au hasard avec une probabilité égale à une formation AMP ou à une formation à la gestion du stress (SMT) (6 sessions chacune).
Les participants seront évalués au départ et après le traitement et comparés sur des mesures évaluant les réponses cérébrales à la récompense sociale (résultat principal), ainsi que les réponses physiologiques, comportementales et émotionnelles à la récompense sociale (résultats secondaires).
On suppose que le groupe AMP connaîtra des augmentations plus importantes entre le pré et le post-traitement de l'activité dans les systèmes cérébraux qui régulent le traitement des signaux de récompense sociale (par exemple, le striatum) par rapport aux participants du groupe SMT.
On suppose également que les changements dans l'activation du cerveau en récompense sociale entre le pré et le post-traitement seront corrélés avec le degré d'amélioration de la connectivité sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le score au questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 est de 10 ou plus et/ou le score sur l'échelle de gravité et de déficience de l'anxiété globale (OASIS) est de 8 ou plus.
- Échelle de connectivité sociale révisée (SCSR) < 90
- Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) - Domaine social ≥ 5
- Entre 18 et 55 ans inclus.
- Avoir signé un ou plusieurs documents de consentement éclairé indiquant que le participant comprend le but et les procédures requises pour l'étude et est disposé à participer à l'étude.
- Avoir une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour comprendre et compléter les entretiens, les questionnaires et toutes les autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Pas de téléphone ou accès facile au téléphone.
- Tout trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois, à l'exception des sujets présentant des troubles légers liés à l'alcool, à la nicotine, à la caféine et à la marijuana, sera autorisé dans l'étude et sera référé pour un traitement de la toxicomanie qui peut survenir simultanément.
- Troubles bipolaires I ou psychotiques.
- Lésion cérébrale traumatique modérée à grave avec des signes de déficits neurologiques, de troubles neurologiques ou de conditions médicales graves ou instables qui pourraient être compromises par la participation à l'étude.
- Utilisation actuelle et régulière (plus de jours qu'autrement au cours des 30 derniers jours) d'un médicament qui pourrait affecter le fonctionnement du cerveau, comme les anxiolytiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs, les stabilisateurs de l'humeur, les bêta-bloquants, les somnifères, les opioïdes/codéine, les médicaments contre la migraine.
- Contre-indications à l'IRM, y compris : stimulateur cardiaque, fragments de métal dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortique/anévrisme, prothèse, chirurgie de dérivation/clips d'artère coronaire, appareil auditif, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou spinal), électrodes , plaques métalliques/goupilles/vis/fils ou neuro/bio-stimulateurs (unité TENS), personnes ayant déjà été métallurgiste/soudeur, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, problèmes de vision non corrigibles avec des lentilles, incapacité à rester immobile sur le dos pendant 60 minutes ; neurochirurgie antérieure ; tatouages avec des colorants métalliques, refus d'enlever les piercings corporels et grossesse.
- Problèmes de vision ou d'audition non corrigibles, car certains tests nécessitent un fonctionnement sensoriel intact.
- Traitement psychosocial simultané : les participants qui suivent des traitements continus soutenus empiriquement, par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ciblant le problème présenté, devront répondre aux critères de stabilité sur 12 semaines afin que les changements de symptômes résultant d'autres traitements psychosociaux ne soient pas confondus avec les changements dus à la recherche.
- Incapacité à terminer la batterie d'évaluation initiale ou les séances de traitement.
- Conditions cliniques évaluées par l'intervieweur qui nécessitent des soins cliniques plus imminents (par exemple, idées suicidaires actives) : ces critères sont en place afin que les participants présentant ces autres symptômes, plus nombreux, puissent être référés aux services de santé mentale appropriés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amplification de la formation à la positivité (6 séances)
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6 séances de traitement d'une heure, administrées par un clinicien, axées sur la présentation de la justification et des instructions pour effectuer des exercices d'activités positives (par exemple, gratitude, actes de gentillesse) conçues pour augmenter les émotions, les cognitions et les comportements positifs.
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Comparateur actif: Formation Gestion du Stress (6 Sessions)
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6 séances de traitement d'une heure, administrées par un clinicien, axées sur la présentation de la justification et des instructions pour les exercices d'activité conçus pour réduire le stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activation neuronale pendant le traitement de la récompense sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Changement de pré-à post-évaluation de l'activation neurale dans le striatum mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'essais d'anticipation de récompense de la tâche de retard d'incitation sociale (SID).
Il s'agit du principal résultat de l'engagement cible.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du fonctionnement social tel que mesuré par les enquêtes NIH Toolbox Companionship (Friendship and Loneliness)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Score composite des enquêtes NIH Toolbox Friendship and Loneliness.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'enquête NIH Toolbox Friendship varie de 8 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande disponibilité perçue d'amis ou de compagnons avec lesquels interagir ou s'affilier.
L'enquête NIH Toolbox Loneliness varie de 5 à 25 et des scores plus élevés indiquent un plus grand isolement social et un sentiment de solitude.
Le score composite sera la moyenne des scores standardisés des enquêtes sur l'amitié et la solitude.
L'indice composite est le résultat clinique principal.
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Base de référence, 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'affect positif en réponse à une tâche d'interaction sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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La version d'état du programme d'affect positif et négatif (PANAS) sera utilisée pour mesurer l'affect positif actuel ("en ce moment") en prévision et après la tâche d'affiliation sociale.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
L'échelle des effets positifs va de 10 à 50 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect positif.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans les expressions faciales positives en réponse à une tâche d'interaction sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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La production d'expressions faciales positives sera codée hors ligne à l'aide de la Computer Expression Recognition Toolbox (CERT), un logiciel qui code objectivement les unités d'action (AU) selon le système de codage des actions faciales (FACS).
AU12 (zygomatique majeur) reflète des expressions émotionnelles positives.
L'intensité des expressions positives sera mesurée par la moyenne des valeurs AU12 supérieures à zéro, ce qui identifie le moment où une unité d'action est plus susceptible d'être présente qu'absente.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du comportement d'approche sociale en réponse à une tâche d'interaction sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Les observateurs évalueront le comportement des participants sur la divulgation de soi (le degré d'informations personnelles, de pensées et de sentiments révélés) et la réactivité (affichages verbaux et non verbaux reflétant la compréhension, l'engagement et la validation).
Les éléments sont répondus sur une échelle de 7 points, de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de comportement d'approche sociale.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la motivation de l'approche future en réponse à une tâche d'interaction sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'échelle du désir d'interaction future (DFI) mesure le degré auquel les répondants seraient disposés à s'affilier à nouveau à leur interlocuteur.
Les items sont répondus sur une échelle de 7 points, de 1 (pas du tout) à 7 (tout à fait) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de motivation future pour l'approche.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'arythmie respiratoire sinusale (RSA) en réponse à une tâche d'interaction sociale
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le RSA sera obtenu pendant une ligne de base au repos et tout au long de la tâche d'interaction sociale à l'aide des systèmes d'acquisition et d'analyse de données MP150.
Le RSA est un indice d'activation parasympathique et sera calculé à partir de la série d'intervalles interbattements d'onde R à onde R dans la gamme de fréquences de la respiration spontanée.
Des niveaux plus élevés de RSA indiquent des niveaux plus élevés d'activation parasympathique.
La réactivité RSA sera calculée en soustrayant le RSA pendant la ligne de base du RSA pendant l'interaction sociale.
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Base de référence, 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence du fonctionnement social tel que mesuré par l'enquête sur l'amitié de la boîte à outils des NIH
Délai: Base de référence, 10 semaines
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NIH Toolbox Enquête d'amitié.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'enquête NIH Toolbox Friendship varie de 8 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande disponibilité perçue d'amis ou de compagnons avec lesquels interagir ou s'affilier.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du fonctionnement social tel que mesuré par l'enquête sur la solitude de la boîte à outils des NIH
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Enquête sur la solitude de la boîte à outils des NIH.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'enquête NIH Toolbox Loneliness varie de 5 à 25 et des scores plus élevés indiquent un plus grand isolement social et un sentiment de solitude.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du fonctionnement social tel que mesuré par l'enquête sur les réseaux sociaux
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête sur les réseaux sociaux mesure le fonctionnement social en examinant la taille et la densité du réseau social des participants.
Des scores plus élevés indiquent des réseaux sociaux plus larges.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence de la connectivité sociale, tel que mesuré par l'échelle révisée de la connectivité sociale (SCSR)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le SCSR mesure la connectivité sociale.
Les items sont répondus sur une échelle de 6 points, de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord).
Le SCSR varie de 20 à 120 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de liens sociaux.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la déficience fonctionnelle, telle que mesurée par l'échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'échelle d'incapacité de Sheehan mesure la déficience fonctionnelle.
Les éléments sont notés sur une échelle de 11 points, de 0 (pas du tout) à 10 (extrêmement).
L'échelle va de 0 à 30 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de déficience fonctionnelle.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ de l'affect positif tel que mesuré par le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Positive Affect - Short Form 15a survey
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête PROMIS Positive Affect - Short Form 15a mesure l'affect positif.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Beaucoup).
L'enquête PROMIS Positive Affect - Short Form 15a varie de 15 à 75 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect positif.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'affect positif tel que mesuré par le programme d'affect positif et négatif
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le programme d'affect positif et négatif (PANAS) mesure l'affect positif.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
L'échelle d'affect positif varie de 10 à 50 et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'affect positif plus élevés.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'affect positif tel que mesuré par l'échelle modifiée des émotions différentielles
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'échelle des émotions différentielles modifiées (mDES) mesure les émotions positives.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 0 (Jamais/Pas du tout) à 4 (La plupart du temps/Extrêmement).
Des scores plus élevés sur la sous-échelle des émotions positives indiquent des niveaux plus élevés d'émotions positives.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être psychologique tel que mesuré par PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a survey
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a mesure le bien-être psychologique.
Les éléments PROMIS de satisfaction générale à l'égard de la vie sont répondus sur une échelle de 7 points, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
L'enquête PROMIS sur la satisfaction générale à l'égard de la vie varie de 5 à 25 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction à l'égard de la vie.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du bien-être psychologique tel que mesuré par PROMIS Meaning and Purpose - Short Form 6a survey
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête PROMIS Signification et objectif - Formulaire court 6a mesure le bien-être psychologique.
Les éléments PROMIS Signification et Objectif sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Beaucoup).
L'enquête PROMIS sur le sens et le but varie de 6 à 30 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sens et de but autodéclarés dans la vie.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'affect négatif tel que mesuré par le programme d'affect positif et négatif
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le programme des effets positifs et négatifs (PANAS) mesure les effets négatifs.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points, de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
L'échelle d'affect négatif varie de 10 à 50 et des scores inférieurs indiquent des niveaux inférieurs d'affect négatif.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement de l'anxiété par rapport au départ tel que mesuré par l'enquête PROMIS Anxiety 7a
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête PROMIS Anxiety 7a mesure les symptômes d'anxiété.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'échelle va de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans la dépression tel que mesuré par l'enquête PROMIS Depression 8b
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'enquête PROMIS Depression 8b mesure les symptômes de la dépression.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'échelle va de 8 à 45 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du soutien émotionnel perçu tel que mesuré par le NIH Toolbox Emotional Support
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le NIH Toolbox Emotional Support mesure le soutien émotionnel perçu des autres.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'échelle va de 8 à 40 et des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien émotionnel perçu.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans la satisfaction des activités sociales, telle que mesurée par le PROMIS Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities - Short Form 7a
Délai: Base de référence, 10 semaines
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La satisfaction PROMIS à l'égard de la participation à des activités sociales discrétionnaires mesure la satisfaction perçue à l'égard de ses activités sociales discrétionnaires telles que les loisirs et les relations avec les amis.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'échelle va de 7 à 35 et des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien émotionnel perçu.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence dans la satisfaction des activités sociales, telle que mesurée par le PROMIS Satisfaction vis-à-vis des rôles et activités sociaux
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le PROMIS Satisfaction vis-à-vis des rôles sociaux et des activités mesure la satisfaction perçue vis-à-vis de ses rôles sociaux tels que le travail et les responsabilités familiales.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
L'échelle va de 8 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des rôles sociaux.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété sociale mesurés par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le LSAS mesure le niveau de peur/d'anxiété et d'évitement des situations sociales.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, de 0 (Aucun/Jamais) à 3 (Sévère/Habituellement).
La sous-échelle de peur et la sous-échelle d'évitement vont toutes deux de 0 à 72 (score total LSAS compris entre 0 et 144), les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur et un évitement des situations sociales.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de l'anhédonie sociale, mesuré par l'échelle de perte d'intérêt et de plaisir spécifique (SLIPS)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le SLIPS mesure les changements dans les symptômes anhédoniques indépendamment des symptômes dépressifs plus larges.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points, de 0 à 3, représentant une gamme d'anhédonie dans diverses situations sociales.
L'échelle va de 0 à 69 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anhédonie sociale.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans la détresse générale liée à l'anxiété, telle que mesurée par le questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - Formulaire court (MASQ-SF)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le MASQ-SF mesure les symptômes d'humeur et d'anxiété avec 4 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
La sous-échelle d'anxiété de détresse générale varie de 11 à 55 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse liée à l'anxiété.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans la détresse générale liée à la dépression, telle que mesurée par le questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - formulaire court (MASQ-SF)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le MASQ-SF mesure les symptômes d'humeur et d'anxiété avec 4 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
La sous-échelle de dépression de détresse générale varie de 12 à 60 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse liée à la dépression.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de base de l'excitation anxieuse, tel que mesuré par le questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - formulaire court (MASQ-SF)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le MASQ-SF mesure les symptômes d'humeur et d'anxiété avec 4 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
La sous-échelle d'excitation anxieuse varie de 17 à 85 et des scores plus élevés indiquent une plus grande excitation anxieuse.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs anhédoniques mesurés par le questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété - formulaire court (MASQ-SF)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le MASQ-SF mesure les symptômes d'humeur et d'anxiété avec 4 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
La sous-échelle de dépression anhédonique varie de 22 à 110 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anhédonie.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans les stratégies de régulation des émotions, tel que mesuré par le questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'ERQ mesure l'utilisation habituelle des stratégies de régulation des émotions que sont la suppression expressive et la réévaluation cognitive.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points, de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord).
La sous-échelle de suppression expressive va de 1 à 28 et la sous-échelle de réévaluation cognitive va de 1 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de chaque stratégie de régulation des émotions respective.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans la régulation des expériences émotionnelles positives, tel que mesuré par les réponses au questionnaire sur l'affect positif (RPA)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le RPA mesure la façon dont les individus régulent les expériences émotionnelles positives.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours).
La sous-échelle de rumination positive centrée sur les émotions va de 5 à 20.
La sous-échelle de rumination positive autocentrée va de 4 à 16.
La sous-échelle d'amortissement varie de 8 à 40.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent une plus grande utilisation de chaque stratégie respective de régulation des émotions positives.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité à faire face à l'adversité, telle que mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le CD-RISC-10 mesure la capacité d'un individu à faire face à l'adversité.
Les items sont évalués sur une échelle de 5 points, de 0 (Pas vrai du tout) à 4 (Vrai presque tout le temps).
L'échelle va de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à faire face à l'adversité.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans le trait d'attachement anxieux et évitant, tel que mesuré par les Expériences dans les relations étroites révisées (ECR-R)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'ECR-R mesure le style d'attachement et les expériences d'un individu dans des relations étroites.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points, de 1 (pas d'accord) à 7 (d'accord).
Les sous-échelles d'anxiété d'attachement et d'évitement d'attachement vont toutes deux de 8 à 56, et des scores plus élevés indiquent une plus grande insécurité de l'attachement.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence des croyances en l'auto-efficacité dans le domaine de la régulation des émotions, tel que mesuré par l'échelle d'auto-efficacité émotionnelle réglementaire (RESE)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le RESE mesure les croyances d'auto-efficacité de la régulation des émotions.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas bien du tout) à 5 (Très bien).
L'échelle va de 1 à 60 et des scores plus élevés indiquent une plus grande croyance en l'auto-efficacité de la régulation des émotions.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité perçue telle que mesurée par l'auto-efficacité PROMIS (général ; 4 items)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'auto-efficacité PROMIS - Général mesure la capacité perçue d'un individu à gérer des problèmes difficiles et des événements inattendus.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (je ne suis pas du tout confiant) à 5 (je suis très confiant).
L'échelle va de 4 à 20 et des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité perçue.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans le trait de pleine conscience mesuré par le questionnaire court sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-SF) - 15 éléments
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le FFMQ-SF mesure la pleine conscience des traits en évaluant 5 facettes distinctes de la pleine conscience, notamment agir avec conscience, observer, décrire, ne pas juger et ne pas réagir.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Jamais ou très rarement vrai) à 5 (Très souvent ou toujours vrai).
Chaque sous-échelle va de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des difficultés interpersonnelles basé sur un modèle circumplex de personnalité tel que mesuré par l'Inventaire des problèmes interpersonnels-32 (IIP-32)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'IIP-32 mesure les difficultés interpersonnelles avec 8 sous-échelles : Dominateur/Contrôlant, Vindicatif/Egocentré, Froid/Distant, Socialement Inhibé, Non assertif, Trop accommodant, Abnégation et Intrusif/Besoin.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 0 (Pas du tout) à 4 (Extrêmement).
Chaque sous-échelle va de 0 à 20, et des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés interpersonnelles.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ de l'affect positif de faible excitation ressenti au cours de la semaine écoulée, tel que mesuré par les échelles de relaxation et de sécurité/contenu sur l'échelle des types d'affect positif (TPAS)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le TPAS mesure les niveaux d'émotions positives à faible excitation, telles que "calme" ou "à l'aise" au cours de la semaine écoulée.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
L'échelle va de 10 à 50 et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'émotion positive à faible excitation.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement d'humeur par rapport à la ligne de base lors d'une tâche d'interaction sociale, tel que mesuré par les évaluations subjectives de l'humeur
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Les évaluations subjectives de l'humeur mesurent les niveaux d'anxiété, d'humeur positive et négative, de connexion et de suppression des émotions tout au long d'une tâche d'interaction sociale.
Chaque émotion est évaluée avec un seul élément, de 0 (Pas du tout) à 100 (Extrêmement).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de chaque émotion ou suppression d'émotion respective.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement de comportement par rapport à la ligne de base lors d'une tâche d'interaction sociale, tel que mesuré par le questionnaire de jugement social (SJQ)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le SJQ mesure deux dimensions du comportement : le comportement lié à l'anxiété et le comportement d'approche sociale.
Chaque item est noté sur une échelle de 7 points, de 1 (Pas du tout) à 7 (Beaucoup).
La sous-échelle du comportement lié à l'anxiété va de 6 à 42, et la sous-échelle du comportement lié à l'approche va de 5 à 35, les scores les plus élevés sur chaque sous-échelle indiquant plus de comportements liés à l'anxiété et à l'approche, respectivement.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la connexion perçue avec un partenaire d'interaction au cours d'une tâche d'interaction sociale, telle que mesurée par l'inclusion de l'autre dans le soi (IOS)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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L'IOS mesure à quel point le répondant se sent proche ou interconnecté avec un partenaire de conversation, les répondants choisissant parmi 7 paires de cercles représentant « Soi » et « Autre » qui vont de se toucher à peine à se chevaucher presque complètement.
L'élément unique est évalué sur une échelle de 7 points, de 1 (pas de chevauchement) à 7 (le plus de chevauchement), dont les scores les plus élevés indiquent une plus grande proximité perçue.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base des comportements de sécurité lors d'une tâche d'interaction sociale, tel que mesuré par le questionnaire sur les comportements de sécurité (SBQ)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le SBQ utilise l'auto-évaluation pour mesurer l'utilisation de comportements de sécurité destinés à minimiser ou à éliminer les résultats sociaux redoutés anticipés.
Les items sont notés sur une échelle de 9 points, de 0 (Pas du tout) à 8 (Tout le temps).
L'échelle va de 0 à 208 et des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation des comportements de sécurité.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport au départ dans les idées suicidaires, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSRS)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Le CSSRS est une mesure des idées suicidaires qui interroge sur les pensées et les sentiments liés au suicide depuis la dernière visite du participant.
Les éléments sont évalués avec une réponse binaire oui/non et sont ordonnés pour évaluer les idées suicidaires avec un risque croissant de comportement suicidaire, de l'élément 1 (souhait d'être mort) à l'élément 5 (idées suicidaires actives avec un plan et une intention spécifiques).
Le score varie de 0 à 5, en fonction de l'élément le plus élevé noté oui.
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'effet positif de l'état, mesuré via l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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L'échelle d'émotion positive de l'état EMA mesure l'affect positif momentané au moment de l'invite de l'enquête.
Les exemples d'éléments incluent "contenu" et "enthousiaste".
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
L'échelle va de 4 à 20, et des scores plus élevés indiquent un effet positif momentané plus important.
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'effet négatif de l'état, mesuré via l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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L'échelle d'émotion négative de l'état EMA mesure l'affect négatif momentané au moment de l'invite de l'enquête.
Les exemples d'items incluent « anxieux/nerveux » et « lent ».
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement).
L'échelle va de 4 à 20, et des scores plus élevés indiquent un effet négatif momentané plus important.
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité perçue des interactions sociales, mesurée via l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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La qualité perçue des interactions sociales mesure l'acceptation, la connexion et la satisfaction perçues lors d'une interaction sociale rapportée.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, de 1 (Pas du tout) à 7 (Extrêmement).
L'échelle va de 3 à 21, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité perçue d'une interaction sociale.
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence de la connexion sociale/solitude perçue, mesuré via l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Tout au long de la journée, la connectivité et la solitude sont chacune mesurées avec un seul élément noté sur une échelle de 5 points, de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Au cours des interactions signalées, la connectivité est mesurée avec un seul élément noté sur une échelle de 7 points, de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
En fin de compte, les liens sociaux et la solitude perçus sont chacun évalués avec un seul élément noté sur une échelle de 7 points, de 1 (pas du tout) à 7 (très).
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Proportion de fois engagé dans l'interaction sociale, mesurée par l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Nombre d'interactions sociales par jour, mesuré par l'évaluation momentanée écologique
Délai: Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Période de base de 5 jours jusqu'à la période post-intervention de 5 jours, 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R33MH113769 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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