Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление позитива для улучшения социальных связей при тревоге и депрессии

6 января 2025 г. обновлено: Charles Taylor, University of California, San Diego

Новое поведенческое вмешательство, нацеленное на чувствительность к социальному вознаграждению и привязанность

Общая цель этого проекта — разработать новую трансдиагностическую поведенческую терапию — «Усиление позитивности» (AMP) — предназначенную для усиления позитивных социальных связей у людей с повышенной тревожностью и/или депрессией. Нарушения социальных отношений являются частыми и изнурительными последствиями тревоги и депрессии. Существующие методы лечения оказывают некоторое благотворное влияние на социальное функционирование; тем не менее, многие люди продолжают иметь мало отношений и/или некачественные отношения после лечения, даже после облегчения симптомов. В этом исследовании будет оцениваться влияние AMP на системы мозга, которые, как было показано, важны для установления позитивных связей с другими людьми. В этом исследовании примут участие около 100 человек (в возрасте от 18 до 55 лет), нуждающихся в лечении тревоги или депрессии. Участники будут случайным образом с равной вероятностью распределены либо по AMP, либо по обучению управлению стрессом (SMT) (по 6 занятий в каждом). Участники будут оцениваться на исходном уровне и после лечения и сравниваться по показателям, оценивающим реакцию мозга на социальное вознаграждение (первичный результат), а также физиологические, поведенческие и эмоциональные реакции на социальное вознаграждение (вторичные результаты). Предполагается, что в группе AMP будет наблюдаться большее увеличение активности в системах мозга, которые регулируют обработку сигналов социального вознаграждения (например, полосатое тело), ​​от до и после лечения по сравнению с участниками в группе SMT. Также предполагается, что изменения активации мозга в сторону социального вознаграждения от до до лечения до после лечения будут коррелировать со степенью улучшения социальных связей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Оценка по Опроснику здоровья пациента (PHQ)-9 составляет 10 или выше и/или оценка по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS) составляет 8 или выше.
  2. Пересмотренная шкала социальных связей (SCSR) <90
  3. Шкала инвалидности Шихана (SDS) — социальная сфера ≥ 5
  4. В возрасте от 18 до 55 лет включительно.
  5. Подписал(и) документ(ы) об информированном согласии, указывающий, что участник понимает цель и процедуры, необходимые для исследования, и желает участвовать в исследовании.
  6. Иметь достаточный уровень владения английским языком, чтобы понимать и заполнять интервью, анкеты и все другие учебные процедуры.

Критерий исключения:

  1. Нет телефона или легкий доступ к телефону.
  2. Любое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последние 6 месяцев, за исключением субъектов с легкими расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, никотина, кофеина и марихуаны, будет разрешено в исследовании, и им будут даны направления на лечение, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое может иметь место одновременно.
  3. Биполярное I или психотические расстройства.
  4. Черепно-мозговая травма средней или тяжелой степени с признаками неврологического дефицита, неврологических расстройств или тяжелых или нестабильных заболеваний, которые могут быть скомпрометированы участием в исследовании.
  5. Текущее и регулярное употребление (больше дней, чем отсутствие в течение последних 30 дней) лекарств, которые могут повлиять на работу мозга, таких как анксиолитики, нейролептики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения, бета-блокаторы, снотворные, опиоиды/кодеин, лекарства от мигрени.
  6. Противопоказания к МРТ, в том числе: кардиостимулятор, металлические фрагменты в глазах/коже/теле (шрапнель), зажимы аорты/аневризмы, протезы, шунтирование/зажимы коронарных артерий, слуховой аппарат, замена сердечного клапана, шунт (желудочковый или спинальный), электроды , металлические пластины/штифты/винты/проволока или нейро/биостимуляторы (аппарат ЧЭНС), лица, которые когда-либо работали слесарями/сварщиками, хирургия глаза в анамнезе/глаза промываются из-за металла, проблемы со зрением, не поддающиеся коррекции линзами, невозможность неподвижно лежать на спине в течение 60 минут; предшествующая нейрохирургия; татуировки металлическими красками, нежелание удалять пирсинг и беременность.
  7. Неисправимые проблемы со зрением или слухом, так как некоторые тесты требуют неповрежденной сенсорной функции.
  8. Параллельное психосоциальное лечение: участники, проходящие постоянное эмпирически подтвержденное лечение, например, когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), нацеленную на существующую проблему, должны будут соответствовать критериям 12-недельной стабильности, чтобы изменения симптомов в результате других психосоциальных методов лечения не смешивались с изменениями, вызванными к исследованию.
  9. Невозможность пройти первоначальную оценку батареи или сеансов лечения.
  10. Клинические состояния, оцененные интервьюером, которые требуют более скорой медицинской помощи (например, активные суицидальные мысли): эти критерии действуют, поэтому участники с этими другими, более чем несколькими симптомами могут быть направлены в соответствующие службы охраны психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усиление позитивного тренинга (6 сеансов)
Поведенческий: Усиление позитивного тренинга (6 сеансов)
6 одночасовых лечебных сеансов под руководством врача, направленных на предоставление обоснования и инструкций по выполнению упражнений с положительной активностью (например, благодарность, добрые дела), предназначенных для усиления положительных эмоций, познания и поведения.
Активный компаратор: Тренинг по управлению стрессом (6 занятий)
Поведенческий: Тренинг по управлению стрессом (6 занятий)
6 одночасовых сеансов лечения под руководством врача, посвященных представлению обоснования и инструкций по активным упражнениям, предназначенным для снижения стресса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейронной активации во время обработки социального вознаграждения
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Изменение нейронной активации в полосатом теле от предварительной к постоценке, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время испытаний ожидания вознаграждения в задаче задержки социального стимула (SID). Это основной результат взаимодействия с целью.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное опросами NIH Toolbox Companionship (Friendship and Loneliness)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Совокупный балл опросов NIH Toolbox Friendship and Loneliness. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Опрос дружбы NIH Toolbox колеблется от 8 до 40, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую доступность друзей или компаньонов, с которыми можно взаимодействовать или сотрудничать. Опрос NIH Toolbox Loneliness колеблется от 5 до 25, а более высокие баллы указывают на большую социальную изоляцию и чувство одиночества. Суммарный балл будет представлять собой среднее значение стандартизированных баллов в опросах «Дружба» и «Одиночество». Составной индекс является первичным клиническим исходом.
Исходный уровень, 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного аффекта по сравнению с исходным уровнем в ответ на задачу социального взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Государственная версия Графика положительных и отрицательных воздействий (PANAS) будет использоваться для измерения текущего («прямо сейчас») положительного воздействия в ожидании и после выполнения задачи социальной принадлежности. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно). Шкала положительного влияния колеблется от 10 до 50; более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного аффекта.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение положительного выражения лица по сравнению с исходным уровнем в ответ на задачу социального взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Создание положительных выражений лица будет кодироваться в автономном режиме с помощью Computer Expression Recognition Toolbox (CERT), программного обеспечения, которое объективно кодирует единицы действия (AU) в соответствии с Системой кодирования действий по лицу (FACS). AU12 (зигоматический мажор) отражает положительные эмоциональные выражения. Интенсивность позитивных выражений будет измеряться средним значением AU12 больше нуля, что определяет, когда единица действия скорее присутствует, чем отсутствует.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение поведения социального подхода по сравнению с исходным уровнем в ответ на задачу социального взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Наблюдатели будут оценивать поведение участников по самораскрытию (степень раскрытия личной информации, мыслей и чувств) и отзывчивости (вербальные и невербальные проявления, отражающие понимание, участие и подтверждение). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, от 1 (совсем нет) до 7 (очень нравится), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень социального поведения.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации будущего подхода в ответ на задачу социального взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Шкала желания будущего взаимодействия (DFI) измеряет степень, в которой респонденты были бы готовы снова присоединиться к своему собеседнику. Ответы на вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, от 1 (совсем нет) до 7 (очень нравится), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень мотивации будущего подхода.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение респираторной синусовой аритмии (RSA) по сравнению с исходным уровнем в ответ на задачу социального взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
RSA будет получен во время исходного уровня покоя и во время задачи социального взаимодействия с использованием систем сбора и анализа данных MP150. RSA является индексом парасимпатической активации и рассчитывается на основе серии интервалов между зубцами R и зубцами R в диапазоне частот спонтанного дыхания. Более высокие уровни RSA указывают на более высокие уровни парасимпатической активации. Реактивность RSA будет вычисляться путем вычитания RSA во время исходного уровня из RSA во время социального взаимодействия.
Исходный уровень, 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное опросом дружбы NIH Toolbox.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос NIH Toolbox Friendship. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Опрос дружбы NIH Toolbox колеблется от 8 до 40, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую доступность друзей или компаньонов, с которыми можно взаимодействовать или сотрудничать.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опроса об одиночестве NIH Toolbox.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос одиночества NIH Toolbox. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Опрос NIH Toolbox Loneliness колеблется от 5 до 25, а более высокие баллы указывают на большую социальную изоляцию и чувство одиночества.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социального функционирования по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опроса социальных сетей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос социальных сетей измеряет социальное функционирование, глядя на размер и плотность социальной сети участников. Более высокие баллы указывают на более крупные социальные сети.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социальной связанности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью пересмотренной шкалы социальной связанности (SCSR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
SCSR измеряет социальную связанность. Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). SCSR колеблется от 20 до 120, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной связанности.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение функционального нарушения по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале инвалидности Шихана
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Шкала инвалидности Шихана измеряет функциональные нарушения. Элементы оцениваются по 11-балльной шкале, от 0 (совсем нет) до 10 (чрезвычайно). Шкала колеблется от 0 до 30, и более высокие баллы указывают на более высокие уровни функциональных нарушений.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение положительного эффекта по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Положительный эффект - опрос по краткой форме 15a
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос PROMIS Positive Affect — Short Form 15a измеряет положительный эффект. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень нравится). Результаты опроса PROMIS Positive Affect — Short Form 15a варьируются от 15 до 75, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительного влияния.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение положительного влияния по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Графика положительных и отрицательных воздействий
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS) измеряет положительное влияние. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно). Шкала положительного аффекта колеблется от 10 до 50, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного аффекта.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение положительного аффекта по сравнению с исходным уровнем, измеренное по модифицированной шкале дифференциальных эмоций.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Модифицированная шкала дифференциальных эмоций (mDES) измеряет положительные эмоции. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале: от 0 (никогда/никогда) до 4 (чаще всего/чрезвычайно). Более высокие баллы по подшкале положительных эмоций указывают на более высокий уровень положительных эмоций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение психологического благополучия по сравнению с исходным уровнем, измеренное опросом PROMIS General Life Satisfaction — Short Form 5a
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос PROMIS General Life Satisfaction - Short Form 5a измеряет психологическое благополучие. Ответы на пункты PROMIS «Общая удовлетворенность жизнью» оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Опрос PROMIS General Life Satisfaction колеблется от 5 до 25, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение психологического благополучия по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Значение и цель – краткая форма опроса 6a
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос PROMIS Meaning and Purpose – Short Form 6a измеряет психологическое благополучие. Ответы на пункты «Значение» и «Цель» PROMIS оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (Нисколько) до 5 (Очень). Опрос PROMIS Meaning and Purpose колеблется от 6 до 30, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки смысла и цели в жизни.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение отрицательного влияния по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью таблицы положительного и отрицательного воздействия.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS) измеряет отрицательное воздействие. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем незначительно или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно). Шкала отрицательного аффекта колеблется от 10 до 50, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень негативного аффекта.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем, измеренное опросом PROMIS Anxiety 7a
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос PROMIS Anxiety 7a измеряет симптомы тревоги. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Шкала колеблется от 7 до 35, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное опросом PROMIS Depression 8b
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Опрос PROMIS Depression 8b измеряет симптомы депрессии. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Шкала колеблется от 8 до 45, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение воспринимаемой эмоциональной поддержки по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью инструментария NIH Toolbox Emotional Support
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
NIH Toolbox Emotional Support измеряет воспринимаемую эмоциональную поддержку со стороны других. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Шкала колеблется от 8 до 40, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую эмоциональную поддержку.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение удовлетворенности социальной деятельностью по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS. Удовлетворенность участием в дискреционных социальных мероприятиях — краткая форма 7a.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
PROMIS Удовлетворенность участием в дискреционной социальной деятельности измеряет воспринимаемую удовлетворенность дискреционной социальной деятельностью, такой как досуг и отношения с друзьями. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Шкала колеблется от 7 до 35, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую эмоциональную поддержку.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение удовлетворенности социальной деятельностью по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS «Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью».
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью измеряет воспринимаемую удовлетворенность своими социальными ролями, такими как работа и семейные обязанности. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда). Шкала колеблется от 8 до 40, и более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность социальными ролями.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов социальной тревожности по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
LSAS измеряет уровень страха/беспокойства и избегания социальных ситуаций. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, от 0 (нет/никогда) до 3 (серьезно/обычно). Подшкала страха и подшкала избегания варьируются от 0 до 72 (общий балл по шкале LSAS составляет от 0 до 144), причем более высокие баллы указывают на больший страх и избегание социальных ситуаций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение социальной ангедонии по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале специфической потери интереса и удовольствия (SLIPS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
SLIPS измеряет изменения ангедонических симптомов независимо от более широких депрессивных симптомов. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3, что соответствует диапазону ангедонии в различных социальных ситуациях. Шкала колеблется от 0 до 69, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной ангедонии.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение общего дистресса, связанного с тревогой, по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов настроения и тревоги - краткая форма (MASQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
MASQ-SF измеряет симптомы настроения и тревоги по 4 субшкалам. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Подшкала общего беспокойства при дистрессе колеблется от 11 до 55, и более высокие баллы указывают на более сильный дистресс, связанный с тревогой.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение общего дистресса, связанного с депрессией, по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов настроения и тревоги - краткая форма (MASQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
MASQ-SF измеряет симптомы настроения и тревоги по 4 субшкалам. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Подшкала общего дистресса и депрессии колеблется от 12 до 60, и более высокие баллы указывают на больший дистресс, связанный с депрессией.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение тревожного возбуждения по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов настроения и тревоги - краткая форма (MASQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
MASQ-SF измеряет симптомы настроения и тревоги по 4 субшкалам. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Подшкала тревожного возбуждения колеблется от 17 до 85, и более высокие баллы указывают на большее тревожное возбуждение.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение симптомов ангедонической депрессии по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Опросника симптомов настроения и беспокойства - краткая форма (MASQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
MASQ-SF измеряет симптомы настроения и тревоги по 4 субшкалам. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Подшкала ангедонической депрессии колеблется от 22 до 110, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень ангедонии.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение стратегий регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника регуляции эмоций.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
ERQ измеряет привычное использование стратегий регуляции эмоций, таких как экспрессивное подавление и когнитивная переоценка. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Подшкала экспрессивного подавления находится в диапазоне от 1 до 28, а подшкала когнитивной переоценки — в диапазоне от 1 до 42, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование каждой соответствующей стратегии регуляции эмоций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем регуляции положительных эмоциональных переживаний, измеренное с помощью ответов на опросник положительного аффекта (RPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
RPA измеряет, как люди регулируют положительные эмоциональные переживания. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда). Подшкала положительных размышлений, сфокусированных на эмоциях, находится в диапазоне от 5 до 20. Подшкала позитивных размышлений о себе колеблется от 4 до 16. Подшкала демпфирования находится в диапазоне от 8 до 40. Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более широкое использование каждой соответствующей стратегии регуляции положительных эмоций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение способности справляться с невзгодами по сравнению с исходным уровнем по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
CD-RISC-10 измеряет способность человека справляться с невзгодами. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда). Шкала колеблется от 0 до 40, а более высокие баллы указывают на большую способность справляться с невзгодами.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожной и избегающей привязанности, измеренное с помощью пересмотренного опыта близких отношений (ECR-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
ECR-R измеряет индивидуальный стиль привязанности и опыт близких отношений. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (не согласен) до 7 (согласен). Подшкалы «Тревога привязанности» и «Избегание привязанности» варьируются от 8 до 56, и более высокие баллы указывают на большую ненадежность привязанности.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем убеждений в самоэффективности в области регуляции эмоций, измеренное по Шкале регуляторной эмоциональной самоэффективности (RESE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
RESE измеряет убеждения в самоэффективности, регулирующие эмоции. Задания оцениваются по 5-балльной шкале: от 1 (Совсем плохо) до 5 (Очень хорошо). Шкала колеблется от 1 до 60, и более высокие баллы указывают на более сильные убеждения в самоэффективности регулирования эмоций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение воспринимаемой самоэффективности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью PROMIS Self-Efficacy (общие; 4 пункта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
PROMIS Self-Efficacy - General измеряет предполагаемую способность человека справляться со сложными проблемами и неожиданными событиями. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (я совсем не уверен) до 5 (я очень уверен). Шкала колеблется от 4 до 20, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем осознанности черт, измеренное с помощью краткой формы анкеты пятифакторной внимательности (FFMQ-SF) — 15 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
FFMQ-SF измеряет внимательность, оценивая 5 отдельных аспектов внимательности, включая осознанное действие, наблюдение, описание, отсутствие суждений и отсутствие реакции. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале: от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Каждая подшкала находится в диапазоне от 3 до 15, при этом более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение межличностных трудностей по сравнению с исходным уровнем на основе круговой модели личности, измеренной с помощью Описи межличностных проблем-32 (IIP-32)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
IIP-32 измеряет межличностные трудности с помощью 8 подшкал: властный/контролирующий, мстительный/эгоцентричный, холодный/отстраненный, социально заторможенный, ненапористый, чрезмерно уступчивый, самоотверженный и навязчивый/нуждающийся. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 0 (вовсе нет) до 4 (чрезвычайно). Каждая подшкала находится в диапазоне от 0 до 20, и более высокие баллы указывают на большие трудности в межличностном общении.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем положительного аффекта с низким уровнем возбуждения, испытанного в течение прошлой недели, по шкалам расслабленности и безопасности/контента по шкале типов позитивного аффекта (TPAS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
TPAS измеряет уровни положительных эмоций низкого возбуждения, таких как «спокойствие» или «непринужденность» в течение прошлой недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале: от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно). Шкала колеблется от 10 до 50, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень положительных эмоций с низким уровнем возбуждения.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение настроения по сравнению с исходным уровнем во время задачи социального взаимодействия, измеряемое с помощью субъективных оценок настроения.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Субъективные рейтинги настроения измеряют уровни беспокойства, положительного и отрицательного настроения, связанности и подавления эмоций во время задачи социального взаимодействия. Каждая эмоция оценивается по одному пункту: от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно). Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более высокие уровни каждой соответствующей эмоции или подавления эмоций.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведения во время задачи социального взаимодействия, измеренное с помощью опросника социального суждения (SJQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
SJQ измеряет два аспекта поведения: поведение, связанное с тревогой, и поведение, связанное с социальным подходом. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 7 (очень нравится). Подшкала «Поведение, связанное с тревогой» находится в диапазоне от 6 до 42, а подшкала «Поведение, связанное с подходом» — в диапазоне от 5 до 35, при этом более высокие баллы по каждой подшкале указывают на большее поведение, связанное с тревогой и подходом, соответственно.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой связи с партнером по взаимодействию во время задачи социального взаимодействия, измеряемое включением других в себя (IOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
IOS измеряет, насколько респондент чувствует себя близким или взаимосвязанным с собеседником, при этом респонденты выбирают из 7 пар кружков, представляющих «Я» и «Другое», которые варьируются от едва соприкасающихся до почти полностью перекрывающихся. Отдельный элемент оценивается по 7-балльной шкале, от 1 (нет совпадения) до 7 (наибольшее совпадение), где более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую близость.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение безопасного поведения по сравнению с исходным уровнем во время задачи социального взаимодействия, измеренное с помощью опросника безопасного поведения (SBQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
SBQ использует самоотчет для измерения использования безопасного поведения, направленного на минимизацию или устранение ожидаемых социальных последствий, которых опасаются. Элементы оцениваются по 9-балльной шкале от 0 (никогда) до 8 (все время). Шкала колеблется от 0 до 208, и более высокие баллы указывают на более широкое использование безопасного поведения.
Исходный уровень, 10 недель
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем, измеренное по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (CSSRS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
CSSRS - это показатель суицидальных мыслей, который спрашивает о мыслях и чувствах, связанных с самоубийством, с момента последнего визита участника. Пункты оцениваются с помощью бинарного ответа «да/нет» и упорядочены для оценки суицидальных мыслей с возрастающим риском суицидального поведения, от пункта 1 (желание быть мертвым) до пункта 5 (активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением). Оценка колеблется от 0 до 5, в зависимости от пункта с наивысшей оценкой «да».
Исходный уровень, 10 недель
Изменение положительного эффекта состояния по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Шкала положительных эмоций состояния EMA измеряет мгновенный положительный эффект во время опроса. Примеры элементов включают «контент» и «энтузиазм». Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Шкала колеблется от 4 до 20, и более высокие баллы указывают на большее мгновенное положительное влияние.
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Изменение отрицательного воздействия состояния по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Шкала негативных эмоций состояния EMA измеряет моментальный негативный эффект во время опроса. Примеры пунктов включают «тревожный/нервный» и «вялый». Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Шкала колеблется от 4 до 20, и более высокие баллы указывают на более выраженный кратковременный негативный эффект.
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Изменение воспринимаемого качества социальных взаимодействий по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки.
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Воспринимаемое качество социальных взаимодействий измеряет воспринимаемое принятие, связанность и удовлетворение во время сообщаемого социального взаимодействия. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, от 1 (совсем нет) до 7 (чрезвычайно). Шкала колеблется от 3 до 21, и более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое качество социального взаимодействия.
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемой социальной связанности/одиночества, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
В течение дня привязанность и одиночество измеряются одним пунктом, оцениваемым по 5-балльной шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). Во время зарегистрированных взаимодействий связанность измеряется одним пунктом, оцениваемым по 7-балльной шкале, от 1 (совсем нет) до 7 (чрезвычайно). В конце концов, ощущаемая социальная связь и одиночество оцениваются по одному пункту по 7-балльной шкале, от 1 (совсем нет) до 7 (очень).
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Доля времени, проведенного в социальном взаимодействии, измеренная с помощью моментальной экологической оценки.
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
Количество социальных взаимодействий в день, измеренное с помощью экологической мгновенной оценки
Временное ограничение: 5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель
5-дневный период от исходного уровня до 5-дневного периода после вмешательства, 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R33MH113769 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться