Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitivitás erősítése a szociális kapcsolatok javítása érdekében szorongás és depresszió esetén

2025. január 6. frissítette: Charles Taylor, University of California, San Diego

Újszerű viselkedési beavatkozás a társadalmi jutalomérzékenység és a kötődés megcélzására

A projekt átfogó célja egy új transzdiagnosztikai viselkedési kezelés kifejlesztése – a pozitivitás erősítése (AMP) –, amelynek célja a pozitív szociális kapcsolatok erősítése a fokozott szorongásos és/vagy depressziós egyénekben. A szociális kapcsolatok károsodása a szorongás és a depresszió gyakori és legyengítő következménye. A meglévő kezelések jótékony hatással vannak a társadalmi működésre; sok embernek azonban továbbra is kevés és/vagy rossz minőségű kapcsolata van a kezelés után, még a tünetek enyhülése után is. Ez a tanulmány az AMP agyi rendszerekre gyakorolt ​​hatásait fogja értékelni, amelyekről kimutatták, hogy fontosak a másokkal való pozitív kapcsolatok kialakításában. Körülbelül 100 olyan személy (18-55 év közötti) vesz részt ebben a vizsgálatban, akik szorongás vagy depresszió miatt keresnek kezelést. A résztvevőket véletlenszerűen, azonos valószínűséggel osztják ki az AMP-re vagy a stresszkezelési tréningre (SMT) (mindegyik 6 alkalom). A résztvevőket az alapvonalon és a kezelés után értékelik, és összehasonlítják a társadalmi jutalomra adott agyi válaszokat (elsődleges eredmény), valamint a társadalmi jutalomra adott fiziológiai, viselkedési és érzelmi válaszokat (másodlagos eredmények) értékelő mérésekkel. Feltételezhető, hogy az AMP-csoport a kezelés előtti és utáni időszakban nagyobb aktivitásnövekedést fog tapasztalni azokban az agyi rendszerekben, amelyek szabályozzák a szociális jutalom jelzéseinek feldolgozását (például striatum), mint az SMT-csoport résztvevői. Azt is feltételezik, hogy az agyi aktiválás és a szociális jutalom változásai a kezelés előtti és utáni időszaktól korrelálnak a szociális kapcsolatok javulásának mértékével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Altman Clinical and Translational Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 pontszáma 10 vagy magasabb, és/vagy az Overall Anxiety Severity and Impairment Skála (OASIS) pontszáma 8 vagy magasabb.
  2. Társadalmi kapcsolódási skála (SCSR) < 90
  3. Sheehan fogyatékossági skála (SDS) – közösségi tartomány ≥ 5
  4. 18-55 éves kor között.
  5. Aláírt beleegyező nyilatkozat(oka)t, amely jelzi, hogy a résztvevő megértette a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  6. Elegendő angol nyelvtudással kell rendelkeznie az interjúk, kérdőívek és minden egyéb tanulmányi eljárás megértéséhez és kitöltéséhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Nincs telefon, vagy könnyen hozzáférhet a telefonhoz.
  2. Bármilyen szerhasználati rendellenesség az elmúlt 6 hónapban, kivéve azokat az alanyokat, akik enyhe alkohol-, nikotin-, koffein- és marihuánahasználati zavarokkal küzdenek, és beutalókat kapnak az egyidejűleg előforduló szerhasználati kezelésre.
  3. Bipoláris I vagy pszichotikus rendellenességek.
  4. Közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés neurológiai hiányosságok, neurológiai rendellenességek vagy súlyos vagy instabil egészségügyi állapotok bizonyítékaival, amelyeket a vizsgálatban való részvétel veszélyeztethet.
  5. Az agyműködést befolyásoló gyógyszerek jelenlegi és rendszeres használata (több nap, mint az elmúlt 30 napban), például szorongásoldók, antipszichotikumok, antidepresszánsok, hangulatstabilizátorok, béta-blokkolók, altatók, opioidok/kodein, migrén elleni gyógyszerek.
  6. MRI ellenjavallatok, beleértve: szívritmus-szabályozó, fémdarabok a szemben/bőrben/testben (srapnel), aorta/aneurizma klipek, protézisek, by-pass műtét/koszorúér klipek, hallókészülék, szívbillentyű csere, shunt (kamrai vagy spinális), elektródák , fémlemezek/csapok/csavarok/drótok vagy neuro-/biostimulátorok (TENS egység), olyan személyek, akik valaha is dolgoztak fémmunkásként/hegesztőként, szemműtétek/fém miatt kimosott szemek, lencsékkel nem javítható látási problémák, képtelenség 60 percig mozdulatlanul feküdni a hátán; korábbi idegsebészet; tetoválás fémfestékkel, nem hajlandó a test piercingjét eltávolítani és terhesség.
  7. Nem korrigálható látás- vagy hallásproblémák, mivel egyes vizsgálatok ép érzékszervi működést igényelnek.
  8. Egyidejű pszichoszociális kezelés: A folyamatban lévő, empirikusan támogatott kezeléseket, például a jelen problémát megcélzó kognitív viselkedésterápiát (CBT) végző résztvevőknek 12 hetes stabilitási kritériumokat kell teljesíteniük, hogy az egyéb pszichoszociális kezelések következtében fellépő tüneteket ne keverjék össze az esedékes változásokkal. a kutatáshoz.
  9. Képtelenség befejezni a kezdeti értékelési elemet vagy kezelési szakaszokat.
  10. A kérdező által felmért olyan klinikai állapotok, amelyek közvetlenebb klinikai ellátást tesznek szükségessé (pl. aktív öngyilkossági gondolatok): Ezek a kritériumok adottak, így az ezekkel a többi, több tünettel rendelkező résztvevők megfelelő mentálhigiénés szolgáltatásokra irányíthatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A pozitivitási tréning felerősítése (6 alkalom)
Viselkedési: A pozitivitási tréning felerősítése (6 alkalom)
6 egyórás, klinikus által vezetett kezelési ülés, amelynek középpontjában az indokok és utasítások bemutatása állt a pozitív tevékenységi gyakorlatok (pl. hála, kedves cselekedetek) elvégzéséhez, amelyek célja a pozitív érzelmek, megismerés és viselkedés fokozása.
Aktív összehasonlító: Stresszkezelési tréning (6 alkalom)
Viselkedési: Stresszkezelési tréning (6 alkalom)
6 egyórás, klinikus által vezetett kezelési alkalom, amely a stressz csökkentését célzó gyakorlatok indoklásának és utasításainak bemutatására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a neurális aktivációban a társadalmi jutalomfeldolgozás során
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A striatum idegi aktivációjának változása az értékelés előtti állapotról az utóértékelésre, funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve a szociális ösztönző késleltetés (SID) feladat jutalom-előrejelzési vizsgálatai során. Ez az elsődleges cél-elköteleződés eredménye.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a társadalmi működésben, a NIH Toolbox Companionship (Barátság és Magány) felmérései alapján
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A NIH Toolbox barátság és magány felmérések összetett pontszáma. A kérdésekre 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). Az NIH Toolbox Barátság felmérése 8 és 40 között mozog, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a barátok vagy társak jobban vélhetően elérhetők, akikkel kapcsolatba lehet lépni vagy társulni lehet. A NIH Toolbox Loneliness felmérés 5 és 25 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elszigeteltséget és magányérzést jeleznek. Az összetett pontszám a Barátság és a Magányos felmérések standardizált pontszámainak átlaga lesz. Az összetett index az elsődleges klinikai eredmény.
Alapállapot, 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív hatásban egy társadalmi interakciós feladatra válaszul
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) állapotváltozata a jelenlegi ("most") pozitív hatás mérésére szolgál majd a társadalmi hovatartozási feladat előrejelzésekor és azt követően. A kérdésekre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A pozitív hatás skála 10-50; a magasabb pontszámok nagyobb mértékű pozitív hatást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív arckifejezésekben válaszul egy szociális interakciós feladatra
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A pozitív arckifejezések előállítását offline kódolják a Computer Expression Recognition Toolbox (CERT) segítségével, amely szoftver objektíven kódolja a cselekvési egységeket (AU) az Arcművelet-kódolórendszer (FACS) szerint. Az AU12 (zygomatic major) pozitív érzelmi megnyilvánulásokat tükröz. A pozitív kifejezések intenzitását a nullánál nagyobb AU12 értékek átlagával mérjük, ami azt jelzi, hogy egy cselekvési egység nagyobb valószínűséggel van jelen, mint hiányzik.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szociális megközelítésben a társadalmi interakciós feladatra adott válaszként
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A megfigyelők értékelni fogják a résztvevők viselkedését az önfeltárás (a személyes információk, gondolatok és érzések felfedésének mértéke) és a reagálás (megértést, elkötelezettséget és érvényesítést tükröző verbális és nonverbális megjelenítések) alapján. A kérdésekre egy 7 pontos skálán, 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon) kell válaszolni, magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű szociális megközelítési magatartást jelez.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a jövőbeli megközelítés motivációjában, válaszul egy társadalmi interakciós feladatra
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Desire for Future Interaction Scale (DFI) azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben lennének hajlandók újra kapcsolatba lépni beszélgetőpartnerükkel. A kérdésekre egy 7 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon) magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű jövőbeli megközelítési motivációt jelez.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a légzési sinus arrhythmiában (RSA) egy társas interakciós feladat hatására
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az RSA-t nyugalmi alaphelyzetben és a társas interakciós feladat során az MP150 adatgyűjtő és -elemző rendszerek segítségével kapják meg. Az RSA a paraszimpatikus aktiválás indexe, és a spontán légzés frekvenciatartományában az R-hullámtól az R-hullámig terjedő ütésközi intervallum sorozatból számítják ki. Az RSA magasabb szintje magasabb paraszimpatikus aktivációt jelez. Az RSA-reaktivitást úgy számítják ki, hogy az alapvonal alatti RSA-t levonják a közösségi interakció alatti RSA-ból.
Alapállapot, 10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a társadalmi működésben az NIH Toolbox Barátság Felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
NIH Toolbox Barátság felmérés. A kérdésekre 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). Az NIH Toolbox Barátság felmérése 8 és 40 között mozog, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a barátok vagy társak jobban vélhetően elérhetők, akikkel kapcsolatba lehet lépni vagy társulni lehet.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a társadalmi működésben a NIH Toolbox Loneliness Survey mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
NIH Toolbox Magányos felmérés. A kérdésekre 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A NIH Toolbox Loneliness felmérés 5 és 25 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi elszigeteltséget és magányérzést jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a társadalmi működésben a Social Network Survey mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Social Network Survey a társadalmi működést a résztvevő közösségi hálózat méretének és sűrűségének vizsgálatával méri. A magasabb pontszámok nagyobb közösségi hálózatokat jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a szociális kapcsolódásban, amelyet a felülvizsgált társadalmi kapcsolódási skála (SCSR) mér.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az SCSR a társadalmi kapcsolódást méri. A kérdésekre 6 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek). Az SCSR 20 és 120 között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb szintű társadalmi kapcsolódást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a funkcionális károsodásban a Sheehan rokkantsági skála szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Sheehan fogyatékossági skála a funkcionális károsodást méri. A tételek értékelése 11 pontos skálán történik, 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli). A skála 0-tól 30-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű funkcionális károsodást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a pozitív hatásban, amelyet a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) mért, pozitív hatás – 15a.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Positive Affect – Short Form 15a felmérés a pozitív hatást méri. A kérdésekre 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok). A PROMIS Positive Affect – Short Form 15a felmérés 15-75 között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív hatást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív hatásban, a pozitív és negatív hatások ütemezése szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) a pozitív hatást méri. A kérdésekre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A pozitív hatás skála 10-től 50-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív hatást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív hatásban, a módosított differenciális érzelmek skálával mérve
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A Modified Differential Emotions Scale (mDES) a pozitív érzelmeket méri. A kérdésekre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, 0-tól (Soha/Egyáltalán) 4-ig (legtöbbször/Rendkívül). A pozitív érzelmek alskálán elért magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív érzelmeket jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a pszichológiai jólétben a PROMIS Általános élettel való elégedettség – Short Form 5a felmérés szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Általános élettel való elégedettség – Short Form 5a felmérés a pszichológiai jóllétet méri. A PROMIS általános élettel való elégedettség tételeire egy 7 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértek). A PROMIS általános élettel való elégedettség felmérése 5 és 25 között mozog, és a magasabb pontszámok az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a pszichológiai jólétben a PROMIS jelentése és célja – 6a rövid forma felmérés szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Jelentése és célja – Short Form 6a felmérés a pszichológiai jóllétet méri. A PROMIS jelentés és cél tételekre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok). A PROMIS Jelentés és cél felmérés 6 és 30 között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb szintű jelentést és célt jeleznek az életükben.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a negatív hatásban, a pozitív és negatív hatások ütemezése szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) a negatív hatásokat méri. A kérdésekre egy 5 pontos skálán kell válaszolni, 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül). A negatív hatás skála 10-től 50-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok pedig a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 10 hét
Változás a szorongás kiindulási értékéhez képest a PROMIS Anxiety 7a felmérés szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Anxiety 7a felmérés a szorongás tüneteit méri. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A skála 7-től 35-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a depresszió kiindulási értékéhez képest a PROMIS Depression 8b felmérés szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Depression 8b felmérés a depresszió tüneteit méri. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A skála 8-tól 45-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt érzelmi támogatásban, a NIH Toolbox Érzelmi támogatás mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az NIH Toolbox Érzelmi támogatás a másoktól kapott érzelmi támogatást méri. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A skála 8-tól 40-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapszinthez képest a társadalmi tevékenységgel való elégedettségben, a PROMIS diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel való elégedettség mérése szerint – 7a rövid forma
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS elégedettség a diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel a diszkrecionális társadalmi tevékenységekkel, például a szabadidős tevékenységekkel és a barátokkal való kapcsolatokkal kapcsolatos elégedettséget méri. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A skála 7-35 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi támogatást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a társadalmi tevékenységgel való elégedettségben, amelyet a PROMIS társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség mér.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Szociális szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség méri a társadalmi szerepekkel, például a munkával és a családi kötelezettségekkel kapcsolatos elégedettséget. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (Soha) 5-ig (Mindig). A skála 8-40 között mozog, és a magasabb pontszámok a társadalmi szerepekkel való nagyobb elégedettséget jelzik.
Alapállapot, 10 hét
A szociális szorongásos tünetek kiindulási állapotához képest a Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) által mért változás
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az LSAS a félelem/szorongás szintjét és a szociális helyzetek elkerülését méri. A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, 0-tól (nincs/soha) 3-ig (súlyos/általában). A Félelem alskála és az Elkerülés alskála egyaránt 0 és 72 között mozog (az LSAS összpontszáma 0 és 144 között van), a magasabb pontszámok pedig nagyobb félelmet és társadalmi helyzetek elkerülését jelzik.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a szociális anhedóniában, a fajlagos érdeklődés- és élvezetkiesési skálával (SLIPS) mérve
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A SLIPS az anhedonikus tünetek változásait méri, függetlenül a szélesebb körű depressziós tünetektől. A tételeket egy 4-es skálán értékelik, 0-tól 3-ig, ami az anhedónia egy tartományát képviseli különböző társadalmi helyzetekben. A skála 0-tól 69-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális anhedoniat jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongással összefüggő általános distresszben, a hangulati és szorongásos tünetek kérdőívével mérve – Rövid forma (MASQ-SF)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A MASQ-SF 4 alskálával méri a hangulati és szorongásos tüneteket. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). Az általános szorongásos szorongás alskála 11 és 55 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb szorongással összefüggő szorongást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a depresszióval összefüggő általános distresszben, a hangulati és szorongásos tünetek kérdőívével mérve – Rövid forma (MASQ-SF)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A MASQ-SF 4 alskálával méri a hangulati és szorongásos tüneteket. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). Az általános szorongásos depresszió alskála 12-60 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb depresszióval összefüggő szorongást jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a szorongásos izgalomban az alapvonalhoz képest, a hangulati és szorongásos tünetek kérdőívével mérve – Rövid forma (MASQ-SF)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A MASQ-SF 4 alskálával méri a hangulati és szorongásos tüneteket. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). Az Anxious Arousal alskála 17-85 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos izgalmat jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az anhedonikus depressziós tünetekben, a hangulati és szorongásos tünetek kérdőívével mérve – Rövid forma (MASQ-SF)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A MASQ-SF 4 alskálával méri a hangulati és szorongásos tüneteket. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). Az Anhedonic Depression alskála 22 és 110 között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb szintű anhedoniat jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az érzelemszabályozási stratégiákban az Érzelemszabályozási kérdőív alapján
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az ERQ az érzelemszabályozási stratégiák, az expresszív elnyomás és a kognitív újraértékelés szokásos használatát méri. A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek). Az expresszív elnyomás alskála 1-től 28-ig, a kognitív újraértékelése pedig 1-től 42-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az egyes érzelemszabályozási stratégiák nagyobb mértékű használatát jelzik.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási szinthez képest a pozitív érzelmi élmények szabályozásában, a Positive Affect Questionnaire (RPA) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az RPA azt méri, hogy az egyének hogyan szabályozzák a pozitív érzelmi élményeket. A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, 1-től (Majdnem soha) 4-ig (Majdnem mindig). Az Érzelemközpontú pozitív kérődzés alskála 5-20. A Self-Focused Positive Rumination alskála 4-16-ig terjed. A csillapítás alskála 8-40 között mozog. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok az egyes pozitív érzelmek szabályozási stratégiáinak nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
Alapállapot, 10 hét
A Connor-Davidson reziliencia skála (CD-RISC-10) mérése alapján a csapások megküzdéséhez szükséges kapacitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A CD-RISC-10 azt méri, hogy az egyén mennyire képes megbirkózni a nehézségekkel. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz). A skála 0-tól 40-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb képességet jeleznek a nehézségekkel való megbirkózásban.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongó és elkerülő kötődésben, a szoros kapcsolatokban átdolgozott tapasztalatok (ECR-R) szerint.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az ECR-R méri az egyén kötődési stílusát és a közeli kapcsolatok során szerzett tapasztalatait. A tételek értékelése 7 pontos skálán történik, 1-től (nem értek egyet) 7-ig (egyetértek). A kötődési szorongás és a kötődés elkerülése alskála egyaránt 8-56 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb kötődési bizonytalanságot jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az önhatékonyságra vonatkozó meggyőződésekben az érzelemszabályozás területén, a Regulatory Emotional Self-Efficacy Scale (RESE) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A RESE az érzelemszabályozás önhatékonysági hiedelmeit méri. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem jól) 5-ig (nagyon jól). A skála 1-60-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb érzelemszabályozási önhatékonysági hiedelmeket jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt önhatékonyságban a PROMIS önhatékonyság által mérve (Általános; 4 tétel)
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A PROMIS Self-Efficacy - General méri az egyén észlelt képességét a nehéz problémák és váratlan események kezelésére. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem vagyok magabiztos) 5-ig (nagyon magabiztos vagyok). A skála 4-től 20-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt énhatékonyságot jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a vonásokra való odafigyelésben az Ötfokozatú Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-SF) által mérve – 15 tétel
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az FFMQ-SF az éberség 5 különálló aspektusának felmérésével méri a vonásokra való odafigyelést, beleértve a tudatos cselekvést, a megfigyelést, a leírást, a nem ítélkezést és a nem reagálást. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz). Mindegyik alskála 3-15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb figyelmességre utalnak.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási helyzethez képest az interperszonális nehézségekben a személyiség körülhatárolt modellje alapján, az Inventory of Interpersional Problems-32 (IIP-32) szerint.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az IIP-32 8 alskálával méri az interperszonális nehézségeket: uralkodó/ellenőrző, bosszúálló/önközpontú, hideg/távoli, szociálisan gátolt, nem-szerető, túlságosan alkalmazkodó, önfeláldozó és tolakodó/rászoruló. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli). Az egyes alskálák 0 és 20 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb interperszonális nehézségekre utalnak.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az elmúlt héten tapasztalt alacsony izgalmi pozitív hatásban, amelyet a Pozitív Affektusok Típusai Skála (TPAS) Relaxed és Safe/Content Skála mért.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A TPAS méri az alacsony arousal pozitív érzelmek szintjét, mint például a "nyugodt" vagy a "nyugodtság" az elmúlt héten. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben). A skála 10-től 50-ig terjed, és a magasabb pontszámok az alacsony izgalmi pozitív érzelmek magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 10 hét
A szubjektív hangulati értékelésekkel mért hangulatváltozás az alaphelyzethez képest egy szociális interakciós feladat során
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A szubjektív hangulatértékelés a szorongás szintjét, a pozitív és negatív hangulatot, a kapcsolódást és az érzelmek elnyomását méri a társas interakciós feladat során. Minden érzelem egy tétellel van értékelve, 0-tól (Egyáltalán nem) 100-ig (Rendkívül). Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok az egyes érzelmek vagy érzelemelnyomás magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 10 hét
A szociális interakciós feladat során tapasztalt viselkedés változása az alapszinthez képest, a Társadalmi Ítéletkérdőív (SJQ) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az SJQ a viselkedés két dimenzióját méri: a szorongással kapcsolatos viselkedést és a szociális megközelítésű viselkedést. Minden tétel egy 7 pontos skálán van értékelve, 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (nagyon sok). A szorongással kapcsolatos viselkedés alskála 6-42, a Megközelítéshez kapcsolódó viselkedés alskála pedig 5-35 között mozog, a magasabb pontszámok mindegyik alskálán inkább szorongással, illetve megközelítéssel kapcsolatos viselkedést jeleznek.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapottól az észlelt kapcsolódásban az interakciós partner felé egy szociális interakciós feladat során, amelyet a Mások Befoglalása az Énbe (IOS) mér.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az IOS azt méri, hogy a válaszadó mennyire érzi magát szorosnak vagy összekapcsoltnak egy beszélgetőpartnerével, és a válaszadók 7 pár kör közül választanak, amelyek az „Önmagam” és „Másik” kifejezést képviselik, amelyek az alig érintéstől a szinte teljesen átfedőig terjednek. Az egyetlen elemet egy 7 pontos skálán értékelik, 1-től (Nincs átfedés) 7-ig (legtöbb átfedés), amely magasabb pontszámok nagyobb észlelt közelségre utalnak.
Alapállapot, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a biztonsági viselkedésben a szociális interakciós feladat során, a biztonsági viselkedési kérdőív (SBQ) által mérve.
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
Az SBQ önjelentést használ a biztonsági magatartások használatának mérésére, amelyek célja a várhatóan félt társadalmi következmények minimalizálása vagy megszüntetése. A tételek értékelése 9 pontos skálán történik, 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (mindig). A skála 0-tól 208-ig terjed, és a magasabb pontszámok a biztonsági magatartások fokozottabb alkalmazását jelzik.
Alapállapot, 10 hét
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) által mért öngyilkossági gondolatok változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A CSSRS az öngyilkossági gondolatok mértéke, amely az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatairól és érzéseiről kérdez rá a résztvevő utolsó látogatása óta. A tételek értékelése bináris igen/nem válaszokkal történik, és az öngyilkossági gondolatok értékelése az öngyilkos viselkedés növekvő kockázatával, az 1. ponttól (Szeretnék halni) az 5. tételig (Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal). A pontszám 0 és 5 között mozog, a legmagasabb igen minősítésű elem alapján.
Alapállapot, 10 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a pozitív hatás állapotában, ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Az EMA állapot pozitív érzelmek skála a pillanatnyi pozitív hatást méri a felmérés időpontjában. A mintaelemek közé tartozik a „tartalom” és a „lelkes”. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). A skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb pillanatnyi pozitív hatást jeleznek.
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest a negatív hatás állapotában, ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Az EMA állapot negatív érzelmek skála a pillanatnyi negatív hatást méri a felmérés időpontjában. A mintaelemek közé tartozik a „szorongó/idegesség” és a „lomha”. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli). A skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb pillanatnyi negatív hatást jeleznek.
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
A társadalmi interakciók észlelt minőségének változása az alapvonalhoz képest, az ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
A társas interakciók észlelt minősége az észlelt elfogadást, kapcsolódást és elégedettséget méri a bejelentett társas interakció során. A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívüli). A skála 3-tól 21-ig terjed, és a magasabb pontszámok a szociális interakció jobb észlelt minőségét jelzik.
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt szociális kapcsolódásban/magányosságban, ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
A nap folyamán az összetartozást és a magányt egy-egy 5 pontos skálán, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben) értékelik. A jelentett interakciók során a kapcsolódást egyetlen elemmel mérik, amelyet egy 7-es skálán, 1-től 7-ig (Rendkívül) értékelnek. A nap végén az észlelt szociális kapcsolódást és a magányt egyetlen tétellel értékelik egy 7-es skálán, 1-től 7-ig (Nagyon).
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
A társadalmi interakcióban eltöltött idők aránya, az ökológiai pillanatnyi értékelésen keresztül mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Napi társadalmi interakciók száma, az Ökológiai Pillanatnyilvántartással mérve
Időkeret: Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét
Kiindulási 5 napos időszak a beavatkozás utáni 5 napos periódusig, 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R33MH113769 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel