- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945902
유학생 개입
2021년 6월 22일 업데이트: ZhouLab, Purdue University
퍼듀 유학생 보호를 위한 심리사회적 개입
제안된 프로젝트는 Purdue에서 F-1, J-1 또는 M-1 비자를 소지한 유학생들에게 심리사회적 개입을 구현하고 테스트함으로써 추가적인 문화 관련 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 개입은 COVID-19 시기에 유학생의 우려와 필요에 대해 최근에 발표된 연구(Bhojwani et al., 2020)의 결과를 기반으로 설계되었습니다.
이 개입은 COVID 기간 동안 유학생의 특정 요구를 대상으로 하는 강점 기반 개입의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
중재는 증거 기반 인지 행동 및 전신 치료를 기반으로 설계되었습니다(Jafar et.
알, 2016; Saravanan et.
al., 2017) 문화적 관련 방식으로 스트레스와 불안을 해결하고 사회적 고립을 줄이기 위한 접근 방식입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- J-1, F-1 또는 M-1 비자로 신고한 유학생
- 현재 Purdue에서 학부 또는 대학원 수준의 수업에 원격으로 또는 대면으로 등록되어 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
• 적극적인 자살 및/또는 살인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비동기 그룹
비동기 개입은 Brightspace를 통해 정신 건강 지원을 위한 정보 및 리소스에 대한 액세스를 제공합니다.
개입은 6주 동안 진행되며 매주 주제가 있습니다.
주간 주제에는 (1) 감정 식별; (2) 감정의 생물학; (3) 마음챙김; (4) 스트레스 인식 및 대응 (5) 정신 건강 낙인; 및 (6) 자기 관리/자기 옹호.
매주 교육, 반성 연습, 활동 및 단기 평가의 네 가지 유형의 활동을 완료해야 합니다.
이러한 모든 리소스는 Brightspace에서 귀하의 시간에 완료할 수 있도록 제공되지만 활동은 지정된 주에 완료해야 합니다.
비동기 개입 그룹에 속해 있으면 다른 유학생들과 교류할 필요가 없습니다.
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비동기 개입은 Brightspace를 통해 정신 건강 지원을 위한 정보 및 리소스에 대한 액세스를 제공합니다.
개입은 6주 동안 진행되며 매주 주제가 있습니다.
주간 주제는 다음과 같습니다. (1) 감정 식별; (2) 감정의 생물학; (3) 마음챙김; (4) 스트레스 인식 및 대응 (5) 정신 건강 낙인; 및 (6) 자기 관리/자기 옹호.
매주 교육, 반성 연습, 활동 및 단기 평가의 네 가지 유형의 활동을 완료해야 합니다.
이러한 모든 리소스는 Brightspace에서 귀하의 시간에 완료할 수 있도록 제공되지만 활동은 지정된 주에 완료해야 합니다.
비동기 개입 그룹에 속해 있으면 다른 유학생들과 교류할 필요가 없습니다.
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실험적: 동기 그룹
동기 개입 그룹에 배정된 경우 Brightspace에서 비동기 개입을 완료하고 매주 1시간 지원 그룹에 참석해야 합니다.
이러한 지원 그룹은 제한된 WebEx 채널을 사용하여 가상으로 만나고 녹화됩니다.
이 지원 그룹에서 학생들은 주간 활동에 대해 토론하고 서로 연결 및 지원을 구축합니다.
이 그룹은 상담 심리학의 고급 박사 과정 학생이 이끌고 면허 심리학자이기도 한 상담 심리학 교수진이 감독합니다.
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비동기 개입은 Brightspace를 통해 정신 건강 지원을 위한 정보 및 리소스에 대한 액세스를 제공합니다.
개입은 6주 동안 진행되며 매주 주제가 있습니다.
주간 주제는 다음과 같습니다. (1) 감정 식별; (2) 감정의 생물학; (3) 마음챙김; (4) 스트레스 인식 및 대응 (5) 정신 건강 낙인; 및 (6) 자기 관리/자기 옹호.
매주 교육, 반성 연습, 활동 및 단기 평가의 네 가지 유형의 활동을 완료해야 합니다.
이러한 모든 리소스는 Brightspace에서 귀하의 시간에 완료할 수 있도록 제공되지만 활동은 지정된 주에 완료해야 합니다.
비동기 개입 그룹에 속해 있으면 다른 유학생들과 교류할 필요가 없습니다.
매주 1시간 지원 그룹.
이러한 지원 그룹은 제한된 WebEx 채널을 사용하여 가상으로 만나고 녹화됩니다.
이 지원 그룹에서 학생들은 주간 활동에 대해 토론하고 서로 연결 및 지원을 구축합니다.
이 그룹은 상담 심리학의 고급 박사 과정 학생이 이끌고 면허 심리학자이기도 한 상담 심리학 교수진이 감독합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 그룹에 배정된 경우 이 연구 과정 동안 비동기식 또는 동기식 개입에 액세스할 수 없습니다.
이 연구가 완료되면 Brightspace에서 비동기 개입에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCAPS-34 점수 기준선에서 개입 후로 변경
기간: 6주
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CCAPS-34는 대학생에게 현저한 심리적 증상의 7개 영역을 평가하며, 평균 점수가 사용됩니다[범위 0-4]. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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DASC-21 점수 기준선에서 개입 후로 변경
기간: 6주
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DASC-21은 우울증 및 불안 증상을 평가하며 평균 점수가 사용됩니다[범위 0-3]. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주
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CCAPS-34 점수 기준선에서 10주로 변경
기간: 10주
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CCAPS-34는 대학생에게 현저한 심리적 증상의 7개 영역을 평가하며, 평균 점수가 사용됩니다[범위 0-4]. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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10주
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DASC-21 점수의 기준선에서 10주로 변경
기간: 10주
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DASC-21은 우울증 및 불안 증상을 평가하며 평균 점수가 사용됩니다[범위 0-3]. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 연결성 척도(SCS)
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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SCS는 개인의 사회적 연결성을 평가하며 범위는 1에서 6까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내는 역코딩됩니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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캠퍼스 분위기
기간: 연구 완료까지, 평균 10주
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Glass, C.R.(2012)에서 발췌.
구체적으로 대학과 학생의 관계를 측정하는 6개 항목으로 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 나은 캠퍼스 환경을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 10주
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그룹 세션 등급 척도(GSRS)
기간: 6주간 매주
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GSRS는 개입 동기 그룹에 대해서만 관리되며 범위는 1에서 10이며 점수가 높을수록 그룹 응집력이 우수함을 나타냅니다.
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6주간 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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