- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945902
Kansainvälisten opiskelijoiden interventio
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: ZhouLab, Purdue University
Psykososiaalinen interventio Purduen kansainvälisten opiskelijoiden suojelemiseksi
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tarjota Purduessa F-1-, J-1- tai M-1-viisumilla oleville kansainvälisille opiskelijoille kulttuurisesti merkittävää lisätukea toteuttamalla ja testaamalla psykososiaalista interventiota.
Interventio suunniteltiin äskettäin julkaistun tutkimustutkimuksen (Bhojwani et al., 2020) tulosten pohjalta kansainvälisten opiskelijoiden huolenaiheista ja tarpeista COVID-19:n aikana.
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan vahvuuksiin perustuvan toimenpiteen tehokkuutta, joka kohdistuu kansainvälisten opiskelijoiden erityistarpeisiin COVID-aikana.
Interventio suunniteltiin näyttöön perustuvan kognitiivis-käyttäytymis- ja systeemisen terapian perusteella (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) lähestymistapoja stressin ja ahdistuksen käsittelemiseksi kulttuurisesti relevantilla tavalla ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kansainväliset opiskelijat, joilla on J-1-, F-1- tai M-1-viisumi
- Tällä hetkellä kirjoilla Purduen luokille joko perustutkinto- tai jatko-opiskelijatasolla joko etänä tai henkilökohtaisesti
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
• aktiivinen itsemurha ja/tai murha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asynkroninen ryhmä
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta.
Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe.
Viikoittaisia aiheita ovat (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen.
Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi.
Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty.
Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
|
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta.
Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe.
Viikoittaisia aiheita ovat: (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen.
Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi.
Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty.
Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Synkroninen ryhmä
Jos sinut on määrätty synkroniseen interventioryhmään, sinun on suoritettava asynkroniset interventiot Brightspacessa JA osallistuttava viikoittaiseen tunnin pituiseen tukiryhmään.
Nämä tukiryhmät tapaavat virtuaalisesti rajoitetun WebEx-kanavan avulla ja tallennetaan.
Tässä tukiryhmässä opiskelijat keskustelevat viikoittaisista toiminnoista sekä rakentavat yhteyksiä ja tukea keskenään.
Tätä ryhmää johtavat neuvontapsykologian jatko-opiskelijat, ja sitä valvoo neuvontapsykologian tiedekunnan jäsen, joka on myös laillistettu psykologi.
|
Asynkroninen interventio tarjoaa pääsyn tietoihin ja resursseihin mielenterveyden tukemiseksi Brightspacen kautta.
Interventio kestää kuusi viikkoa ja jokaisella viikolla on aihe.
Viikoittaisia aiheita ovat: (1) tunteiden tunnistaminen; (2) tunteiden biologia; (3) mindfulness; (4) stressin tunnistaminen ja siihen reagoiminen; (5) mielenterveysstigma; ja (6) itsehoito/itsen edistäminen.
Joka viikko sinun on suoritettava neljä erilaista toimintaa: koulutus, heijastusharjoitukset, aktiviteetti ja lyhyt arviointi.
Kaikki nämä resurssit tarjotaan Brightspacessa suoritettaviksi omaan aikaan, mutta toiminnot on suoritettava sen viikon aikana, jona ne on määrätty.
Sinun ei tarvitse olla vuorovaikutuksessa muiden kansainvälisten opiskelijoiden kanssa, jos olet asynkronisessa interventioryhmässä.
Viikoittainen tunnin tukiryhmät.
Nämä tukiryhmät tapaavat virtuaalisesti rajoitetun WebEx-kanavan avulla ja tallennetaan.
Tässä tukiryhmässä opiskelijat keskustelevat viikoittaisista toiminnoista ja rakentavat yhteyttä ja tukea keskenään.
Tätä ryhmää johtavat neuvontapsykologian jatko-opiskelijat, ja sitä valvoo neuvontapsykologian tiedekunnan jäsen, joka on myös laillistettu psykologi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jos sinut on määrätty jonotuslistaryhmään, sinulla ei ole pääsyä asynkronisiin tai synkronisiin toimenpiteisiin tämän tutkimuksen aikana.
Kun tämä tutkimus on suoritettu, sinulla on pääsy Brightspacen asynkroniseen interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CCAPS-34-pisteiden lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CCAPS-34 arvioi seitsemän korkeakouluopiskelijoille keskeistä psykologisten oireiden aluetta, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-4], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos DASC-21-pisteiden lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DASC-21 arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-3], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos CCAPS-34-pisteiden lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
CCAPS-34 arvioi seitsemän korkeakouluopiskelijoille keskeistä psykologisten oireiden aluetta, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-4], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
10 viikkoa
|
|
Muutos DASC-21-pisteiden lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
DASC-21 arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita, keskimääräisiä pisteitä käytetään [alue 0-3], korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
|
SCS arvioi yksilöiden sosiaalista kytköstä, vaihteluväli 1-6, käänteiskoodattu korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Kampuksen ilmasto
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
|
Muokattu julkaisusta Glass, C. R. (2012).
6 kohdetta mittaamaan opiskelijoiden yhteyttä yliopistoon, vaihteluväli 0–4, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kampuksen ilmastoa
|
tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Ryhmäistunnon arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
|
GSRS:ää annetaan vain synkroniselle interventioryhmälle, vaihteluväli 1–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ryhmän koheesiota
|
viikoittain 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asynkroninen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta