- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945902
Intervention des étudiants internationaux
22 juin 2021 mis à jour par: ZhouLab, Purdue University
Une intervention psychosociale pour protéger les étudiants internationaux de Purdue
Le projet proposé vise à fournir aux étudiants internationaux titulaires d'un visa F-1, J-1 ou M-1 à Purdue un soutien supplémentaire adapté à la culture en mettant en œuvre et en testant une intervention psychosociale.
L'intervention a été conçue sur la base des résultats d'une étude de recherche récemment publiée (Bhojwani et al., 2020) sur les préoccupations et les besoins des étudiants internationaux à l'époque de la COVID-19.
Cette intervention est conçue pour tester l'efficacité d'une intervention basée sur les forces qui cible les besoins particuliers des étudiants internationaux pendant la COVID.
L'intervention a été conçue sur la base d'une thérapie cognitivo-comportementale et systémique fondée sur des données probantes (Jafar et.
al, 2016 ; Saravanan et.
al., 2017) des approches pour gérer le stress et l'anxiété d'une manière culturellement pertinente et pour réduire l'isolement social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants internationaux qui déclarent avoir un visa J-1, F-1 ou M-1
- Actuellement inscrit à des cours à Purdue au premier cycle ou aux cycles supérieurs, à distance ou en personne
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
• suicidalité active et/ou homicide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe asynchrone
L'intervention asynchrone donnera accès à des informations et à des ressources pour le soutien en santé mentale via Brightspace.
L'intervention durera six semaines et chaque semaine aura un sujet.
Les sujets hebdomadaires comprennent (1) l'identification des sentiments ; (2) biologie des émotions; (3) la pleine conscience ; (4) reconnaître et réagir au stress; (5) la stigmatisation liée à la santé mentale ; et (6) soins personnels/représentation personnelle.
Chaque semaine, vous devrez effectuer quatre types d'activités : une formation, des exercices de réflexion, une activité et une courte évaluation.
Toutes ces ressources seront fournies sur Brightspace pour être réalisées à votre rythme, mais les activités doivent être réalisées au cours de la semaine qui leur est attribuée.
Vous n'aurez pas à interagir avec d'autres étudiants internationaux si vous êtes dans le groupe d'intervention asynchrone.
|
L'intervention asynchrone donnera accès à des informations et à des ressources pour le soutien en santé mentale via Brightspace.
L'intervention durera six semaines et chaque semaine aura un sujet.
Les sujets hebdomadaires incluent : (1) identifier les sentiments ; (2) biologie des émotions; (3) la pleine conscience ; (4) reconnaître et réagir au stress; (5) la stigmatisation liée à la santé mentale ; et (6) soins personnels/représentation personnelle.
Chaque semaine, vous devrez effectuer quatre types d'activités : une formation, des exercices de réflexion, une activité et une courte évaluation.
Toutes ces ressources seront fournies sur Brightspace pour être réalisées à votre rythme, mais les activités doivent être réalisées au cours de la semaine qui leur est attribuée.
Vous n'aurez pas à interagir avec d'autres étudiants internationaux si vous êtes dans le groupe d'intervention asynchrone.
|
|
Expérimental: Groupe synchrone
Si vous êtes affecté au groupe d'intervention synchrone, vous devrez effectuer les interventions asynchrones sur Brightspace ET assister à un groupe de soutien hebdomadaire d'une heure.
Ces groupes de soutien se réuniront virtuellement en utilisant un canal WebEx restreint et seront enregistrés.
Dans ce groupe de soutien, les élèves discuteront des activités hebdomadaires et établiront des liens et se soutiendront les uns les autres.
Ce groupe sera dirigé par des doctorants avancés en psychologie de l'orientation et supervisé par un membre du corps professoral en psychologie de l'orientation, qui est également psychologue agréé.
|
L'intervention asynchrone donnera accès à des informations et à des ressources pour le soutien en santé mentale via Brightspace.
L'intervention durera six semaines et chaque semaine aura un sujet.
Les sujets hebdomadaires incluent : (1) identifier les sentiments ; (2) biologie des émotions; (3) la pleine conscience ; (4) reconnaître et réagir au stress; (5) la stigmatisation liée à la santé mentale ; et (6) soins personnels/représentation personnelle.
Chaque semaine, vous devrez effectuer quatre types d'activités : une formation, des exercices de réflexion, une activité et une courte évaluation.
Toutes ces ressources seront fournies sur Brightspace pour être réalisées à votre rythme, mais les activités doivent être réalisées au cours de la semaine qui leur est attribuée.
Vous n'aurez pas à interagir avec d'autres étudiants internationaux si vous êtes dans le groupe d'intervention asynchrone.
Groupes de soutien hebdomadaires d'une heure.
Ces groupes de soutien se réuniront virtuellement en utilisant un canal WebEx restreint et seront enregistrés.
Dans ce groupe de soutien, les élèves discuteront des activités hebdomadaires et établiront des liens et se soutiendront les uns les autres.
Ce groupe sera dirigé par des doctorants avancés en psychologie de l'orientation et supervisé par un membre du corps professoral en psychologie de l'orientation, qui est également psychologue agréé.
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Si vous êtes affecté au groupe de la liste d'attente, vous n'aurez pas accès aux interventions asynchrones ou synchrones au cours de cette étude.
Une fois cette étude terminée, vous aurez accès à l'intervention asynchrone sur Brightspace.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Passage de la ligne de base des scores CCAPS-34 à la post-intervention
Délai: 6 semaines
|
CCAPS-34 évalue sept domaines de symptômes psychologiques saillants pour les étudiants, les scores moyens seront utilisés [gamme 0-4], avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire
|
6 semaines
|
|
Passage de la ligne de base des scores DASC-21 à la post-intervention
Délai: 6 semaines
|
Le DASC-21 évalue les symptômes de dépression et d'anxiété, les scores moyens seront utilisés [gamme 0-3], les scores les plus élevés indiquant un résultat pire
|
6 semaines
|
|
Passage de la ligne de base des scores CCAPS-34 à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
CCAPS-34 évalue sept domaines de symptômes psychologiques saillants pour les étudiants, les scores moyens seront utilisés [gamme 0-4], avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire
|
10 semaines
|
|
Passage de la ligne de base des scores DASC-21 à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
Le DASC-21 évalue les symptômes de dépression et d'anxiété, les scores moyens seront utilisés [gamme 0-3], les scores les plus élevés indiquant un résultat pire
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de connectivité sociale (SCS)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
|
Le SCS évalue les liens sociaux des individus, allant de 1 à 6, codés à l'envers avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
|
|
Climat du campus
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
|
Adapté de Glass, C. R. (2012).
avec 6 éléments pour mesurer spécifiquement le lien des étudiants avec l'université, allant de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un meilleur climat sur le campus
|
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 semaines
|
|
Échelle d'évaluation des séances de groupe (GSRS)
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
|
GSRS n'est administré que pour le groupe d'intervention synchrone, allant de 1 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure cohésion de groupe
|
hebdomadaire pendant 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .