- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04945902
Międzynarodowa Interwencja Studentów
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: ZhouLab, Purdue University
Interwencja psychospołeczna mająca na celu ochronę studentów zagranicznych Purdue
Proponowany projekt ma na celu zapewnienie międzynarodowym studentom posiadającym wizy F-1, J-1 lub M-1 w Purdue dodatkowego wsparcia kulturowego poprzez wdrożenie i przetestowanie interwencji psychospołecznej.
Interwencja została zaprojektowana w oparciu o wyniki niedawno opublikowanego badania (Bhojwani i in., 2020) dotyczącego obaw i potrzeb studentów zagranicznych w czasie COVID-19.
Ta interwencja ma na celu przetestowanie skuteczności interwencji opartej na mocnych stronach, która jest ukierunkowana na szczególne potrzeby studentów zagranicznych podczas COVID.
Interwencja została zaprojektowana w oparciu o opartą na dowodach terapię poznawczo-behawioralną i systemową (Jafar i in.
al, 2016; Saravanan i in.
al., 2017) podejścia do radzenia sobie ze stresem i lękiem w sposób odpowiedni kulturowo oraz do zmniejszania izolacji społecznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci zagraniczni, którzy zgłaszają posiadanie wizy J-1, F-1 lub M-1
- Obecnie zapisany na zajęcia w Purdue na poziomie licencjackim lub magisterskim, zdalnie lub osobiście
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
• czynne samobójstwo i/lub zabójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa asynchroniczna
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat.
Cotygodniowe tematy obejmują (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona.
Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę.
Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone.
Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
|
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat.
Cotygodniowe tematy obejmują: (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona.
Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę.
Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone.
Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa synchroniczna
Jeśli zostaniesz przydzielony do synchronicznej grupy interwencyjnej, będziesz musiał ukończyć asynchroniczne interwencje w Brightspace ORAZ uczęszczać na cotygodniową godzinną grupę wsparcia.
Te grupy wsparcia będą spotykać się wirtualnie za pomocą ograniczonego kanału WebEx i będą nagrywane.
W tej grupie wsparcia uczniowie będą omawiać cotygodniowe zajęcia i budować więzi i wzajemne wsparcie.
Grupa ta będzie prowadzona przez zaawansowanych doktorantów psychologii poradnictwa i nadzorowana przez członka wydziału psychologii poradnictwa, który jest również licencjonowanym psychologiem.
|
Asynchroniczna interwencja zapewni dostęp do informacji i zasobów wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem Brightspace.
Interwencja potrwa sześć tygodni, a każdy tydzień będzie miał inny temat.
Cotygodniowe tematy obejmują: (1) identyfikowanie uczuć; (2) biologia emocji; (3) uważność; (4) rozpoznawanie i reagowanie na stres; (5) piętno zdrowia psychicznego; oraz (6) troska o siebie/samoobrona.
Co tydzień będziesz musiał wykonać cztery rodzaje zajęć: edukację, ćwiczenia refleksyjne, ćwiczenie i krótką ocenę.
Wszystkie te zasoby zostaną udostępnione w Brightspace do wykonania we własnym czasie, ale czynności muszą zostać zakończone w tygodniu, w którym zostały przydzielone.
Nie będziesz musiał wchodzić w interakcje z innymi studentami zagranicznymi, jeśli jesteś w asynchronicznej grupie interwencyjnej.
Cotygodniowe jednogodzinne grupy wsparcia.
Te grupy wsparcia będą spotykać się wirtualnie za pomocą ograniczonego kanału WebEx i będą nagrywane.
W tej grupie wsparcia uczniowie będą omawiać cotygodniowe zajęcia i budować więź i wzajemne wsparcie.
Grupa ta będzie prowadzona przez zaawansowanych doktorantów psychologii poradnictwa i nadzorowana przez członka wydziału psychologii poradnictwa, który jest również licencjonowanym psychologiem.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy oczekujących, nie będziesz mieć dostępu do interwencji asynchronicznych lub synchronicznych w trakcie tego badania.
Po ukończeniu tego badania uzyskasz dostęp do asynchronicznej interwencji w Brightspace.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z poziomu wyjściowego wyników CCAPS-34 na punktację po interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
CCAPS-34 ocenia siedem domen objawów psychologicznych istotnych dla studentów, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-4], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
6 tygodni
|
|
Zmiana z wartości wyjściowych wyników DASC-21 na wyniki po interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DASC-21 ocenia objawy depresji i lęku, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-3], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
6 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej wyników CCAPS-34 do 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
CCAPS-34 ocenia siedem domen objawów psychologicznych istotnych dla studentów, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-4], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych wyników DASC-21 do 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
DASC-21 ocenia objawy depresji i lęku, zostaną użyte średnie wyniki [zakres 0-3], przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
|
SCS ocenia powiązania społeczne jednostek, zakres od 1 do 6, odwrotne kodowanie z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik
|
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
|
|
Klimat kampusu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
|
Na podstawie Glass, CR (2012).
z 6 pozycjami do pomiaru związku studentów z uczelnią, zakres od 0 do 4, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy klimat kampusu
|
do ukończenia studiów, średnio 10 tygodni
|
|
Skala Oceny Sesji Grupowych (GSRS)
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
|
GSRS jest podawany tylko dla grupy interwencyjnej synchronicznej, w zakresie od 1 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą spójność grupy
|
tygodniowo przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja asynchroniczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony