- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04945902
Intervento di studenti internazionali
22 giugno 2021 aggiornato da: ZhouLab, Purdue University
Un intervento psicosociale per proteggere gli studenti internazionali della Purdue
Il progetto proposto mira a fornire agli studenti internazionali con visti F-1, J-1 o M-1 a Purdue un ulteriore supporto culturalmente rilevante implementando e testando un intervento psicosociale.
L'intervento è stato progettato sulla base dei risultati di uno studio di ricerca pubblicato di recente (Bhojwani et al., 2020) sulle preoccupazioni e le esigenze degli studenti internazionali al tempo del COVID-19.
Questo intervento è progettato per testare l'efficacia di un intervento basato sui punti di forza che si rivolge alle particolari esigenze degli studenti internazionali durante COVID.
L'intervento è stato progettato sulla base della terapia cognitivo-comportamentale e sistemica basata sull'evidenza (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) approcci per affrontare lo stress e l'ansia in modo culturalmente rilevante e per ridurre l'isolamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti internazionali che dichiarano di essere in possesso di visti J-1, F-1 o M-1
- Attualmente iscritto ai corsi della Purdue a livello universitario o universitario, a distanza o di persona
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
• suicidalità attiva e/o omicida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo asincrono
L'intervento asincrono fornirà l'accesso a informazioni e risorse per il supporto della salute mentale tramite Brightspace.
L'intervento durerà sei settimane e ogni settimana avrà un argomento.
Gli argomenti settimanali includono (1) identificare i sentimenti; (2) biologia delle emozioni; (3) consapevolezza; (4) riconoscere e rispondere allo stress; (5) stigma della salute mentale; e (6) cura di sé/promozione di sé.
Ogni settimana ti verrà richiesto di completare quattro tipi di attività: istruzione, esercizi di riflessione, un'attività e una breve valutazione.
Tutte queste risorse verranno fornite su Brightspace per essere completate nel proprio tempo, ma le attività devono essere completate durante la settimana a cui sono assegnate.
Non dovrai interagire con altri studenti internazionali se fai parte del gruppo di intervento asincrono.
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L'intervento asincrono fornirà l'accesso a informazioni e risorse per il supporto della salute mentale tramite Brightspace.
L'intervento durerà sei settimane e ogni settimana avrà un argomento.
Gli argomenti settimanali includono: (1) identificare i sentimenti; (2) biologia delle emozioni; (3) consapevolezza; (4) riconoscere e rispondere allo stress; (5) stigma della salute mentale; e (6) cura di sé/promozione di sé.
Ogni settimana ti verrà richiesto di completare quattro tipi di attività: istruzione, esercizi di riflessione, un'attività e una breve valutazione.
Tutte queste risorse verranno fornite su Brightspace per essere completate nel proprio tempo, ma le attività devono essere completate durante la settimana a cui sono assegnate.
Non dovrai interagire con altri studenti internazionali se fai parte del gruppo di intervento asincrono.
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Sperimentale: Gruppo sincrono
Se vieni assegnato al gruppo di intervento sincrono, ti verrà richiesto di completare gli interventi asincroni su Brightspace E partecipare a un gruppo di supporto settimanale di un'ora.
Questi gruppi di supporto si incontreranno virtualmente utilizzando un canale WebEx limitato e verranno registrati.
In questo gruppo di supporto, gli studenti discuteranno delle attività settimanali e costruiranno connessioni e supporto reciproco.
Questo gruppo sarà guidato da studenti di dottorato avanzati in psicologia del counseling e supervisionato da un membro della facoltà di psicologia del counseling, che è anche uno psicologo autorizzato.
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L'intervento asincrono fornirà l'accesso a informazioni e risorse per il supporto della salute mentale tramite Brightspace.
L'intervento durerà sei settimane e ogni settimana avrà un argomento.
Gli argomenti settimanali includono: (1) identificare i sentimenti; (2) biologia delle emozioni; (3) consapevolezza; (4) riconoscere e rispondere allo stress; (5) stigma della salute mentale; e (6) cura di sé/promozione di sé.
Ogni settimana ti verrà richiesto di completare quattro tipi di attività: istruzione, esercizi di riflessione, un'attività e una breve valutazione.
Tutte queste risorse verranno fornite su Brightspace per essere completate nel proprio tempo, ma le attività devono essere completate durante la settimana a cui sono assegnate.
Non dovrai interagire con altri studenti internazionali se fai parte del gruppo di intervento asincrono.
Gruppi di supporto settimanali di un'ora.
Questi gruppi di supporto si incontreranno virtualmente utilizzando un canale WebEx limitato e verranno registrati.
In questo gruppo di supporto, gli studenti discuteranno delle attività settimanali e creeranno connessione e supporto reciproco.
Questo gruppo sarà guidato da studenti di dottorato avanzati in psicologia del counseling e supervisionato da un membro della facoltà di psicologia del counseling, che è anche uno psicologo autorizzato.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Se vieni assegnato al gruppo della lista di attesa, non avrai accesso agli interventi asincroni o sincroni nel corso di questo studio.
Al termine di questo studio, avrai accesso all'intervento asincrono su Brightspace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale dei punteggi CCAPS-34 al post-intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
CCAPS-34 valuta sette domini di sintomi psicologici salienti per gli studenti universitari, verranno utilizzati i punteggi medi [intervallo 0-4], con punteggi più alti che indicano un esito peggiore
|
6 settimane
|
|
Passaggio dal basale dei punteggi DASC-21 al post-intervento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
DASC-21 valuta i sintomi di depressione e ansia, verranno utilizzati i punteggi medi [intervallo 0-3], con punteggi più alti che indicano un esito peggiore
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6 settimane
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Modifica dal basale dei punteggi CCAPS-34 a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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CCAPS-34 valuta sette domini di sintomi psicologici salienti per gli studenti universitari, verranno utilizzati i punteggi medi [intervallo 0-4], con punteggi più alti che indicano un esito peggiore
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10 settimane
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Modifica dal basale dei punteggi DASC-21 a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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DASC-21 valuta i sintomi di depressione e ansia, verranno utilizzati i punteggi medi [intervallo 0-3], con punteggi più alti che indicano un esito peggiore
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
|
SCS valuta la connessione sociale degli individui, intervallo da 1 a 6, codice inverso con punteggi più alti che indicano un risultato migliore
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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|
Clima universitario
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Adattato da Glass, CR (2012).
con 6 elementi per misurare in particolare il legame degli studenti con l'università, intervallo da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un clima migliore nel campus
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attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
|
|
Scala di valutazione delle sessioni di gruppo (GSRS)
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
|
GSRS viene somministrato solo per il gruppo sincrono di intervento, range da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore coesione di gruppo
|
settimanale per 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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