- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04945902
Intervenção de Estudantes Internacionais
22 de junho de 2021 atualizado por: ZhouLab, Purdue University
Uma intervenção psicossocial para proteger os estudantes internacionais de Purdue
O projeto proposto visa fornecer aos estudantes internacionais com vistos F-1, J-1 ou M-1 em Purdue suporte adicional culturalmente relevante, implementando e testando uma intervenção psicossocial.
A intervenção foi projetada com base nos resultados de um estudo de pesquisa publicado recentemente (Bhojwani et al., 2020) sobre as preocupações e necessidades dos estudantes internacionais na época do COVID-19.
Esta intervenção foi projetada para testar a eficácia de uma intervenção baseada em pontos fortes que visa as necessidades específicas de estudantes internacionais durante o COVID.
A intervenção foi desenhada com base na terapia cognitivo-comportamental e sistêmica baseada em evidências (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) abordagens para abordar o estresse e a ansiedade de maneira culturalmente relevante e diminuir o isolamento social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes internacionais que relatam ter vistos J-1, F-1 ou M-1
- Atualmente matriculado em aulas na Purdue em nível de graduação ou pós-graduação, remotamente ou pessoalmente
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
• suicídio ativo e/ou homicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Assíncrono
A intervenção assíncrona fornecerá acesso a informações e recursos para suporte à saúde mental via Brightspace.
A intervenção terá seis semanas de duração e cada semana terá um tema.
Os tópicos semanais incluem (1) identificação de sentimentos; (2) biologia das emoções; (3) atenção plena; (4) reconhecer e responder ao estresse; (5) estigma da saúde mental; e (6) autocuidado/autodefesa.
A cada semana, você deverá completar quatro tipos de atividades: educação, exercícios reflexivos, uma atividade e uma breve avaliação.
Todos esses recursos serão fornecidos no Brightspace para serem concluídos em seu próprio tempo, mas as atividades devem ser concluídas durante a semana para as quais foram atribuídas.
Você não terá que interagir com outros estudantes internacionais se estiver no grupo de intervenção assíncrona.
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A intervenção assíncrona fornecerá acesso a informações e recursos para suporte à saúde mental via Brightspace.
A intervenção terá seis semanas de duração e cada semana terá um tema.
Os tópicos semanais incluem: (1) identificação de sentimentos; (2) biologia das emoções; (3) atenção plena; (4) reconhecer e responder ao estresse; (5) estigma da saúde mental; e (6) autocuidado/autodefesa.
A cada semana, você deverá completar quatro tipos de atividades: educação, exercícios reflexivos, uma atividade e uma breve avaliação.
Todos esses recursos serão fornecidos no Brightspace para serem concluídos em seu próprio tempo, mas as atividades devem ser concluídas durante a semana para as quais foram atribuídas.
Você não terá que interagir com outros estudantes internacionais se estiver no grupo de intervenção assíncrona.
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Experimental: Grupo Síncrono
Se você for designado para o grupo de intervenção síncrona, será necessário concluir as intervenções assíncronas no Brightspace E participar de um grupo de suporte semanal de uma hora.
Esses grupos de suporte se reunirão virtualmente usando um canal WebEx restrito e serão gravados.
Neste grupo de apoio, os alunos discutirão as atividades semanais e construirão conexões e apoio uns com os outros.
Este grupo será liderado por estudantes avançados de doutorado em psicologia de aconselhamento e supervisionado por um membro do corpo docente de psicologia de aconselhamento, que também é psicólogo licenciado.
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A intervenção assíncrona fornecerá acesso a informações e recursos para suporte à saúde mental via Brightspace.
A intervenção terá seis semanas de duração e cada semana terá um tema.
Os tópicos semanais incluem: (1) identificação de sentimentos; (2) biologia das emoções; (3) atenção plena; (4) reconhecer e responder ao estresse; (5) estigma da saúde mental; e (6) autocuidado/autodefesa.
A cada semana, você deverá completar quatro tipos de atividades: educação, exercícios reflexivos, uma atividade e uma breve avaliação.
Todos esses recursos serão fornecidos no Brightspace para serem concluídos em seu próprio tempo, mas as atividades devem ser concluídas durante a semana para as quais foram atribuídas.
Você não terá que interagir com outros estudantes internacionais se estiver no grupo de intervenção assíncrona.
Grupos de suporte semanais de uma hora.
Esses grupos de suporte se reunirão virtualmente usando um canal WebEx restrito e serão gravados.
Neste grupo de apoio, os alunos discutirão as atividades semanais e construirão conexão e apoio uns com os outros.
Este grupo será liderado por estudantes avançados de doutorado em psicologia de aconselhamento e supervisionado por um membro do corpo docente de psicologia de aconselhamento, que também é psicólogo licenciado.
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Sem intervenção: Lista de espera
Se você for designado para o grupo da lista de espera, não terá acesso às intervenções assíncronas ou síncronas durante o curso deste estudo.
Após a conclusão deste estudo, você terá acesso à intervenção assíncrona no Brightspace.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base das pontuações CCAPS-34 para pós-intervenção
Prazo: 6 semanas
|
O CCAPS-34 avalia sete domínios de sintomas psicológicos salientes para estudantes universitários, as pontuações médias serão usadas [faixa 0-4], com pontuações mais altas indicando pior resultado
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base dos escores DASC-21 para pós-intervenção
Prazo: 6 semanas
|
DASC-21 avalia sintomas de depressão e ansiedade, escores médios serão usados [intervalo 0-3], com pontuações mais altas indicando pior resultado
|
6 semanas
|
|
Mudança da linha de base das pontuações CCAPS-34 para 10 semanas
Prazo: 10 semanas
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O CCAPS-34 avalia sete domínios de sintomas psicológicos salientes para estudantes universitários, as pontuações médias serão usadas [faixa 0-4], com pontuações mais altas indicando pior resultado
|
10 semanas
|
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Mudança da linha de base dos escores DASC-21 para 10 semanas
Prazo: 10 semanas
|
DASC-21 avalia sintomas de depressão e ansiedade, escores médios serão usados [intervalo 0-3], com pontuações mais altas indicando pior resultado
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10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
|
O SCS avalia a conexão social dos indivíduos, varia de 1 a 6, codificado inversamente com pontuações mais altas, indicando melhor resultado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
|
|
Clima do Campus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
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Adaptado de Glass, C. R. (2012).
com 6 itens para medir a conexão dos alunos com a universidade especificamente, variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor clima no campus
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até a conclusão do estudo, uma média de 10 semanas
|
|
Escala de Avaliação de Sessão de Grupo (GSRS)
Prazo: semanalmente por 6 semanas
|
O GSRS é administrado apenas para o grupo de intervenção síncrona, variando de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor coesão do grupo
|
semanalmente por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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