- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04945902
Intervention internationaler Studierender
22. Juni 2021 aktualisiert von: ZhouLab, Purdue University
Eine psychosoziale Intervention zum Schutz internationaler Purdue-Studenten
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, internationalen Studierenden mit F-1-, J-1- oder M-1-Visa in Purdue durch die Implementierung und Erprobung einer psychosozialen Intervention zusätzliche kulturell relevante Unterstützung zu bieten.
Die Intervention wurde auf der Grundlage der Ergebnisse einer kürzlich veröffentlichten Forschungsstudie (Bhojwani et al., 2020) über die Sorgen und Bedürfnisse internationaler Studierender in der Zeit von COVID-19 konzipiert.
Mit dieser Intervention soll die Wirksamkeit einer auf Stärken basierenden Intervention getestet werden, die auf die besonderen Bedürfnisse internationaler Studierender während COVID abzielt.
Die Intervention wurde auf der Grundlage einer evidenzbasierten kognitiven Verhaltens- und Systemtherapie (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) Ansätze, um Stress und Angst auf kulturell relevante Weise anzugehen und soziale Isolation zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Internationale Studierende, die angeben, ein J-1-, F-1- oder M-1-Visum zu haben
- Derzeit eingeschrieben in Kursen bei Purdue, entweder auf Bachelor- oder Master-Niveau, entweder aus der Ferne oder persönlich
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
• Aktive Suizidalität und/oder Tötungsdelikte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Asynchrone Gruppe
Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit.
Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben.
Zu den wöchentlichen Themen gehören (1) das Erkennen von Gefühlen; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung.
Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung.
Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind.
Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
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Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit.
Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben.
Zu den wöchentlichen Themen gehören: (1) Gefühle identifizieren; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung.
Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung.
Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind.
Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
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Experimental: Synchrone Gruppe
Wenn Sie der synchronen Interventionsgruppe zugeordnet sind, müssen Sie die asynchronen Interventionen auf Brightspace abschließen UND an einer wöchentlichen einstündigen Support-Gruppe teilnehmen.
Diese Selbsthilfegruppen treffen sich virtuell über einen eingeschränkten WebEx-Kanal und werden aufgezeichnet.
In dieser Selbsthilfegruppe besprechen die Schüler die wöchentlichen Aktivitäten und bauen Kontakte und Unterstützung untereinander auf.
Diese Gruppe wird von fortgeschrittenen Doktoranden der Beratungspsychologie geleitet und von einem Mitglied der Fakultät für Beratungspsychologie beaufsichtigt, das auch ein zugelassener Psychologe ist.
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Die asynchrone Intervention bietet über Brightspace Zugang zu Informationen und Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit.
Die Intervention wird sechs Wochen dauern und jede Woche wird ein Thema haben.
Zu den wöchentlichen Themen gehören: (1) Gefühle identifizieren; (2) Biologie der Emotionen; (3) Achtsamkeit; (4) Stress erkennen und darauf reagieren; (5) Stigmatisierung der psychischen Gesundheit; und (6) Selbstfürsorge/Selbstvertretung.
Jede Woche müssen Sie vier Arten von Aktivitäten absolvieren: Aufklärung, Reflexionsübungen, eine Aktivität und eine kurze Bewertung.
Alle diese Ressourcen werden auf Brightspace zur Verfügung gestellt, sodass Sie sie in Ihrer Freizeit erledigen können. Die Aktivitäten müssen jedoch in der Woche abgeschlossen werden, in der sie zugewiesen sind.
Wenn Sie in der asynchronen Interventionsgruppe sind, müssen Sie nicht mit anderen internationalen Studierenden interagieren.
Wöchentliche einstündige Selbsthilfegruppen.
Diese Selbsthilfegruppen treffen sich virtuell über einen eingeschränkten WebEx-Kanal und werden aufgezeichnet.
In dieser Selbsthilfegruppe besprechen die Schüler die wöchentlichen Aktivitäten und bauen Kontakte und Unterstützung untereinander auf.
Diese Gruppe wird von fortgeschrittenen Doktoranden der Beratungspsychologie geleitet und von einem Mitglied der Fakultät für Beratungspsychologie beaufsichtigt, das auch ein zugelassener Psychologe ist.
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Kein Eingriff: Warteliste
Wenn Sie der Wartelistengruppe zugeordnet sind, haben Sie im Verlauf dieser Studie keinen Zugriff auf die asynchronen oder synchronen Interventionen.
Nach Abschluss dieser Studie haben Sie Zugriff auf die asynchrone Intervention auf Brightspace.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Ausgangswert der CCAPS-34-Werte zu Post-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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CCAPS-34 bewertet sieben Bereiche psychologischer Symptome, die für College-Studenten von Bedeutung sind. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–4], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
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6 Wochen
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Wechsel vom Ausgangswert der DASC-21-Werte zu Post-Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen
|
DASC-21 bewertet Depressions- und Angstsymptome. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–3], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
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6 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert der CCAPS-34-Werte auf 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
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CCAPS-34 bewertet sieben Bereiche psychologischer Symptome, die für College-Studenten von Bedeutung sind. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–4], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
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10 Wochen
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Änderung vom Ausgangswert der DASC-21-Werte auf 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
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DASC-21 bewertet Depressions- und Angstsymptome. Es werden Durchschnittswerte verwendet [Bereich 0–3], wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für soziale Verbundenheit (SCS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
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SCS bewertet die soziale Verbundenheit von Einzelpersonen im Bereich von 1 bis 6, umgekehrt kodiert, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
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Campusklima
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
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Adaptiert von Glass, C. R. (2012).
mit 6 Items zur Messung der Verbindung der Studierenden mit der Universität im Besonderen, im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf ein besseres Campusklima hinweisen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Wochen
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Bewertungsskala für Gruppensitzungen (GSRS)
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
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GSRS wird nur für die synchrone Interventionsgruppe verabreicht und liegt im Bereich von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf einen besseren Gruppenzusammenhalt hinweisen
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wöchentlich für 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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