- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04945902
Internationale studerendes intervention
22. juni 2021 opdateret af: ZhouLab, Purdue University
En psykosocial intervention for at beskytte Purdue internationale studerende
Det foreslåede projekt har til formål at give internationale studerende på F-1, J-1 eller M-1 visa på Purdue yderligere kulturrelevant støtte ved at implementere og teste en psykosocial intervention.
Interventionen blev designet baseret på resultaterne af et nyligt offentliggjort forskningsstudie (Bhojwani et al., 2020) om internationale studerendes bekymringer og behov i tiden med COVID-19.
Denne intervention er designet til at teste effektiviteten af en styrkebaseret intervention, der er rettet mod internationale studerendes særlige behov under COVID.
Interventionen blev designet baseret på evidensbaseret kognitiv adfærds- og systemisk terapi (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) tilgange til at håndtere stress og angst på en kulturrelevant måde og mindske social isolation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internationale studerende, der rapporterer at have J-1, F-1 eller M-1 visa
- I øjeblikket tilmeldt klasser hos Purdue på enten bachelor- eller kandidatniveau enten eksternt eller personligt
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
• aktiv suicidalitet og/eller mord
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Asynkron gruppe
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace.
Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne.
De ugentlige emner omfatter (1) at identificere følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed.
Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering.
Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt.
Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
|
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace.
Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne.
De ugentlige emner omfatter: (1) identifikation af følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed.
Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering.
Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt.
Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
|
Eksperimentel: Synkron gruppe
Hvis du er tildelt den synkrone interventionsgruppe, vil du blive bedt om at gennemføre de asynkrone interventioner på Brightspace OG deltage i en ugentlig en-times supportgruppe.
Disse supportgrupper mødes virtuelt ved hjælp af en begrænset WebEx-kanal og vil blive optaget.
I denne støttegruppe vil eleverne diskutere de ugentlige aktiviteter og opbygge forbindelser og støtte med hinanden.
Denne gruppe vil blive ledet af avancerede ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi og overvåget af et rådgivningspsykologisk fakultetsmedlem, som også er autoriseret psykolog.
|
Den asynkrone intervention vil give adgang til information og ressourcer til mental sundhedsstøtte via Brightspace.
Interventionen vil vare seks uger og hver uge vil have et emne.
De ugentlige emner omfatter: (1) identifikation af følelser; (2) følelsers biologi; (3) opmærksomhed; (4) genkende og reagere på stress; (5) mental sundhed stigma; og (6) egenomsorg/selvfortalervirksomhed.
Hver uge skal du gennemføre fire typer aktiviteter: uddannelse, reflekterende øvelser, en aktivitet og en kort vurdering.
Alle disse ressourcer vil blive stillet til rådighed på Brightspace for at blive gennemført på din egen tid, men aktiviteterne skal gennemføres i løbet af den uge, de er tildelt.
Du behøver ikke at interagere med andre internationale studerende, hvis du er i den asynkrone interventionsgruppe.
Ugentlig en times støttegrupper.
Disse supportgrupper mødes virtuelt ved hjælp af en begrænset WebEx-kanal og vil blive optaget.
I denne støttegruppe vil eleverne diskutere de ugentlige aktiviteter og opbygge forbindelse og støtte med hinanden.
Denne gruppe vil blive ledet af avancerede ph.d.-studerende i rådgivningspsykologi og overvåget af et rådgivningspsykologisk fakultetsmedlem, som også er autoriseret psykolog.
|
Ingen indgriben: Venteliste
Hvis du er tilknyttet ventelistegruppen, vil du ikke have adgang til de asynkrone eller synkrone interventioner i løbet af denne undersøgelse.
Når denne undersøgelse er afsluttet, vil du have adgang til den asynkrone intervention på Brightspace.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra baseline for CCAPS-34-score til post-intervention
Tidsramme: 6 uger
|
CCAPS-34 vurderer syv domæner af psykologiske symptomer, der er iøjnefaldende for universitetsstuderende, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-4], med højere score indikerer dårligere resultat
|
6 uger
|
Skift fra baseline for DASC-21-resultater til post-intervention
Tidsramme: 6 uger
|
DASC-21 vurderer depression og angstsymptomer, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-3], med højere score indikerer dårligere resultat
|
6 uger
|
Skift fra baseline for CCAPS-34-score til 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
CCAPS-34 vurderer syv domæner af psykologiske symptomer, der er iøjnefaldende for universitetsstuderende, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-4], med højere score indikerer dårligere resultat
|
10 uger
|
Skift fra baseline for DASC-21-score til 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
DASC-21 vurderer depression og angstsymptomer, gennemsnitlige score vil blive brugt [interval 0-3], med højere score indikerer dårligere resultat
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
|
SCS vurderer individers sociale sammenhæng, spænder fra 1 til 6, omvendt kodet med højere score, der indikerer bedre resultat
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
|
Campus klima
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
|
Tilpasset fra Glass, C. R. (2012).
med 6 punkter til at måle studerendes tilknytning til universitetet specifikt, rækkevidde 0 til 4, med højere score, der indikerer bedre campusklima
|
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 10 uger
|
Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
|
GSRS administreres kun for den synkrone interventionsgruppe, spænder fra 1 til 10, med højere score, der indikerer bedre gruppesammenhæng
|
ugentligt i 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social isolation
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttet
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterende
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Texas at AustinAfsluttet
-
Bright Vision HospitalSengkang Community Hospital; Outram Community HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Boston Medical CenterAfsluttetSocial isolationForenede Stater
-
MARIA RUZAFA MARTINEZInstituto de Salud Carlos III; Fundación PoncemarRekrutteringEnsomhed | Isolation, socialSpanien
Kliniske forsøg med Asynkron intervention
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesAfsluttetRygning, TobakForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold