- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04945902
Internationella studenters intervention
22 juni 2021 uppdaterad av: ZhouLab, Purdue University
En psykosocial intervention för att skydda Purdues internationella studenter
Det föreslagna projektet syftar till att ge internationella studenter på F-1, J-1 eller M-1 visum på Purdue ytterligare kulturellt relevant stöd genom att implementera och testa en psykosocial intervention.
Interventionen utformades baserat på resultaten av en nyligen publicerad forskningsstudie (Bhojwani et al., 2020) om internationella studenters oro och behov i tiden för covid-19.
Denna intervention är utformad för att testa effektiviteten av en styrka-baserad intervention som riktar sig till de särskilda behoven hos internationella studenter under COVID.
Interventionen utformades baserat på evidensbaserad kognitiv-beteende- och systemisk terapi (Jafar et.
al, 2016; Saravanan et.
al., 2017) metoder för att hantera stress och ångest på ett kulturellt relevant sätt och för att minska social isolering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internationella studenter som rapporterar att de har J-1, F-1 eller M-1 visum
- För närvarande inskriven i klasser på Purdue på antingen grund- eller forskarnivå, antingen på distans eller personligen
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
• aktiv suicidalitet och/eller mord
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Asynkron grupp
Den asynkrona interventionen kommer att ge tillgång till information och resurser för psykisk hälsostöd via Brightspace.
Interventionen kommer att vara sex veckor lång och varje vecka kommer att ha ett ämne.
De veckovisa ämnena inkluderar (1) att identifiera känslor; (2) känslornas biologi; (3) medvetenhet; (4) känna igen och reagera på stress; (5) stigma för psykisk hälsa; och (6) egenvård/egenförespråkande.
Varje vecka kommer du att behöva genomföra fyra typer av aktiviteter: utbildning, reflekterande övningar, en aktivitet och en kort bedömning.
Alla dessa resurser kommer att tillhandahållas på Brightspace för att slutföras på din egen tid men aktiviteterna måste slutföras under den vecka de tilldelas.
Du kommer inte behöva interagera med andra internationella studenter om du är i den asynkrona interventionsgruppen.
|
Den asynkrona interventionen kommer att ge tillgång till information och resurser för psykisk hälsostöd via Brightspace.
Interventionen kommer att vara sex veckor lång och varje vecka kommer att ha ett ämne.
De veckovisa ämnena inkluderar: (1) identifiera känslor; (2) känslornas biologi; (3) medvetenhet; (4) känna igen och reagera på stress; (5) stigma för psykisk hälsa; och (6) egenvård/egenförespråkande.
Varje vecka kommer du att behöva genomföra fyra typer av aktiviteter: utbildning, reflekterande övningar, en aktivitet och en kort bedömning.
Alla dessa resurser kommer att tillhandahållas på Brightspace för att slutföras på din egen tid men aktiviteterna måste slutföras under den vecka de tilldelas.
Du kommer inte behöva interagera med andra internationella studenter om du är i den asynkrona interventionsgruppen.
|
|
Experimentell: Synkron grupp
Om du tilldelas den synkrona interventionsgruppen kommer du att behöva slutföra de asynkrona interventionerna på Brightspace OCH delta i en veckovis en timmes supportgrupp.
Dessa supportgrupper kommer att träffas praktiskt taget med hjälp av en begränsad WebEx-kanal och kommer att spelas in.
I denna stödgrupp kommer eleverna att diskutera veckoaktiviteterna och bygga kontakter och stöd med varandra.
Denna grupp kommer att ledas av avancerade doktorander i rådgivningspsykologi och övervakas av en rådgivande psykologfakultetsmedlem, som också är legitimerad psykolog.
|
Den asynkrona interventionen kommer att ge tillgång till information och resurser för psykisk hälsostöd via Brightspace.
Interventionen kommer att vara sex veckor lång och varje vecka kommer att ha ett ämne.
De veckovisa ämnena inkluderar: (1) identifiera känslor; (2) känslornas biologi; (3) medvetenhet; (4) känna igen och reagera på stress; (5) stigma för psykisk hälsa; och (6) egenvård/egenförespråkande.
Varje vecka kommer du att behöva genomföra fyra typer av aktiviteter: utbildning, reflekterande övningar, en aktivitet och en kort bedömning.
Alla dessa resurser kommer att tillhandahållas på Brightspace för att slutföras på din egen tid men aktiviteterna måste slutföras under den vecka de tilldelas.
Du kommer inte behöva interagera med andra internationella studenter om du är i den asynkrona interventionsgruppen.
En timmes stödgrupper varje vecka.
Dessa supportgrupper kommer att träffas praktiskt taget med hjälp av en begränsad WebEx-kanal och kommer att spelas in.
I denna stödgrupp kommer eleverna att diskutera de veckovisa aktiviteterna och bygga upp koppling och stöd med varandra.
Denna grupp kommer att ledas av avancerade doktorander i rådgivningspsykologi och övervakas av en rådgivande psykologfakultetsmedlem, som också är legitimerad psykolog.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Om du tilldelas väntelista kommer du inte att ha tillgång till de asynkrona eller synkrona interventionerna under studiens gång.
När denna studie är klar kommer du att ha tillgång till den asynkrona interventionen på Brightspace.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline för CCAPS-34 poäng till Post-intervention
Tidsram: 6 veckor
|
CCAPS-34 bedömer sju domäner av psykologiska symtom som är framträdande för studenter, genomsnittliga poäng kommer att användas [intervall 0-4], med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
6 veckor
|
|
Ändra från Baseline för DASC-21-poäng till Post-intervention
Tidsram: 6 veckor
|
DASC-21 utvärderar depression och ångestsymtom, genomsnittliga poäng kommer att användas [intervall 0-3], med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
6 veckor
|
|
Ändra från baslinjen för CCAPS-34-poäng till 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
|
CCAPS-34 bedömer sju domäner av psykologiska symtom som är framträdande för studenter, genomsnittliga poäng kommer att användas [intervall 0-4], med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
10 veckor
|
|
Ändra från Baseline för DASC-21-poäng till 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
|
DASC-21 utvärderar depression och ångestsymtom, genomsnittliga poäng kommer att användas [intervall 0-3], med högre poäng som indikerar sämre resultat
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Connectedness Scale (SCS)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 veckor
|
SCS bedömer individers sociala anknytning, sträcker sig från 1 till 6, omvänd kodad med högre poäng som indikerar bättre resultat
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 veckor
|
|
Campus klimat
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 veckor
|
Anpassad från Glass, C. R. (2012).
med 6 objekt för att mäta studenters anknytning till universitetet specifikt, intervall 0 till 4, med högre poäng som indikerar bättre campusklimat
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 10 veckor
|
|
Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsram: varje vecka i 6 veckor
|
GSRS administreras endast för den synkrona interventionsgruppen, från 1 till 10, med högre poäng som indikerar bättre gruppsammanhållning
|
varje vecka i 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhojwani, J., Joy, E., Hoxsey, A., & Case, A. S. (2020). Being an International Student in the Age of COVID-19. Susan Bulkeley Butler Center for Leadership Excellence and ADVANCE Working Paper Series, 3(2), Special Issue: 47-60.
- Zhou X, Zhou AQ., & Sun X. Prevalence of common mental concerns and service utilization among international students studying in the US. Counselling Psychology Quarterly. 2021: 1-21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .