비소세포폐암 환자의 의사결정 개선을 위한 의사결정 보조
2025년 9월 3일 업데이트: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute
폐암의 의사 결정 만남 개선(I DECide): 문해력이 낮은 대화 도구
이 임상 시험은 비소세포폐암 환자의 의사결정 개선에 있어 의사결정 보조제의 효과를 개선하고 테스트합니다.
암 환자는 자신의 진단, 치료 절차 및 치료 목표에 대한 정보를 받기를 원합니다.
그들은 또한 의사 결정에서 적극적인 역할을 추구합니다.
SDM(Shared Decision-Making)은 옵션, 혜택 및 위해를 논의하고 환자의 가치, 선호도 및 상황을 고려한 후 임상의와 환자가 건강 결정에 공동으로 참여하는 프로세스입니다.
SDM은 의사 결정, 만족도, 건강 관리 품질 및 삶의 질에 대한 환자 참여를 향상시킬 수 있습니다.
결정 지원은 환자의 지식을 향상시키고 보다 현실적인 결과 기대치를 생성할 수 있습니다. 결정 갈등, 고통, 우울증 및 불확실성을 줄입니다. 결정 지원이 없을 때와 비교하여 의사와 환자의 의사소통과 삶의 질을 향상시킵니다.
이 임상시험의 주요 목표는 비소세포폐암 환자에서 의사결정 지원의 타당성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 반복적인 과정에서 프로토타입 테스트를 수행하여 폐암 환자 간의 대화 도구를 개선합니다.
II. 학술 및 보훈의료원을 대표하는 종합암치료센터 2곳에서 임상시험을 진행한다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 대화 도구를 받습니다.
ARM II: 환자는 일반적인 치료를 받습니다.
두 팔의 환자는 두 번째 설문지를 작성하기 위해 기준선 이후 4-8주 이내에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파트 I: 의심되거나 확인된 I-IV기 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 치료 완료
- 파트 I: 영어 유창성
- 파트 II: 의심되는 I-IV기 NSCLC에 대한 진단 정밀 검사 진행 중
- 파트 II: 영어 유창성
- 파트 II: > 6개월 기대 수명
- 파트 II: 인지 장애에 대한 6개 항목 스크리너에서 > 3점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(대화 도구)
환자는 대화 도구를 받습니다.
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대화 도구 받기
보조 연구 - 기준선 및 후속 설문지
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활성 비교기: 팔 II(평상시 케어)
환자는 일반적인 치료를 받습니다.
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보조 연구 - 기준선 및 후속 설문지
일반/표준 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화 도구의 타당성
기간: 등록 시
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등록된 환자 수를 등록 제안을 받은 환자 수로 나눈 값입니다.
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등록 시
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대화 도구의 수용성
기간: 등록 시
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대화 도구를 완료한 참가자 수를 대화 도구를 시작한 참가자 수로 나눈 값입니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가했습니다.
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등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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결정적 충돌
기간: 8주차 추적 종료 시
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결정 갈등 척도를 사용하여 평가합니다.
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8주차 추적 종료 시
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결정적인 후회
기간: 8주차 추적 종료 시
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결정적 후회 척도를 사용하여 평가합니다.
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8주차 추적 종료 시
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돌봄에 대한 인지된 참여
기간: 8주차 추적 종료 시
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간병 척도에서 인지된 참여도를 사용하여 평가했습니다.
|
8주차 추적 종료 시
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공유된 의사 결정 품질
기간: 8주차 추적 종료 시
|
Shared Decision Making Questionnaire를 사용하여 평가했습니다.
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8주차 추적 종료 시
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의사 결정 참여
기간: 등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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제어 기본 설정 척도를 사용하여 평가했습니다.
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등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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자기효능감
기간: 등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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의사결정 자기효능감 척도를 사용하여 평가합니다.
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등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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가치 치료 일치
기간: 등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 평가합니다.
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등록부터 8주 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00020688 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-05887 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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