Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodovací pomůcka pro zlepšení rozhodování u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

14. listopadu 2023 aktualizováno: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Zlepšení rozhodovacích setkání u rakoviny plic (I DECide): Nástroj pro konverzaci s nízkou gramotností

Tato klinická studie zpřesňuje a testuje účinek pomoci při rozhodování při zlepšování rozhodování u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Pacienti s rakovinou chtějí být informováni o svých diagnózách, léčebných postupech a cílech léčby. Také hledají aktivní roli v rozhodování. Sdílené rozhodování (SDM) je proces, kdy se lékař a pacient společně podílejí na zdravotním rozhodnutí po projednání možností, přínosů a škod a zvážení pacientových hodnot, preferencí a okolností. SDM může zlepšit zapojení pacienta do rozhodování, spokojenost, kvalitu zdravotní péče a kvalitu života. Pomůcky pro rozhodování mohou zlepšit znalosti pacienta, vytvořit realističtější očekávání výsledku; snížit rozhodovací konflikt, úzkost, depresi a nejistotu; a zlepšit komunikaci mezi lékařem a pacientem a kvalitu života ve srovnání s žádnou pomocí při rozhodování. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a účinnost pomoci při rozhodování u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zdokonalte konverzační nástroj mezi pacienty s rakovinou plic provedením prototypového testování v iterativním procesu.

II. Proveďte zkoušku ve dvou centrech komplexní léčby rakoviny zastupujících akademická zdravotnická centra a zdravotnická centra pro záležitosti veteránů.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti obdrží nástroj pro konverzaci.

ARM II: Pacienti dostávají obvyklou péči.

Pacienti v obou ramenech jsou sledováni během 4-8 týdnů po výchozím stavu, aby se vyplnili druhý dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Portland VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ČÁST I: Dokončená léčba u suspektního nebo potvrzeného nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stadia I-IV
  • ČÁST I: Plynulost angličtiny
  • ČÁST II: Probíhá diagnostické vyšetření pro podezření na stadia I-IV NSCLC
  • ČÁST II: Plynulost angličtiny
  • ČÁST II: Očekávaná délka života > 6 měsíců
  • ČÁST II: Skóre > 3 na 6-položkovém screeneru pro kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (nástroj pro konverzaci)
Pacienti obdrží nástroj pro konverzaci.
Jiný: Informační intervence
Nástroj pro příjem konverzace
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocné studie - Základní a následné dotazníky
Aktivní komparátor: Rameno II (obvyklá péče)
Pacienti dostávají běžnou péči.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocné studie - Základní a následné dotazníky
Jiný: Nejlepší praxe
Dostávat obvyklou/standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost nástroje konverzace
Časové okno: Při zápisu
Počet zapsaných pacientů dělený počtem pacientů nabídnutých k zápisu.
Při zápisu
Přijatelnost nástroje konverzace
Časové okno: Při zápisu
Počet účastníků, kteří dokončili nástroj konverzace, vydělený počtem účastníků, kteří nástroj konverzace zahájili.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Hodnotí se pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Na konci sledování v 8 týdnech
Hodnotí se pomocí škály rozhodovacích konfliktů.
Na konci sledování v 8 týdnech
Rozhodovací lítost
Časové okno: Na konci sledování v 8 týdnech
Posuzuje se pomocí stupnice litování rozhodnutí.
Na konci sledování v 8 týdnech
Vnímaná účast na péči
Časové okno: Na konci sledování v 8 týdnech
Hodnoceno pomocí stupnice Vnímané zapojení do péče.
Na konci sledování v 8 týdnech
Sdílená kvalita rozhodování
Časové okno: Na konci sledování v 8 týdnech
Posouzeno pomocí dotazníku pro sdílené rozhodování.
Na konci sledování v 8 týdnech
Zapojení do rozhodování
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Hodnotí se pomocí stupnice předvoleb kontroly.
Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Vlastní účinnost
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Hodnotí se pomocí škály vlastní účinnosti rozhodování.
Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Hodnoty-léčebná konkordance
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech
Posouzeno pomocí elektronické lékařské dokumentace (EMR).
Od zápisu do konce sledování po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Medical Research Foundation, Oregon
ATS Foundation
Hildegard Lamfrom Endowment

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020688 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-05887 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Informační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit