Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsstöd för att förbättra beslutsfattande hos patienter med icke-småcellig lungcancer

14 november 2023 uppdaterad av: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Förbättring av beslutsfattande möten i lungcancer (JAG bestämmer): Ett verktyg för lågläs- och skrivkunnighet

Denna kliniska prövning förfinar och testar effekten av ett beslutsstöd för att förbättra beslutsfattandet hos patienter med icke-småcellig lungcancer. Patienter med cancer vill bli informerade om sina diagnoser, behandlingsrutiner och mål för behandlingen. De söker också aktiva roller i beslutsfattande. Delat beslutsfattande (SDM) är processen där läkare och patient gemensamt deltar i ett hälsobeslut efter att ha diskuterat alternativen, fördelarna och skadorna och beaktat patientens värderingar, preferenser och omständigheter. SDM kan förbättra patientens engagemang i beslutsfattande, tillfredsställelse, sjukvårdskvalitet och livskvalitet. Beslutshjälpmedel kan förbättra patientkunskapen, skapa mer realistiska resultatförväntningar; minska beslutskonflikt, ångest, depression och osäkerhet; och förbättra kommunikationen mellan läkare och patient och livskvalitet, jämfört med inget beslutsstöd. Detta försöks huvudsakliga syfte är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett beslutshjälpmedel hos patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Förfina ett samtalsverktyg bland patienter med lungcancer genom att utföra prototyptester i en iterativ process.

II. Genomför en prövning på två omfattande cancerbehandlingscenter som representerar akademiska centra och veteraner.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienterna får samtalsverktyget.

ARM II: Patienter får vanlig vård.

Patienter i båda armarna följs upp inom 4-8 veckor efter baslinjen för att fylla i ett andra frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DEL I: Avslutad behandling för misstänkt eller bekräftad icke-småcellig lungcancer i stadium I-IV (NSCLC)
  • DEL I: Engelska flytande
  • DEL II: Genomgår diagnostisk upparbetning för misstänkt stadium I-IV NSCLC
  • DEL II: Engelska flytande
  • DEL II: > 6 månaders förväntad livslängd
  • DEL II: Poäng på > 3 på 6-Item Screener för kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (konversationsverktyg)
Patienterna får samtalsverktyget.
Övrig: Informationsingripande
Ta emot konversationsverktyg
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier - Baseline och uppföljande frågeformulär
Aktiv komparator: Arm II (vanlig vård)
Patienterna får sedvanlig vård.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier - Baseline och uppföljande frågeformulär
Övrig: Bästa praxis
Få sedvanlig/standardvård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konversationsverktygets genomförbarhet
Tidsram: Vid inskrivning
Antalet inskrivna patienter dividerat med antalet patienter som erbjuds inskrivning.
Vid inskrivning
Acceptans av konversationsverktyget
Tidsram: Vid inskrivning
Antalet deltagare som slutförde konversationsverktyget dividerat med antalet deltagare som påbörjade konversationsverktyget.
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala.
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Beslutskonflikt
Tidsram: I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av Decision Conflict Scale.
I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Beslutsångest
Tidsram: I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av Decision Regret Scale.
I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Upplevt engagemang i vården
Tidsram: I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av skalan Upplevt engagemang i vården.
I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Kvalitet i delat beslutsfattande
Tidsram: I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av delat beslutsfattande frågeformuläret.
I slutet av uppföljningen vid 8 veckor
Deltagande i beslutsfattande
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av skalan för kontrollinställningar.
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Självförmåga
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av Decision Self-Efficacy Scale.
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Värde-behandlingsöverensstämmelse
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor
Bedöms med hjälp av elektronisk journal (EMR).
Från inskrivning till slutet av uppföljning vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
Medical Research Foundation, Oregon
ATS Foundation
Hildegard Lamfrom Endowment

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00020688 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-05887 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom

Kliniska prövningar på Informationsingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera