Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji w celu poprawy podejmowania decyzji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

3 września 2025 zaktualizowane przez: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Poprawa podejmowania decyzji w przypadku raka płuc (I DECide): narzędzie do konwersacji o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania

To badanie kliniczne udoskonala i testuje wpływ pomocy decyzyjnej na poprawę procesu decyzyjnego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Pacjenci z chorobą nowotworową chcą być informowani o swoich diagnozach, sposobie leczenia i celach leczenia. Szukają również aktywnych ról w podejmowaniu decyzji. Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) to proces, w którym klinicysta i pacjent wspólnie podejmują decyzję zdrowotną po omówieniu opcji, korzyści i szkód oraz rozważeniu wartości, preferencji i okoliczności pacjenta. SDM może poprawić zaangażowanie pacjentów w podejmowanie decyzji, satysfakcję, jakość opieki zdrowotnej i jakość życia. Pomoce decyzyjne mogą poprawić wiedzę pacjenta, stworzyć bardziej realistyczne oczekiwania dotyczące wyników; zmniejszyć konflikt decyzyjny, niepokój, depresję i niepewność; oraz poprawić komunikację lekarz-pacjent i jakość życia w porównaniu z brakiem pomocy w podejmowaniu decyzji. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności pomocy w podejmowaniu decyzji u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Udoskonalić narzędzie konwersacji wśród pacjentów z rakiem płuc, przeprowadzając testy prototypu w procesie iteracyjnym.

II. Przeprowadź badanie w dwóch kompleksowych ośrodkach leczenia raka reprezentujących ośrodki medyczne akademickie i Veterans Affairs.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują narzędzie do rozmowy.

RAMIĘ II: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.

Pacjenci w obu ramionach są obserwowani w ciągu 4-8 tygodni po punkcie wyjściowym w celu wypełnienia drugiego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CZĘŚĆ I: Zakończone leczenie podejrzanego lub potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium I-IV
  • CZĘŚĆ I: Biegła znajomość języka angielskiego
  • CZĘŚĆ II: W trakcie diagnostyki w przypadku podejrzenia NSCLC w stadium I-IV
  • CZĘŚĆ II: Biegła znajomość języka angielskiego
  • CZĘŚĆ II: > 6-miesięczna długość życia
  • CZĘŚĆ II: Wynik > 3 w 6-itemowym kwestionariuszu zaburzeń funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (narzędzie konwersacji)
Pacjenci otrzymują narzędzie do rozmowy.
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz narzędzie do konwersacji
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze — kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające
Aktywny komparator: Ramię II (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze — kwestionariusze wyjściowe i uzupełniające
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą/standardową opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność narzędzia do konwersacji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba zapisanych pacjentów podzielona przez liczbę pacjentów, którym zaoferowano rejestrację.
Przy rejestracji
Akceptowalność narzędzia konwersacji
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba uczestników, którzy ukończyli narzędzie do konwersacji, podzielona przez liczbę uczestników, którzy rozpoczęli korzystanie z narzędzia do konwersacji.
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego.
Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą skali żalu decyzyjnego.
Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Postrzegane zaangażowanie w opiekę
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę.
Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Wspólna jakość podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji.
Pod koniec obserwacji po 8 tygodniach
Zaangażowanie w podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Skali Preferencji Kontroli.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Zgodność wartości-leczenie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach
Oceniane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
Medical Research Foundation, Oregon
ATS Foundation
Hildegard Lamfrom Endowment

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020688 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-05887 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj