- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946279
Päätöksentekoapu ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden päätöksenteon parantamiseen
Päätöksentekotapaamisten parantaminen keuhkosyövässä (I DECide): matalan lukutaidon keskustelutyökalu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tarkenna keskustelutyökalua keuhkosyöpäpotilaiden kesken suorittamalla prototyyppitestausta iteratiivisessa prosessissa.
II. Suorita koe kahdessa kattavassa syövänhoitokeskuksessa, jotka edustavat akateemisia ja veteraaniasioiden lääketieteellisiä keskuksia.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat keskustelutyökalun.
ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa.
Potilaita molemmissa käsissä seurataan 4-8 viikon kuluessa lähtötilanteesta toisen kyselylomakkeen täyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSA I: Epäillyn tai vahvistetun vaiheen I–IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) loppuun saatettu hoito
- OSA I: Englannin sujuvuus
- OSA II: Epäillyn vaiheen I–IV NSCLC:n diagnostinen tarkastus
- OSA II: Englannin sujuvuus
- OSA II: > 6 kuukauden elinajanodote
- OSA II: Pistemäärä > 3 6 kohdan kognitiivisen heikentymisen seulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (keskustelutyökalu)
Potilaat saavat keskustelutyökalun.
|
Vastaanota keskustelutyökalu
Liitännäistutkimukset - Lähtö- ja seurantakyselylomakkeet
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Liitännäistutkimukset - Lähtö- ja seurantakyselylomakkeet
Saat tavallista/standardista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelutyökalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä jaettuna ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärällä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Keskustelutyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Keskustelutyökalun suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna keskustelutyökalun aloittaneiden osallistujien määrällä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu päätöskonfliktiasteikolla.
|
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Päätös pahoittelut
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu päätöksentekoasteikolla.
|
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Koettu osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu hoitoon osallistumisen asteikolla.
|
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Yhteistä päätöksenteon laatua
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu yhteisen päätöksentekokyselyn avulla.
|
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
|
|
Päätöksentekoon osallistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu ohjausasetusten asteikolla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu päätöksenteon itsetehokkuusasteikolla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Arvot ja kohtelu yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
Arvioitu sähköisen sairauskertomuksen (EMR) avulla.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00020688 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-05887 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .