Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksentekoapu ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden päätöksenteon parantamiseen

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Päätöksentekotapaamisten parantaminen keuhkosyövässä (I DECide): matalan lukutaidon keskustelutyökalu

Tämä kliininen tutkimus jalostaa ja testaa päätöksenteon vaikutusta päätöksenteon parantamiseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Syöpäpotilaat haluavat saada tietoa diagnoosistaan, hoitomenetelmistään ja hoidon tavoitteistaan. He hakevat myös aktiivista roolia päätöksenteossa. Jaettu päätöksenteko (SDM) on prosessi, jossa lääkäri ja potilas osallistuvat yhdessä terveyspäätökseen keskusteltuaan vaihtoehdoista, hyödyistä ja haitoista sekä potilaan arvot, mieltymykset ja olosuhteet huomioon ottaen. SDM voi parantaa potilaiden osallistumista päätöksentekoon, tyytyväisyyttä, terveydenhuollon laatua ja elämänlaatua. Päätösapuvälineet voivat parantaa potilaan tietämystä, luoda realistisempia tulosodotuksia; vähentää päätöksentekoa koskevia konflikteja, ahdistusta, masennusta ja epävarmuutta; ja parantaa lääkärin ja potilaan välistä kommunikaatiota ja elämänlaatua verrattuna siihen, että päätöksentekoapua ei ole. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida päätöksentekoavun toteutettavuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkenna keskustelutyökalua keuhkosyöpäpotilaiden kesken suorittamalla prototyyppitestausta iteratiivisessa prosessissa.

II. Suorita koe kahdessa kattavassa syövänhoitokeskuksessa, jotka edustavat akateemisia ja veteraaniasioiden lääketieteellisiä keskuksia.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat keskustelutyökalun.

ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa.

Potilaita molemmissa käsissä seurataan 4-8 viikon kuluessa lähtötilanteesta toisen kyselylomakkeen täyttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSA I: Epäillyn tai vahvistetun vaiheen I–IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) loppuun saatettu hoito
  • OSA I: Englannin sujuvuus
  • OSA II: Epäillyn vaiheen I–IV NSCLC:n diagnostinen tarkastus
  • OSA II: Englannin sujuvuus
  • OSA II: > 6 kuukauden elinajanodote
  • OSA II: Pistemäärä > 3 6 kohdan kognitiivisen heikentymisen seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (keskustelutyökalu)
Potilaat saavat keskustelutyökalun.
Vastaanota keskustelutyökalu
Liitännäistutkimukset - Lähtö- ja seurantakyselylomakkeet
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Liitännäistutkimukset - Lähtö- ja seurantakyselylomakkeet
Saat tavallista/standardista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelutyökalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä jaettuna ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärällä.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Keskustelutyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Keskustelutyökalun suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna keskustelutyökalun aloittaneiden osallistujien määrällä.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Arvioitu päätöskonfliktiasteikolla.
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Päätös pahoittelut
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Arvioitu päätöksentekoasteikolla.
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Koettu osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Arvioitu hoitoon osallistumisen asteikolla.
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Yhteistä päätöksenteon laatua
Aikaikkuna: Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Arvioitu yhteisen päätöksentekokyselyn avulla.
Seurannan lopussa 8 viikon kohdalla
Päätöksentekoon osallistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Arvioitu ohjausasetusten asteikolla.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Arvioitu päätöksenteon itsetehokkuusasteikolla.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Arvot ja kohtelu yhteensopivuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla
Arvioitu sähköisen sairauskertomuksen (EMR) avulla.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa