Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aiuto decisionale per il miglioramento del processo decisionale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

3 settembre 2025 aggiornato da: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Migliorare gli incontri decisionali nel cancro del polmone (I DECide): uno strumento di conversazione a bassa alfabetizzazione

Questa sperimentazione clinica affina e verifica l'effetto di un ausilio decisionale nel migliorare il processo decisionale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. I pazienti con cancro vogliono essere informati sulle loro diagnosi, procedure di trattamento e obiettivi del trattamento. Cercano anche ruoli attivi nel processo decisionale. Il processo decisionale condiviso (SDM) è il processo in cui medico e paziente partecipano congiuntamente a una decisione sanitaria dopo aver discusso le opzioni, i benefici e i danni e aver considerato i valori, le preferenze e le circostanze del paziente. L'SDM può migliorare il coinvolgimento del paziente nel processo decisionale, la soddisfazione, la qualità dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita. Gli ausili decisionali possono migliorare la conoscenza del paziente, creare aspettative di risultato più realistiche; ridurre il conflitto decisionale, l'angoscia, la depressione e l'incertezza; e migliorare la comunicazione medico-paziente e la qualità della vita, rispetto a nessun aiuto decisionale. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un aiuto decisionale nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Perfezionare uno strumento di conversazione tra pazienti con cancro ai polmoni conducendo test su prototipi in un processo iterativo.

II. Condurre una sperimentazione presso due centri completi di trattamento del cancro che rappresentano i centri medici accademici e per gli affari dei veterani.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: I pazienti ricevono lo strumento di conversazione.

ARM II: i pazienti ricevono le cure abituali.

I pazienti in entrambi i bracci vengono seguiti entro 4-8 settimane dopo il basale per completare un secondo questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PARTE I: Trattamento completato per carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sospetto o confermato in stadio I-IV
  • PARTE I: conoscenza della lingua inglese
  • PARTE II: In fase di iter diagnostico per sospetto NSCLC in stadio I-IV
  • PARTE II: conoscenza della lingua inglese
  • PARTE II: > Aspettativa di vita di 6 mesi
  • PARTE II: Punteggio > 3 sullo Screener a 6 voci per il deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (strumento di conversazione)
I pazienti ricevono lo strumento di conversazione.
Ricevi lo strumento di conversazione
Studi accessori - Questionari di riferimento e di follow-up
Comparatore attivo: Braccio II (cura abituale)
I pazienti ricevono le cure abituali.
Studi accessori - Questionari di riferimento e di follow-up
Ricevi le cure abituali/standard
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dello strumento di conversazione
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il numero di pazienti arruolati diviso per il numero di pazienti a cui è stata offerta l'iscrizione.
All'iscrizione
Accettabilità dello strumento di conversazione
Lasso di tempo: All'iscrizione
Il numero di partecipanti che hanno completato lo strumento di conversazione diviso per il numero di partecipanti che hanno iniziato lo strumento di conversazione.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Conflitto decisionale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala del conflitto decisionale.
Alla fine del follow-up a 8 settimane
Rimorso decisionale
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala del rimpianto decisionale.
Alla fine del follow-up a 8 settimane
Coinvolgimento percepito nella cura
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala del coinvolgimento percepito nella cura.
Alla fine del follow-up a 8 settimane
Qualità decisionale condivisa
Lasso di tempo: Alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando il questionario decisionale condiviso.
Alla fine del follow-up a 8 settimane
Coinvolgimento decisionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala delle preferenze di controllo.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la scala di autoefficacia decisionale.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Concordanza valori-trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane
Valutato utilizzando la cartella clinica elettronica (EMR).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi