Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp til forbedring af beslutningstagning hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

3. september 2025 opdateret af: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Forbedring af beslutningstagningsmøder i lungekræft (I DECide): Et samtaleværktøj med lav læsefærdighed

Dette kliniske forsøg forfiner og tester effekten af ​​en beslutningshjælp til at forbedre beslutningstagning hos patienter med ikke-småcellet lungekræft. Patienter med kræft ønsker at blive informeret om deres diagnoser, behandlingsforløb og mål for behandlingen. De søger også aktive roller i beslutningstagningen. Delt beslutningstagning (SDM) er processen, hvor kliniker og patient i fællesskab deltager i en sundhedsbeslutning efter at have diskuteret mulighederne, fordelene og skaderne og overvejet patientens værdier, præferencer og omstændigheder. SDM kan forbedre patientinddragelsen i beslutningstagning, tilfredshed, sundhedsvæsenets kvalitet og livskvalitet. Beslutningshjælpemidler kan forbedre patientviden, skabe mere realistiske resultatforventninger; reducere beslutningskonflikt, nød, depression og usikkerhed; og forbedre læge-patient-kommunikation og livskvalitet sammenlignet med ingen beslutningshjælp. Dette forsøgs hovedformål er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en beslutningshjælp til patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forfin et samtaleværktøj blandt patienter med lungekræft ved at udføre prototypetest i en iterativ proces.

II. Udfør et forsøg på to omfattende kræftbehandlingscentre, der repræsenterer medicinske centre for akademiske anliggender og Veterans Affairs.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienterne modtager samtaleværktøjet.

ARM II: Patienter modtager sædvanlig pleje.

Patienter i begge arme følges op inden for 4-8 uger efter baseline for at udfylde et andet spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DEL I: Fuldført behandling for mistænkt eller bekræftet stadium I-IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • DEL I: Engelsk flydende
  • DEL II: Undergår diagnostisk oparbejdning for mistænkt stadium I-IV NSCLC
  • DEL II: Engelsk flydende
  • DEL II: > 6 måneders forventet levetid
  • DEL II: Score på > 3 på 6-Item Screener for kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (samtaleværktøj)
Patienterne modtager samtaleværktøjet.
Modtag samtaleværktøj
Hjælpeundersøgelser - Baseline og opfølgende spørgeskemaer
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Patienterne får sædvanlig pleje.
Hjælpeundersøgelser - Baseline og opfølgende spørgeskemaer
Modtag sædvanlig/standard pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af samtaleværktøjet
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af tilmeldte patienter divideret med antallet af patienter, der tilbydes indskrivning.
Ved indskrivning
Acceptabilitet af samtaleværktøjet
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af deltagere, der gennemførte samtaleværktøjet, divideret med antallet af deltagere, der startede samtaleværktøjet.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af Decision Conflict Scale.
Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af Decisional Regret Scale.
Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Oplevet involvering i omsorgen
Tidsramme: Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af skalaen Oplevet involvering i omsorg.
Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Kvalitet i fælles beslutningstagning
Tidsramme: Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af det fælles beslutningstagningsspørgeskema.
Ved slutningen af ​​opfølgningen ved 8 uger
Beslutningsinddragelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af kontrolpræferenceskalaen.
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Self-efficacy
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af Decision Self-Efficacy Scale.
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Værdi-behandling overensstemmelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger
Vurderet ved hjælp af elektronisk journal (EMR).
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner