Ayuda para la toma de decisiones para mejorar la toma de decisiones en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute
Mejorando los encuentros de toma de decisiones en cáncer de pulmón (I DECide): una herramienta de conversación para personas con bajo nivel de alfabetización
Este ensayo clínico refina y prueba el efecto de una ayuda en la toma de decisiones para mejorar la toma de decisiones en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los pacientes con cáncer quieren estar informados sobre sus diagnósticos, procedimientos de tratamiento y objetivos del tratamiento.
También buscan roles activos en la toma de decisiones.
La toma de decisiones compartida (SDM) es el proceso en el que el médico y el paciente participan conjuntamente en una decisión de salud después de discutir las opciones, los beneficios y los daños, y considerar los valores, preferencias y circunstancias del paciente.
SDM puede mejorar la participación del paciente en la toma de decisiones, la satisfacción, la calidad de la atención médica y la calidad de vida.
Las ayudas para la toma de decisiones pueden mejorar el conocimiento del paciente, crear expectativas de resultados más realistas; reducir el conflicto decisional, la angustia, la depresión y la incertidumbre; y mejorar la comunicación médico-paciente y la calidad de vida, en comparación con ninguna ayuda para la toma de decisiones.
El principal objetivo de este ensayo es evaluar la viabilidad y la eficacia de una ayuda para la toma de decisiones en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Refinar una herramienta de conversación entre pacientes con cáncer de pulmón mediante la realización de pruebas de prototipos en un proceso iterativo.
II. Llevar a cabo un ensayo en dos centros integrales de tratamiento del cáncer que representen a los centros médicos académicos y de Asuntos de Veteranos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los pacientes reciben la herramienta de conversación.
BRAZO II: Los pacientes reciben la atención habitual.
Se realiza un seguimiento de los pacientes en ambos brazos dentro de las 4 a 8 semanas posteriores al inicio para completar un segundo cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- PARTE I: Tratamiento completo para cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I-IV presunto o confirmado
- PARTE I: fluidez en inglés
- PARTE II: Someterse a un estudio de diagnóstico por sospecha de NSCLC en estadio I-IV
- PARTE II: fluidez en inglés
- PARTE II: > 6 meses de esperanza de vida
- PARTE II: Puntaje de > 3 en el Cribador de 6 ítems para el Deterioro Cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (herramienta de conversación)
Los pacientes reciben la herramienta de conversación.
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Recibir herramienta de conversación
Estudios complementarios - Cuestionarios de referencia y de seguimiento
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Comparador activo: Brazo II (cuidado habitual)
Los pacientes reciben la atención habitual.
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Estudios complementarios - Cuestionarios de referencia y de seguimiento
Recibir atención habitual/estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la herramienta de conversación
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El número de pacientes inscritos dividido por el número de pacientes a los que se ofreció la inscripción.
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En la inscripción
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Aceptabilidad de la herramienta de conversación
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El número de participantes que completaron la herramienta de conversación dividido por el número de participantes que comenzaron la herramienta de conversación.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluada mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Conflicto decisional
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Conflicto Decisional.
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Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado utilizando la escala de arrepentimiento decisional.
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Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Implicación percibida en el cuidado
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Implicación Percibida en el Cuidado.
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Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Calidad de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante el Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas.
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Al final del seguimiento a las 8 semanas
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Participación en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Preferencias de Control.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Autoeficacia de Decisión.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Concordancia valores-tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Evaluado mediante registro médico electrónico (EMR).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020688 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-05887 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .