Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решений для улучшения принятия решений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

3 сентября 2025 г. обновлено: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Улучшение процесса принятия решений при раке легких (I DECide): инструмент для беседы с низким уровнем грамотности

В этом клиническом испытании уточняется и проверяется эффективность помощи при принятии решений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Больные раком хотят быть проинформированы о своих диагнозах, процедурах лечения и целях лечения. Они также стремятся играть активную роль в принятии решений. Совместное принятие решений (SDM) — это процесс совместного участия врача и пациента в принятии решения о здоровье после обсуждения вариантов, преимуществ и вреда, а также с учетом ценностей, предпочтений и обстоятельств пациента. SDM может улучшить участие пациента в принятии решений, удовлетворенность, качество медицинской помощи и качество жизни. Вспомогательные средства для принятия решений могут улучшить знания пациентов, создать более реалистичные ожидания результатов; уменьшить конфликт принятия решений, дистресс, депрессию и неуверенность; и улучшить общение между врачом и пациентом и качество жизни по сравнению с отсутствием помощи в принятии решений. Основная цель этого исследования - оценить осуществимость и эффективность помощи в принятии решений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Усовершенствовать инструмент для ведения беседы с пациентами с раком легких путем проведения итеративного тестирования прототипа.

II. Провести испытание в двух центрах комплексного лечения рака, представляющих академические медицинские центры и медицинские центры по делам ветеранов.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты получают инструмент для беседы.

ARM II: Пациенты получают обычную помощь.

Пациентов в обеих группах наблюдают в течение 4-8 недель после исходного уровня для заполнения второго вопросника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Portland VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЧАСТЬ I: Завершенное лечение подозреваемого или подтвержденного немелкоклеточного рака легкого I-IV стадии (НМРЛ)
  • ЧАСТЬ I: свободное владение английским языком
  • ЧАСТЬ II: Прохождение диагностического обследования при подозрении на немелкоклеточный рак легкого I-IV стадии
  • ЧАСТЬ II: свободное владение английским языком
  • ЧАСТЬ II: > 6 месяцев ожидаемой продолжительности жизни
  • ЧАСТЬ II: Оценка > 3 по 6-элементному скринингу на когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm I (инструмент для общения)
Пациенты получают инструмент для беседы.
Другой: Информационное вмешательство
Получить инструмент разговора
Другой: Администрация анкеты
Вспомогательные исследования - Исходные и последующие анкеты
Активный компаратор: Рука II (обычный уход)
Пациенты получают обычный уход.
Другой: Администрация анкеты
Вспомогательные исследования - Исходные и последующие анкеты
Другой: Лучшая практика
Получать обычную/стандартную помощь
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • стандартная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности инструмента разговора
Временное ограничение: При зачислении
Количество зарегистрированных пациентов, деленное на количество пациентов, которым было предложено зачисление.
При зачислении
Приемлемость инструмента разговора
Временное ограничение: При зачислении
Количество участников, которые завершили работу с инструментом беседы, разделенное на количество участников, начавших работу с инструментом беседы.
При зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Оценивается с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Конфликт решений
Временное ограничение: В конце наблюдения через 8 нед.
Оценивается с использованием Шкалы принятия решений.
В конце наблюдения через 8 нед.
Сожаление о принятом решении
Временное ограничение: В конце наблюдения через 8 нед.
Оценивается с использованием Шкалы сожаления о принятии решения.
В конце наблюдения через 8 нед.
Воспринимаемое участие в уходе
Временное ограничение: В конце наблюдения через 8 нед.
Оценивается с использованием шкалы восприятия участия в уходе.
В конце наблюдения через 8 нед.
Общее качество принятия решений
Временное ограничение: В конце наблюдения через 8 нед.
Оценивается с помощью опросника для принятия общих решений.
В конце наблюдения через 8 нед.
Участие в принятии решений
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Оценивается с использованием шкалы предпочтений управления.
От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Самоэффективность
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Оценивается с использованием Шкалы самоэффективности принятия решений.
От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Согласие между ценностями и отношением
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель
Оценивается с помощью электронной медицинской карты (EMR).
От регистрации до окончания наблюдения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

Oregon Health and Science University
Medical Research Foundation, Oregon
ATS Foundation
Hildegard Lamfrom Endowment

Следователи

  • Главный следователь: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00020688 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-05887 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться