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Aide à la décision pour l'amélioration de la prise de décision chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

3 septembre 2025 mis à jour par: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Améliorer les rencontres de prise de décision dans le cancer du poumon (I DECide) : un outil de conversation pour les personnes peu alphabétisées

Cet essai clinique affine et teste l'effet d'une aide à la décision dans l'amélioration de la prise de décision chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients atteints de cancer veulent être informés de leurs diagnostics, des procédures de traitement et des objectifs du traitement. Ils recherchent également des rôles actifs dans la prise de décision. La prise de décision partagée (SDM) est le processus par lequel le clinicien et le patient participent conjointement à une décision de santé après avoir discuté des options, des avantages et des inconvénients, et en tenant compte des valeurs, des préférences et des circonstances du patient. La MJF peut améliorer l'implication des patients dans la prise de décision, la satisfaction, la qualité des soins de santé et la qualité de vie. Les aides à la décision peuvent améliorer les connaissances des patients, créer des attentes de résultats plus réalistes ; réduire les conflits décisionnels, la détresse, la dépression et l'incertitude ; et améliorer la communication médecin-patient et la qualité de vie, par rapport à l'absence d'aide à la décision. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une aide à la décision chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Affiner un outil de conversation entre patients atteints d'un cancer du poumon en effectuant des tests de prototypes dans un processus itératif.

II. Mener un essai dans deux centres complets de traitement du cancer représentant des centres médicaux universitaires et des anciens combattants.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : Les patients reçoivent l'outil de conversation.

ARM II : Les patients reçoivent les soins habituels.

Les patients des deux bras sont suivis dans les 4 à 8 semaines après le début de l'étude pour remplir un deuxième questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Portland VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PARTIE I : Traitement terminé pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) suspecté ou confirmé de stade I à IV
  • PARTIE I : maîtrise de l'anglais
  • PARTIE II : En cours d'examen diagnostique pour suspicion de CPNPC de stade I à IV
  • PARTIE II : maîtrise de l'anglais
  • PARTIE II : > Espérance de vie de 6 mois
  • PARTIE II : Score > 3 sur l'outil de sélection en 6 éléments pour les troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (outil de conversation)
Les patients reçoivent l'outil de conversation.
Recevoir l'outil de conversation
Etudes annexes - Questionnaires de base et de suivi
Comparateur actif: Bras II (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels.
Etudes annexes - Questionnaires de base et de suivi
Recevoir les soins habituels/normes
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'outil de conversation
Délai: A l'inscription
Le nombre de patients inscrits divisé par le nombre de patients proposés à l'inscription.
A l'inscription
Acceptabilité de l'outil de conversation
Délai: A l'inscription
Le nombre de participants qui ont terminé l'outil de conversation divisé par le nombre de participants qui ont commencé l'outil de conversation.
A l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Conflit décisionnel
Délai: En fin de suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de conflit décisionnel.
En fin de suivi à 8 semaines
Regret décisionnel
Délai: En fin de suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle de regret décisionnel.
En fin de suivi à 8 semaines
Implication perçue dans les soins
Délai: En fin de suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'implication perçue dans les soins.
En fin de suivi à 8 semaines
Qualité décisionnelle partagée
Délai: En fin de suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide du questionnaire de prise de décision partagée.
En fin de suivi à 8 semaines
Implication dans la prise de décision
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle des préférences de contrôle.
De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle.
De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Concordance valeurs-traitement
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines
Évalué à l'aide du dossier médical électronique (DME).
De l'inscription à la fin du suivi à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

30 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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