Auxílio à Decisão para Melhorar a Tomada de Decisão em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
3 de setembro de 2025 atualizado por: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute
Melhorando os Encontros de Tomada de Decisão em Câncer de Pulmão (I DECIDE): Uma Ferramenta de Conversação para Baixa Alfabetização
Este ensaio clínico refina e testa o efeito de um auxiliar de decisão na melhoria da tomada de decisão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Os pacientes com câncer querem ser informados sobre seus diagnósticos, procedimentos de tratamento e objetivos do tratamento.
Eles também buscam papéis ativos na tomada de decisões.
A tomada de decisão compartilhada (SDM) é o processo de participação conjunta do clínico e do paciente em uma decisão de saúde após discutir as opções, benefícios e danos e considerar os valores, preferências e circunstâncias do paciente.
O SDM pode melhorar o envolvimento do paciente na tomada de decisões, satisfação, qualidade dos cuidados de saúde e qualidade de vida.
Os auxílios à decisão podem melhorar o conhecimento do paciente, criar expectativas de resultados mais realistas; reduzir conflitos decisórios, angústia, depressão e incerteza; e melhorar a comunicação médico-paciente e a qualidade de vida, em comparação com nenhum auxílio à decisão.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia de um auxílio à decisão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Refinar uma ferramenta de conversação entre pacientes com câncer de pulmão realizando testes de protótipo em um processo iterativo.
II. Realize um teste em dois centros abrangentes de tratamento de câncer representando centros médicos acadêmicos e de Veteranos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os pacientes recebem a ferramenta de conversação.
ARM II: Os pacientes recebem cuidados habituais.
Os pacientes em ambos os braços são acompanhados dentro de 4-8 semanas após o início do estudo para preencher um segundo questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PARTE I: Tratamento concluído para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio I-IV suspeito ou confirmado
- PARTE I: Fluência em Inglês
- PARTE II: Submetendo-se a investigação diagnóstica para suspeita de NSCLC estágio I-IV
- PARTE II: Fluência em inglês
- PARTE II: > Expectativa de vida de 6 meses
- PARTE II: Pontuação de > 3 no rastreador de 6 itens para comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (ferramenta de conversação)
Os pacientes recebem a ferramenta de conversação.
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Receber ferramenta de conversa
Estudos auxiliares - Questionários iniciais e de acompanhamento
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Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os pacientes recebem cuidados habituais.
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Estudos auxiliares - Questionários iniciais e de acompanhamento
Receber cuidados habituais/padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da ferramenta de conversação
Prazo: Na inscrição
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O número de pacientes inscritos dividido pelo número de pacientes com inscrição oferecida.
|
Na inscrição
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Aceitabilidade da ferramenta de conversação
Prazo: Na inscrição
|
O número de participantes que concluíram a ferramenta de conversa dividido pelo número de participantes que iniciaram a ferramenta de conversa.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Conflito decisório
Prazo: No final do seguimento às 8 semanas
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Avaliado usando a Escala de Conflito de Decisão.
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No final do seguimento às 8 semanas
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Arrependimento Decisório
Prazo: No final do seguimento às 8 semanas
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Avaliado usando a Escala de Arrependimento de Decisão.
|
No final do seguimento às 8 semanas
|
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Percepção de envolvimento no cuidado
Prazo: No final do seguimento às 8 semanas
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Avaliado por meio da Escala de Envolvimento Percebido no Cuidado.
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No final do seguimento às 8 semanas
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Qualidade na tomada de decisão compartilhada
Prazo: No final do seguimento às 8 semanas
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Avaliado por meio do Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada.
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No final do seguimento às 8 semanas
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Envolvimento na tomada de decisão
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Avaliado usando a Escala de Preferências de Controle.
|
Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
|
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Auto-eficácia
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Avaliada por meio da Escala de Autoeficácia para Decisão.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Concordância de valores-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Avaliado usando prontuário eletrônico (EMR).
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
- Diretrizes de prática como tópico
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020688 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-05887 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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