Beslutningshjelp for forbedring av beslutningstaking hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
3. september 2025 oppdatert av: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute
Forbedring av beslutningstakende møter i lungekreft (I DECide): Et samtaleverktøy for lavt leseferdighet
Denne kliniske studien foredler og tester effekten av en beslutningshjelp for å forbedre beslutningstaking hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
Pasienter med kreft ønsker å bli informert om sine diagnoser, behandlingsprosedyrer og mål for behandlingen.
De søker også aktive roller i beslutningstaking.
Delt beslutningstaking (SDM) er prosessen der kliniker og pasient i fellesskap deltar i en helsebeslutning etter å ha diskutert alternativene, fordelene og skadene, og vurdert pasientens verdier, preferanser og omstendigheter.
SDM kan forbedre pasientinvolvering i beslutningstaking, tilfredshet, helsevesenets kvalitet og livskvalitet.
Beslutningshjelpemidler kan forbedre pasientkunnskapen, skape mer realistiske resultatforventninger; redusere beslutningskonflikt, nød, depresjon og usikkerhet; og forbedre lege-pasient kommunikasjon og livskvalitet, sammenlignet med ingen beslutningshjelp.
Denne studiens hovedmål er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et beslutningshjelpemiddel hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Avgrens et samtaleverktøy blant pasienter med lungekreft ved å gjennomføre prototypetesting i en iterativ prosess.
II. Gjennomfør en utprøving ved to omfattende kreftbehandlingssentre som representerer akademiske og Veterans Affairs medisinske sentre.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter mottar samtaleverktøyet.
ARM II: Pasienter får vanlig behandling.
Pasienter i begge armer følges opp innen 4-8 uker etter baseline for å fylle ut et andre spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DEL I: Fullført behandling for mistenkt eller bekreftet stadium I-IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- DEL I: Flytende engelsk
- DEL II: Gjennomgår diagnostisk opparbeidelse for mistenkt stadium I-IV NSCLC
- DEL II: Flytende engelsk
- DEL II: > 6 måneders forventet levealder
- DEL II: Poeng på > 3 på 6-Item Screener for kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (samtaleverktøy)
Pasientene får samtaleverktøyet.
|
Motta samtaleverktøy
Hjelpeundersøkelser - Baseline og oppfølgingsspørreskjemaer
|
|
Aktiv komparator: Arm II (vanlig pleie)
Pasientene får vanlig behandling.
|
Hjelpeundersøkelser - Baseline og oppfølgingsspørreskjemaer
Motta vanlig/standard omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av samtaleverktøyet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Antall påmeldte pasienter delt på antall pasienter som tilbys påmelding.
|
Ved påmelding
|
|
Akseptabilitet av samtaleverktøyet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Antall deltakere som fullførte samtaleverktøyet delt på antall deltakere som startet samtaleverktøyet.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Decision Conflict Scale.
|
Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
|
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Decision Regret Scale.
|
Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
|
Opplevd engasjement i omsorg
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av skalaen Opplevd involvering i omsorg.
|
Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
|
Kvalitet i felles beslutningstaking
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Shared Decision Making Questionnaire.
|
Ved slutten av oppfølgingen ved 8 uker
|
|
Beslutningstaking involvering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av kontrollpreferanseskalaen.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
Vurdert ved hjelp av Decision Self-Efficacy Scale.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
|
Verdi-behandlingskonkordans
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
Vurderes ved hjelp av elektronisk journal (EMR).
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020688 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-05887 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .