Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keuzehulp ter verbetering van de besluitvorming bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

3 september 2025 bijgewerkt door: Donald R Sullivan, MD, MA, MCR, OHSU Knight Cancer Institute

Verbetering van besluitvormingsontmoetingen bij longkanker (I DECide): een hulpmiddel voor laaggeletterdheid

Deze klinische studie verfijnt en test het effect van een keuzehulp bij het verbeteren van de besluitvorming bij patiënten met niet-kleincellige longkanker. Patiënten met kanker willen geïnformeerd worden over hun diagnose, behandelingsprocedures en behandeldoelen. Ze zoeken ook een actieve rol bij de besluitvorming. Gedeelde besluitvorming (SDM) is het proces waarbij arts en patiënt gezamenlijk deelnemen aan een gezondheidsbeslissing nadat ze de opties, voordelen en nadelen hebben besproken en rekening hebben gehouden met de waarden, voorkeuren en omstandigheden van de patiënt. SDM kan de betrokkenheid van de patiënt bij de besluitvorming, de tevredenheid, de kwaliteit van de gezondheidszorg en de kwaliteit van leven verbeteren. Beslissingshulpmiddelen kunnen de kennis van de patiënt verbeteren, meer realistische uitkomstverwachtingen creëren; vermindering van beslissingsconflicten, leed, depressie en onzekerheid; en de communicatie tussen arts en patiënt en de kwaliteit van leven verbeteren, in vergelijking met geen keuzehulp. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en werkzaamheid van een keuzehulp bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verfijn een gesprekstool onder patiënten met longkanker door het testen van prototypen in een iteratief proces uit te voeren.

II. Voer een proef uit in twee uitgebreide kankerbehandelingscentra die academische en medische centra voor veteranenzaken vertegenwoordigen.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ontvangen de gesprekstool.

ARM II: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Patiënten in beide armen worden binnen 4-8 weken na baseline gevolgd om een ​​tweede vragenlijst in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Portland VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DEEL I: Voltooide behandeling voor vermoedelijke of bevestigde stadium I-IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • DEEL I: Engels vloeiend
  • DEEL II: Diagnostisch onderzoek ondergaan voor vermoedelijk stadium I-IV NSCLC
  • DEEL II: Engels vloeiend
  • DEEL II: > 6 maanden levensverwachting
  • DEEL II: Score van > 3 op de 6-item screener voor cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (gesprekstool)
Patiënten ontvangen de gesprekstool.
Ander: Informatieve interventie
Gesprekstool ontvangen
Ander: Vragenlijst Administratie
Aanvullende onderzoeken - Basislijn- en follow-upvragenlijsten
Actieve vergelijker: Arm II (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Vragenlijst Administratie
Aanvullende onderzoeken - Basislijn- en follow-upvragenlijsten
Ander: Beste oefening
Ontvang gebruikelijke/standaardzorg
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de conversatietool
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Het aantal ingeschreven patiënten gedeeld door het aantal aangeboden patiënten.
Bij inschrijving
Aanvaardbaarheid van de gesprekstool
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Het aantal deelnemers dat de conversatietool heeft voltooid, gedeeld door het aantal deelnemers dat de conversatietool heeft gestart.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Decisional Conflict Scale.
Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Beslissende spijt
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Decisional Spijtschaal.
Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Ervaren betrokkenheid bij de zorg
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Waargenomen Betrokkenheid bij Zorg Schaal.
Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Kwaliteit van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Shared Decision Making Questionnaire.
Aan het einde van de follow-up na 8 weken
Betrokkenheid bij besluitvorming
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de controlevoorkeurenschaal.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van de Decision Self-Efficacy Scale.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Concordantie waarden-behandeling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken
Beoordeeld met behulp van het elektronisch medisch dossier (EMD).
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Medical Research Foundation, Oregon
ATS Foundation
Hildegard Lamfrom Endowment

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020688 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-05887 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren