ESBS 후 비강 패킹에 대한 국소 항생제 예방
2023년 3월 6일 업데이트: Carl Snyderman
내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹 집락 형성에 대한 예방적 국소 항생제 세척의 효과 평가
이것은 내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹 집락 형성에 대한 예방적 국소 항생제의 효과를 조사하는 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 두개골 기저부 수술(ESBS) 후 비강 패킹은 출혈을 조절하고 재건을 지원하는 데 사용되지만 감염성 집락 형성의 원인이 될 수 있습니다.
ESBS에서 항생제 사용 및 선택은 매우 다양하며 국소 항생제는 유리한 특성(예:
낮은 전신 부작용으로 높은 농도의 항생제를 직접 전달).
비강 패킹 집락 형성에 대한 예방적 국소 항생제의 효과는 현재 충분히 연구되지 않았습니다.
결론의 타당성을 테스트하려면 더 큰 연구가 필요합니다.
ESBS(비강에 직접 작용하지 않음)를 겪는 더 큰 샘플 크기를 사용하여 연구자들은 예방적 국소 항생제가 ESBS 후 비강 패킹에 미치는 영향을 평가하는 문헌의 부족을 수정하기를 희망합니다.
연구자들은 ESBS 후 이상적인 항생제 요법을 결정하는 데 기여할 수 있기를 희망하며, 이는 면역 저하 환자 또는 수막염과 같은 수술 후 감염 위험이 있는 환자에게 특히 도움이 될 수 있습니다.
또한, 비강 세균총에 대한 ESBS의 효과는 내시경 부비동 수술(ESS) 후 비강 세균총에 대해서만 보고하는 제한된 문헌과 함께 크게 과소 연구되었습니다.
조사관은 비강 세균총에 대한 ESBS의 영향, 특히 재수술을 받는 환자에서 조사할 수 있는 장기적인 영향을 탐구하는 문헌의 부족을 수정하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 재치환 내시경 두개골 기저 수술을 받는 환자
- Sellar 또는 두개내 병리학
제외 기준:
- 부비강 악성종양 환자
- 이전 방사선 요법
- 동시 부비동염 및/또는 비용종증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물: 항생제 세척 및 절차/수술: 비강 패킹
실험군은 항생제 세척과 함께 비강 패킹을 받게 됩니다.
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처음 30명의 환자는 대조군에 할당되어 일반적인 비강 패킹 콜로니화 및 실험군에 대한 적절한 항생제 선택에 대한 데이터를 수집합니다.
다음 30명의 환자가 실험군에 배정됩니다.
수술 직후 대조군은 비강 패킹만, 실험군은 항생제 세척과 함께 비강 패킹을 한다.
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활성 비교기: 절차/수술: 비강 패킹
실험군에 대한 일반적인 비강 패킹 콜로니화 및 적절한 항생제 선택에 대한 데이터를 수집하기 위해 환자를 대조군에 배정합니다.
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처음 30명의 환자는 대조군에 할당되어 일반적인 비강 패킹 콜로니화 및 실험군에 대한 적절한 항생제 선택에 대한 데이터를 수집합니다.
다음 30명의 환자가 실험군에 배정됩니다.
수술 직후 대조군은 비강 패킹만, 실험군은 항생제 세척과 함께 비강 패킹을 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방적 국소 항생제가 내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹의 집락화를 변경할 수 있습니까?
기간: 일년
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내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹 집락 형성에 대한 예방적 국소 항생제의 효과는 배양 분석을 사용하여 측정됩니다.
콜로니화는 박테리아의 유형으로 설명됩니다.
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일년
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예방적 국소 항생제가 내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹의 박테리아 부하를 변경할 수 있습니까?
기간: 일년
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내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹의 박테리아 부하에 대한 예방적 국소 항생제의 효과는 배양 분석을 사용하여 측정됩니다.
세균 부하는 콜로니 형성 단위(CFU)로 측정됩니다.
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일년
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내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹에 서식하는 박테리아는 무엇입니까?
기간: 일년
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내시경적 두개골 기저부 수술 후 비강 패킹의 집락화를 구성하는 박테리아는 배양 분석을 사용하여 확인됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 두개골 기저부 수술은 나중에 비강 식물상을 수행합니까?
기간: 일년
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두 번째 종점은 ESBS가 비강 식물상을 변경하는지 확인하는 것입니다.
내시경 두개골 기저부 수술 후 비강 세균총의 변화는 수술 전 및 수술 후 비강 면봉의 배양 분석을 통해 측정됩니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 패킹 식민지화는 원인 유기체와 관련이 있습니까?
기간: 일년
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연구 샘플에서 수술 후 비강 패킹을 식민지화하고 이전 두개골 기반 환자에서 수막염을 유발하는 박테리아의 유사점 또는 차이점은 배양 분석 및 차트 검토를 사용하여 조사됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carl Snyderman, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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