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혈관수축제 유무에 따른 메피바카인 투여 후 치수산소포화도 비교

2021년 6월 23일 업데이트: Afshan Amjad Ali

메피바카인을 혈관수축제 유무에 관계없이 투여한 후 치수산소포화도를 비교하기 위해: 무작위 임상시험

혈관수축제가 치수혈역학에 악영향을 미치므로 본 연구에서는 2% mepivacaine과 1:100,000 epinephrine(2% Scandonest Special)과 3% mepivacaine(3% Scandonest Plain)으로 하치조신경차단술을 시행한 후 치수산소포화도를 비교하였다. 각 그룹에서 30명의 환자로 만들어졌습니다. A군 환자에게는 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 메피바카인(2% Scandonest Special)을 투여한 반면, B군 환자에게는 3% 메피바카인(3% Scandonest Plain)을 투여했습니다. 러버댐 적용, 와동 준비 및 복합 충전 그런 다음 선택된 우식 하악 소구치에서 수행되었습니다. Nellcor-550 산소 포화도 측정기와 Nellcor D-YS Multisite 재사용 가능 센서로 국소 마취를 시행한 후 치수 산소 포화도 수준을 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 '국소마취는 통증이 없고 차분한 환경에서 시행되는 효율적인 치과 수술의 최우선 요건이다. 국소마취는 혈관수축제를 사용하는 것과 혈관수축제를 사용하지 않는 두 가지 형태가 있습니다. 혈관수축제는 치수 혈류역학에 악영향을 미치므로 본 연구에서는 2% mepivacaine + 1:100,000 epinephrine(2% Scandonest Special)과 3% mepivacaine(3% Scandonest Plain)으로 하치조신경 차단술을 시행한 후 치수산소포화도를 비교하고자 한다.

귀무 가설 2% mepivacaine과 1:100,000 epinephrine 및 3% mepivacaine을 투여한 후 치수 산소 포화도 수준에는 차이가 없습니다.

대체 가설 2% 메피바카인과 1:100,000 에피네프린 및 3% 메피바카인을 투여한 후 치수 산소 포화도 수준 사이에 차이가 있습니다.

METHOD 각 그룹당 30명의 환자로 두 그룹을 만들었다. A군 환자에게는 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 메피바카인(2% Scandonest Special)을 투여한 반면, B군 환자에게는 3% 메피바카인(3% Scandonest Plain)을 투여했습니다. 러버댐 적용, 와동 준비 및 복합 충전 그런 다음 선택된 우식 하악 소구치에서 수행되었습니다. Nellcor-PM 10N 맥박 산소 측정기와 Nellcor D-YS Multisite 재사용 가능 센서로 국소 마취를 시행한 후 치수 산소 포화도 수준을 기록했습니다.

통계 분석 사회 과학 버전 21.0용 통계 패키지는 통계 분석에 사용됩니다. 1:100,000 에피네프린 및 3% 메피바카인을 함유한 2% 메피바카인의 효과 하에 채워진 치아 및 채워지지 않은 치아에 대한 치수 산소 포화도 수준의 평균 및 표준 편차가 기록되었습니다. 혼합 방법 ANOVA는 두 그룹 내 및 두 그룹 간에 치수 산소 포화도 수준에 차이가 있는지 식별하기 위해 적용됩니다. Post Hoc Tuckey는 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 쌍 차이가 있는지 여부를 식별하기 위해 적용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적 상태: 현재 및 과거의 의학적 소견이 없는 건강한 개인.
  • 약물: 현재 약물이 없습니다.
  • 두 성숙한 중요한 동측 하악 소구치:

    • 건강한 소구치(ICDAS 코드 0)
    • 우식 소구치(ICDAS 코드 4-6).
  • 치근단 상태

    • 건강한 소구치 - 치근단 색인. (코드 1).
    • 우식 소구치 - Periapical Index. (코드 1).
  • 치주 상태

    • 건강한 소구치 - 치주 질환 및 상태의 분류(코드 0).
    • 충치 소구치 - 치주 질환 및 상태의 분류(코드 0).

제외 기준:

  • 구강악안면 증후군 및 기형이 있는 환자.
  • 임산부 및 간호 어머니.
  • Class V 우식 병변(맥박 산소 측정기의 센서를 손상되지 않은 협측, 설측 및 경부 표면에 배치함).
  • 치관외 수복물이 있는 치아.
  • 발달 결함 및 기타 이상이 있는 치아.
  • 치과 외상.
  • 돌이킬 수 없는 치수염의 증상이 있는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3% 메피바카인
3% mepivacaine은 하치조신경차단을 통해 투여하였다.
B군 환자에게는 3% mepivacaine(3% Scandonest, Septodont) 1.8ml를 투여하였다. 두 그룹 모두 하치조 신경차단을 시행하였다. 그런 다음 원하는 사분면에 러버댐을 배치했습니다. 선택된 하악 우식을 수복하고 7개의 치수 산소 포화도 점 판독값을 한 시간 동안 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 3% 스캔도네스트 플레인
활성 비교기: 1:100,000 에피네프린 함유 2% 메피바카인
2% mepivacaine과 1:100,000 epinephrine을 하치조 신경차단을 통해 투여하였다.
그룹 A 환자에게는 1:100,000 에피네프린(2% Scandonest Special, Septodont)을 함유한 2% 메피바카인 1.8 ml를 투여하였다. 두 그룹 모두 하치조 신경차단을 시행하였다. 그런 다음 원하는 사분면에 러버댐을 배치했습니다. 선택된 하악 우식을 수복하고 7개의 치수 산소 포화도 점 판독값을 한 시간 동안 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 2% scandonest 스페셜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치수 산소 포화도
기간: 60분
Nellcor-PM10N 맥박 산소 측정기와 Nellcor D-YS Multisite 재사용 가능 센서를 사용하여 국소 마취 투여 후 60분 동안 치수 산소 포화도 수준을 기록했습니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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