Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne Pulpal Oxygen Saturation Level efter administration af Mepivacain med og uden vasokonstriktor

23. juni 2021 opdateret af: Afshan Amjad Ali

At sammenligne Pulpal Oxygen Saturation Level efter administration af Mepivacain med og uden vasokonstriktor: Et randomiseret klinisk forsøg

Da vasokonstriktorer påvirker pulpalhæmodynamikken negativt, sammenlignede denne undersøgelse pulpaliltmætningsniveauerne efter anvendelse af inferior alveolær nerveblok med 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin (2 % Scandonest Special) og 3 % mepivacain (3 % Scandonest-grupperne). lavet med 30 patienter i hver gruppe. 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin (2 % Scandonest Special) blev administreret til patienterne i gruppe A, hvorimod 3 % mepivacain (3 % Scandonest Plain) blev administreret til patienterne i gruppe B. Påføring af gummidæmning, forberedelse af hulrum og kompositfyldning blev derefter udført på den udvalgte carious mandibular præmolar. Pulpal oxygenmætning blev registreret efter administration af lokalbedøvelse med Nellcor-550 pulsoximeter og Nellcor D-YS Multisite genanvendelig sensor.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND ' Lokalbedøvelse er det vigtigste krav til en effektiv operativ tandbehandling, der skal udføres i et smertefrit og roligt miljø. Lokalbedøvelse findes i to former: med vasokonstriktor og uden vasokonstriktor. Da vasokonstriktorer påvirker pulpalhæmodynamikken negativt, sigter denne undersøgelse på at sammenligne pulpaliltmætningsniveauet efter anvendelse af inferior alveolær nerveblok med 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin (2 % Scandonest Special) og 3 % mepidonest Plain (3 %).

NULHYPOTESE Der er ingen forskel mellem pulpaliltmætningsniveauet efter administration af 2 % mepivacain med 1:100.000 adrenalin og 3 % mepivacain.

ALTERNATIV HYPOTESE Der er forskel mellem pulpaliltmætningsniveauet efter administration af 2 % mepivacain med 1:100.000 adrenalin og 3 % mepivacain.

METODE To grupper blev lavet med 30 patienter i hver gruppe. 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin (2 % Scandonest Special) blev administreret til patienterne i gruppe A, hvorimod 3 % mepivacain (3 % Scandonest Plain) blev administreret til patienterne i gruppe B. Påføring af gummidæmning, forberedelse af hulrum og kompositfyldning blev derefter udført på den udvalgte carious mandibular præmolar. Pulpal oxygenmætning blev registreret efter administration af lokalbedøvelse med Nellcor-PM 10N pulsoximeter og Nellcor D-YS Multisite genanvendelig sensor.

STATISTISK ANALYSE Statistisk pakke til samfundsvidenskab version 21.0 bruges til statistisk analyse. Gennemsnit og standardafvigelse af pulpaliltmætningsniveauet for fyldte og ufyldte tænder under påvirkning af 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin og 3 % mepivacain blev registreret. Mixed Way ANOVA vil blive anvendt for at se, om der er nogen forskel i pulpal-iltmætningsniveauet inden for og mellem de to grupper. Post Hoc Tuckey blev anvendt til at identificere, om den parrede forskel er til stede inden for grupper eller mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk status: raske personer uden nuværende og tidligere medicinske fund.
  • Medicin: ingen nuværende medicin.
  • Begge modne vitale ipsilaterale mandibulære præmolarer:

    • Sund præmolar (ICDAS-kode 0)
    • Karies præmolar (ICDAS-kode 4-6).
  • Periapikal status

    • Sund præmolar - Periapikalt indeks. (Kode 1).
    • Carious premolar - Periapikalt indeks. (Kode 1).
  • Periodontal status

    • Sund præmolar - Klassificering af periodontale sygdomme og tilstande (Kode 0).
    • Carious premolar - Klassificering af periodontale sygdomme og tilstande (Kode 0).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med orale og maxillofaciale syndromer og anomalier.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Klasse V karieslæsioner (sensor af pulsoximeter blev placeret på intakte bukkale, linguale og cervikale overflader).
  • Tænder med ekstrakoronale restaureringer.
  • Tænder med udviklingsdefekter og andre anomalier.
  • Dental traumer.
  • Tænder med symptomer på irreversibel pulpitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3 % mepivacain
3 % mepivacain blev administreret via inferior alveolær nerveblok.
1,8 ml 3 % mepivacain (3 % Scandonest, Septodont) blev administreret til gruppe B-patienter. Inferior alveolær nerveblok blev administreret til begge grupper. Gummidæmning blev derefter placeret i den ønskede kvadrant. Udvalgte karies underkæbe blev genoprettet, og syv pulpaflæsninger af iltmætningsplet blev taget i en time.
Andre navne:
  • 3% mest skandaløse almindelig
Aktiv komparator: 2% mepivacain med 1:100.000 adrenalin
2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin blev administreret via inferior alveolær nerveblok.
1,8 ml 2 % mepivacain med 1:100.000 epinephrin (2 % Scandonest Special, Septodont) blev administreret til gruppe A-patienter. Inferior alveolær nerveblok blev administreret til begge grupper. Gummidæmning blev derefter placeret i den ønskede kvadrant. Udvalgte karies underkæbe blev genoprettet, og syv pulpaflæsninger af iltmætningsplet blev taget i en time.
Andre navne:
  • 2% mest skandaløse special

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PULPAL ILTMÆTNING
Tidsramme: 60 minutter
Pulpal oxygenmætning blev registreret i 60 minutter efter administration af lokalbedøvelse ved brug af Nellcor-PM10N pulsoximeter og Nellcor D-YS Multisite genanvendelig sensor.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOKALANÆSTESI

Kliniske forsøg med 3% Mepivacain Hydrochlorid

Abonner