Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить уровень насыщения пульпы кислородом после введения мепивакаина с вазоконстриктором и без него

23 июня 2021 г. обновлено: Afshan Amjad Ali

Сравнить уровень насыщения пульпы кислородом после введения мепивакаина с вазоконстриктором и без него: рандомизированное клиническое исследование

Поскольку вазоконстрикторы неблагоприятно влияют на гемодинамику пульпы, в этом исследовании сравнивали уровни насыщения пульпы кислородом после применения блокады нижнего альвеолярного нерва 2% мепивакаином с адреналином 1:100 000 (2% Scandonest Special) и 3% мепивакаином (3% Scandonest Plain). Были две группы. проведено по 30 пациентов в каждой группе. 2% мепивакаин с адреналином 1:100 000 (2% Scandonest Special) вводили пациентам группы A, тогда как 3% мепивакаин (3% Scandonest Plain) вводили пациентам группы B. Наложение коффердама, препарирование полости и композитное пломбирование затем было выполнено на выбранном кариозном премоляре нижней челюсти. Уровни насыщения кислородом пульпы регистрировали после введения местной анестезии с помощью пульсоксиметра Nellcor-550 и многоразового датчика Nellcor D-YS Multisite.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ Местная анестезия является основным требованием эффективной хирургической стоматологической процедуры, которая должна выполняться в безболезненной и спокойной обстановке. Местная анестезия бывает двух видов: с вазоконстриктором и без вазоконстриктора. Поскольку вазоконстрикторы отрицательно влияют на гемодинамику пульпы, это исследование направлено на сравнение уровней насыщения пульпы кислородом после применения блокады нижнего альвеолярного нерва 2% мепивакаином с адреналином 1:100 000 (2% Scandonest Special) и 3% мепивакаином (3% Scandonest Plain).

НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА Нет никакой разницы между уровнями насыщения пульпы кислородом после введения 2% мепивакаина с адреналином 1:100 000 и 3% мепивакаина.

АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА Существует разница между уровнями насыщения пульпы кислородом после введения 2% мепивакаина с адреналином 1:100 000 и 3% мепивакаина.

МЕТОД Были сформированы две группы по 30 пациентов в каждой. 2% мепивакаин с адреналином 1:100 000 (2% Scandonest Special) вводили пациентам группы A, тогда как 3% мепивакаин (3% Scandonest Plain) вводили пациентам группы B. Наложение коффердама, препарирование полости и композитное пломбирование затем было выполнено на выбранном кариозном премоляре нижней челюсти. Уровни насыщения кислородом пульпы регистрировали после введения местной анестезии с помощью пульсоксиметра Nellcor-PM 10N и многоразового датчика Nellcor D-YS Multisite.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Статистический пакет для социальных наук версии 21.0 используется для статистического анализа. Регистрировали среднее значение и стандартное отклонение уровней насыщения пульпы кислородом для пломбированных и непломбированных зубов под действием 2% мепивакаина с адреналином 1:100 000 и 3% мепивакаина. Смешанный способ ANOVA будет применяться, чтобы определить, есть ли какая-либо разница в уровнях насыщения пульпы кислородом внутри и между двумя группами. Post Hoc Tuckey применяли, чтобы определить, присутствует ли парное различие внутри групп или между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский статус: здоровые лица без текущих и прошлых медицинских заключений.
  • Лекарства: нет текущих лекарств.

  • Оба зрелых витальных ипсилатеральных премоляра нижней челюсти:

    • Здоровый премоляр (код ICDAS 0)
    • Кариозный премоляр (код ICDAS 4-6).

  • Периапикальный статус

    • Здоровый премоляр - периапикальный указатель. (Код 1).
    • Кариозный премоляр - периапикальный указатель. (Код 1).

  • Пародонтальный статус

    • Здоровый премоляр - Классификация заболеваний и состояний пародонта (Код 0).
    • Кариозный премоляр - Классификация заболеваний и состояний пародонта (Код 0).

Критерий исключения:

  • Пациенты с оральными и челюстно-лицевыми синдромами и аномалиями.
  • Беременные и кормящие матери.
  • Кариозные поражения V класса (датчик пульсоксиметра устанавливали на интактные щечную, язычную и цервикальную поверхности).
  • Зубы с экстракоронковыми реставрациями.
  • Зубы с дефектами развития и другими аномалиями.
  • Зубная травма.
  • Зубы с симптомами необратимого пульпита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3% мепивакаин
3% мепивакаин вводили через блокаду нижнего альвеолярного нерва.
Лекарство: 3% мепивакаина гидрохлорид
Пациентам группы В вводили 1,8 мл 3% мепивакаина (3% скандонест, септодонт). Обеим группам была проведена блокада нижнего альвеолярного нерва. Затем в нужном квадранте помещали раббердам. Выбранная кариозная нижняя челюсть была восстановлена, и в течение часа было снято семь точек насыщения кислородом пульпы.
Другие имена:
  • 3% скандонест равнина
Активный компаратор: 2% мепивакаин с адреналином 1:100 000
2% мепивакаин с адреналином 1:100 000 вводили через блокаду нижнего альвеолярного нерва.
Лекарство: 2% мепивакаин с адреналином 1:100 000
Пациентам группы А вводили 1,8 мл 2% мепивакаина с адреналином 1:100 000 (2% Scandonest Special, Septodont). Обеим группам была проведена блокада нижнего альвеолярного нерва. Затем в нужном квадранте помещали раббердам. Выбранная кариозная нижняя челюсть была восстановлена, и в течение часа было снято семь точек насыщения кислородом пульпы.
Другие имена:
  • 2% скандонест специальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НАСЫЩЕНИЕ КИСЛОРОДА В пульпе
Временное ограничение: 60 минут
Уровни насыщения кислородом пульпы регистрировали в течение 60 минут после введения местной анестезии с помощью пульсоксиметра Nellcor-PM10N и многоразового датчика Nellcor D-YS Multisite.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afshan Amjad Ali

Следователи

  • Главный следователь: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAli

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться