Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomu nasycenia tlenem miazgi po podaniu mepiwakainy ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne i bez niego

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Afshan Amjad Ali

Porównanie poziomu nasycenia tlenem miazgi po podaniu mepiwakainy ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne i bez niego: randomizowane badanie kliniczne

Ponieważ czynniki zwężające naczynia niekorzystnie wpływają na hemodynamikę miazgi, w badaniu tym porównano poziomy nasycenia tlenem miazgi po zastosowaniu blokady nerwu zębodołowego dolnego z 2% mepiwakainą z 1:100 000 epinefryny (2% Scandonest Special) i 3% mepiwakainą (3% Scandonest Plain). Dwie grupy wykonane z 30 pacjentami w każdej grupie. Pacjentom z grupy A podano 2% mepiwakainę z 1:100 000 epinefryny (2% Scandonest Special), a pacjentom z grupy B 3% mepiwakainę (3% Scandonest Plain). Założenie koferdamu, opracowanie ubytku i wypełnienie kompozytowe następnie wykonano na wybranym próchnicowym przedtrzonowcu żuchwy. Poziom wysycenia miazgi tlenem rejestrowano po podaniu znieczulenia miejscowego za pomocą pulsoksymetru Nellcor-550 i czujnika wielokrotnego użytku Nellcor D-YS Multisite.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Znieczulenie miejscowe jest najważniejszym wymogiem skutecznego operacyjnego zabiegu stomatologicznego, który ma być wykonany w bezbolesnym i spokojnym otoczeniu. Znieczulenie miejscowe jest dostępne w dwóch postaciach: ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne i bez środka zwężającego naczynia krwionośne. Ponieważ czynniki zwężające naczynia niekorzystnie wpływają na hemodynamikę miazgi, niniejsze badanie ma na celu porównanie poziomów nasycenia tlenem miazgi po zastosowaniu blokady nerwu zębodołowego dolnego z 2% mepiwakainą z 1:100 000 epinefryny (2% Scandonest Special) i 3% mepiwakainą (3% Scandonest Plain).

HIPOTEZA ZEROWA Nie ma różnicy między stopniami wysycenia tlenem miazgi po podaniu 2% mepiwakainy z 1:100 000 epinefryny i 3% mepiwakainy.

ALTERNATYWNA HIPOTEZA Istnieje różnica między stopniem wysycenia tlenem miazgi po podaniu 2% mepiwakainy z 1:100 000 epinefryny i 3% mepiwakainy.

METODA Utworzono dwie grupy po 30 pacjentów w każdej grupie. Pacjentom z grupy A podano 2% mepiwakainę z 1:100 000 epinefryny (2% Scandonest Special), a pacjentom z grupy B 3% mepiwakainę (3% Scandonest Plain). Założenie koferdamu, opracowanie ubytku i wypełnienie kompozytowe następnie wykonano na wybranym próchnicowym przedtrzonowcu żuchwy. Poziom wysycenia miazgi tlenem rejestrowano po podaniu znieczulenia miejscowego za pomocą pulsoksymetru Nellcor-PM 10N i czujnika wielokrotnego użytku Nellcor D-YS Multisite.

ANALIZA STATYSTYCZNA Do analizy statystycznej wykorzystywany jest pakiet statystyczny dla nauk społecznych w wersji 21.0. Rejestrowano średnie i odchylenie standardowe wysycenia tlenem miazgi zębów wypełnionych i niewypełnionych pod wpływem 2% mepiwakainy z 1:100 000 epinefryny i 3% mepiwakainy. Metoda mieszana ANOVA zostanie zastosowana w celu stwierdzenia, czy istnieje jakakolwiek różnica w poziomach nasycenia tlenem miazgi w obrębie i pomiędzy dwiema grupami. Zastosowano Post Hoc Tuckey, aby określić, czy różnica w parach występuje w obrębie grup, czy między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status medyczny: zdrowe osoby bez aktualnych i przeszłych badań medycznych.
  • Leki: brak aktualnych leków.

  • Oba dojrzałe, żywotne przedtrzonowce żuchwy po tej samej stronie:

    • Zdrowy przedtrzonowiec (kod ICDAS 0)
    • Przedtrzonowiec próchnicowy (kod ICDAS 4-6).

  • Stan okołowierzchołkowy

    • Zdrowy przedtrzonowiec - Indeks okołowierzchołkowy. (Kod 1).
    • Przedtrzonowiec próchniczy - Indeks okołowierzchołkowy. (Kod 1).

  • Stan przyzębia

    • Zdrowy przedtrzonowiec - Klasyfikacja chorób i stanów przyzębia (kod 0).
    • Próchnica zębów przedtrzonowych - Klasyfikacja chorób i stanów przyzębia (kod 0).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołami i anomaliami jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.
  • Matki w ciąży i karmiące.
  • Ubytki próchnicze klasy V (czujnik pulsoksymetru umieszczono na nienaruszonych powierzchniach policzkowych, językowych i przyszyjkowych).
  • Zęby z uzupełnieniami pozakoronowymi.
  • Zęby z wadami rozwojowymi i innymi anomaliami.
  • Uraz zęba.
  • Zęby z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3% mepiwakaina
3% mepiwakainę podawano przez blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
Lek: 3% chlorowodorek mepiwakainy
Pacjentom z grupy B podano 1,8 ml 3% mepiwakainy (3% Scandonest, Septodont). W obu grupach zastosowano blokadę nerwu zębodołowego dolnego. Koferdam został następnie umieszczony w żądanym kwadrancie. Odtworzono wybraną próchnicową żuchwę i przez godzinę wykonywano siedem odczytów nasycenia tlenem miazgi.
Inne nazwy:
  • 3% najskandalniejsza równina
Aktywny komparator: 2% mepiwakaina z epinefryną 1:100 000
2% mepiwakainę z 1:100 000 epinefryny podawano przez blokadę nerwu zębodołowego dolnego.
Lek: 2% mepiwakainy z adrenaliną 1:100 000
Grupie A podano 1,8 ml 2% mepiwakainy z epinefryną 1:100 000 (2% Scandonest Special, Septodont). W obu grupach zastosowano blokadę nerwu zębodołowego dolnego. Koferdam został następnie umieszczony w żądanym kwadrancie. Odtworzono wybraną próchnicową żuchwę i przez godzinę wykonywano siedem odczytów nasycenia tlenem miazgi.
Inne nazwy:
  • 2% najgorsza oferta specjalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NASYCENIE MIAZGI TLENEM
Ramy czasowe: 60 minut
Poziom wysycenia miazgi tlenem rejestrowano przez 60 minut po podaniu znieczulenia miejscowego za pomocą pulsoksymetru Nellcor-PM10N i czujnika wielokrotnego użytku Nellcor D-YS Multisite.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afshan Amjad Ali

Śledczy

  • Główny śledczy: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3% chlorowodorek mepiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj