Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpulan happisaturaatiotason vertaaminen mepivakaiinin antamisen jälkeen vasokonstriktoriaineen kanssa ja ilman

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Afshan Amjad Ali

Pulpulan happisaturaatiotason vertailu mepivakaiinin antamisen jälkeen vasokonstriktoriaineen kanssa ja ilman: satunnaistettu kliininen tutkimus

Koska verisuonia supistavat aineet vaikuttavat haitallisesti pulpaalisen hemodynamiikkaan, tässä tutkimuksessa verrattiin pulpaalisen happisaturaatiotasoja sen jälkeen, kun alveolaarista hermosalpausta oli käytetty 2 % mepivakaiinilla 1:100 000 epinefriinin (2 % Scandonest Special) ja 3 % mepivakaiinin (3 % Scandonest Plain) kanssa. jokaisessa ryhmässä oli 30 potilasta. Ryhmän A potilaille annettiin 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (2 % Scandonest Special), kun taas ryhmän B potilaille annettiin 3 % mepivakaiinia (3 % Scandonest Plain). tehtiin sitten valitulle kariesleukaleuan esihamlaarille. Pulpulan happisaturaatiotasot kirjattiin paikallispuudutuksen antamisen jälkeen Nellcor-550-pulssioksimetrillä ja Nellcor D-YS Multisite uudelleenkäytettävällä sensorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Paikallinen anestesia on tärkein edellytys tehokkaalle operatiiviselle hammaslääketieteelliselle toimenpiteelle, joka suoritetaan kivuttomassa ja rauhallisessa ympäristössä. Paikallispuudutusta on saatavana kahdessa muodossa: verisuonia supistavalla ja ilman verisuonia supistavaa ainetta. Koska vasokonstriktorit vaikuttavat haitallisesti pulpaaliseen hemodynamiikkaan, tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pulpaalisen happisaturaatiotasoja sen jälkeen, kun on käytetty alveolaaristen hermosalpausten 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin (2 % Scandonest Special) ja 3 % mepivakaiinin (3 % Scandonest Plain) kanssa.

NULL-HYPOTEESI Pulpulin happisaturaatiotasojen välillä ei ole eroa sen jälkeen, kun on annettu 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin ja 3 % mepivakaiinin kanssa.

VAIHTOEHTOINEN HYPOTEESI Pulpal happisaturaatiotasojen välillä on ero, kun on annettu 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa ja 3 % mepivakaiinia.

MENETELMÄ Tehtiin kaksi ryhmää, joissa kussakin ryhmässä oli 30 potilasta. Ryhmän A potilaille annettiin 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (2 % Scandonest Special), kun taas ryhmän B potilaille annettiin 3 % mepivakaiinia (3 % Scandonest Plain). tehtiin sitten valitulle kariesleukaleuan esihamlaarille. Pulpulan happisaturaatiotasot mitattiin paikallispuudutuksen jälkeen Nellcor-PM 10N pulssioksimetrillä ja Nellcor D-YS Multisite uudelleenkäytettävällä sensorilla.

TILASTOANALYYSI Tilastolliseen analyysiin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettia versiota 21.0. Pulpal happisaturaatiotasojen keski- ja standardipoikkeama täytetyille ja täyttämättömille hampaille 2 % mepivakaiinin ja 1:100 000 epinefriinin ja 3 % mepivakaiinin vaikutuksen alaisena. Mixed Way ANOVAa käytetään sen havaitsemiseksi, onko pulpal happisaturaatiotasoissa eroja näiden kahden ryhmän sisällä ja välillä. Post Hoc Tuckeya käytettiin tunnistamaan, esiintyykö parillinen ero ryhmien sisällä vai näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellinen tila: terveet henkilöt, joilla ei ole nykyisiä tai aiempia lääketieteellisiä löydöksiä.
  • Lääkkeet: ei nykyisiä lääkkeitä.

  • Molemmat kypsät elintärkeät ipsilateraaliset alaleuan esihammaa:

    • Terve premolar (ICDAS-koodi 0)
    • Karioottinen esihammaslaakeri (ICDAS-koodi 4-6).

  • Periaapikaalinen tila

    • Terve premolar - Periapical Index. (Koodi 1).
    • Karioottinen esihammaspyörä - Periapical Index. (Koodi 1).

  • Parodontaalin tila

    • Terve premolar - Parodontaalisairauksien ja -tilojen luokitus (koodi 0).
    • Karious premolar - periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitus (koodi 0).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suun ja leuan oireyhtymiä ja poikkeavuuksia.
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit.
  • Luokan V kariesvauriot (pulssioksimetrin anturi asetettiin ehjälle bukkaaliselle, kielelle ja kohdunkaulan pinnalle).
  • Hampaat ekstrakoronaalisilla täytteillä.
  • Hampaissa on kehitysvirheitä ja muita poikkeavuuksia.
  • Hammastrauma.
  • Hampaat, joilla on peruuttamattoman pulpiitin oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 % mepivakaiinia
3 % mepivakaiinia annettiin alveolaarisen hermosalkun kautta.
Lääke: 3 % mepivakaiinihydrokloridia
Ryhmän B potilaille annettiin 1,8 ml 3 % mepivakaiinia (3 % Scandonest, Septodont). Molemmille ryhmille annettiin alveolaarinen hermotukos. Kumipato asetettiin sitten haluttuun neljännekseen. Valittu karies alaleua ennallistettiin ja pulpalin happisaturaatiopistelukemaa otettiin seitsemän tunnin ajan.
Muut nimet:
  • 3% scandonest tavallista
Active Comparator: 2 % mepivakaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa annettiin alveolaarisen hermosalkun kautta.
Lääke: 2 % mepivakaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Ryhmän A potilaille annettiin 1,8 ml 2 % mepivakaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa (2 % Scandonest Special, Septodont). Molemmille ryhmille annettiin alveolaarinen hermotukos. Kumipato asetettiin sitten haluttuun neljännekseen. Valittu karies alaleua ennallistettiin ja pulpalin happisaturaatiopistelukemaa otettiin seitsemän tunnin ajan.
Muut nimet:
  • 2% Scandonest Special

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SESSAN HAPEKYYSTYS
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Pulpulan happisaturaatiotasoja rekisteröitiin 60 minuutin ajan paikallispuudutuksen antamisen jälkeen käyttämällä Nellcor-PM10N-pulssioksimetriä ja Nellcor D-YS Multisite uudelleenkäytettävää sensoria.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afshan Amjad Ali

Tutkijat

  • Päätutkija: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 % mepivakaiinihydrokloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa