Comparar o nível de saturação de oxigênio pulpar após a administração de mepivacaína com e sem vasoconstritor
Comparar o nível de saturação de oxigênio pulpar após a administração de mepivacaína com e sem vasoconstritor: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES ' A anestesia local é o principal requisito de um procedimento odontológico operatório eficiente a ser executado em um ambiente calmo e sem dor. A anestesia local está disponível em duas formas: com vasoconstritor e sem vasoconstritor. Como os vasoconstritores afetam adversamente a hemodinâmica pulpar, este estudo tem como objetivo comparar os níveis de saturação pulpar de oxigênio após o bloqueio do nervo alveolar inferior com mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 (2% Scandonest Special) e mepivacaína a 3% (3% Scandonest Plain).
HIPÓTESE NULA Não há diferença entre os níveis de saturação pulpar de oxigênio após a administração de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e mepivacaína a 3%.
HIPÓTESE ALTERNATIVA Existe diferença entre os níveis de saturação pulpar de oxigênio após a administração de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e mepivacaína a 3%.
MÉTODO Foram formados dois grupos com 30 pacientes em cada grupo. Mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 (2% Scandonest Special) foi administrada aos pacientes do Grupo A, enquanto mepivacaína a 3% (3% Scandonest Plain) foi administrada aos pacientes do Grupo B. Aplicação de dique de borracha, preparo da cavidade e preenchimento compósito foi então feito no pré-molar mandibular cariado selecionado. Os níveis de saturação pulpar de oxigênio foram registrados após a administração de anestesia local com o oxímetro de pulso Nellcor-PM 10N e o sensor reutilizável Nellcor D-YS Multisite.
ANÁLISE ESTATÍSTICA O pacote estatístico para ciências sociais versão 21.0 é usado para análise estatística. Média e desvio padrão dos níveis de saturação pulpar de oxigênio para dentes obturados e não obturados sob o efeito de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e mepivacaína a 3% foram registrados. ANOVA de forma mista será aplicada para discernir se há alguma diferença nos níveis de saturação pulpar de oxigênio dentro e entre os dois grupos. Post Hoc Tuckey foi aplicado para identificar se a diferença pareada está presente dentro dos grupos ou entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado médico: indivíduos saudáveis sem achados médicos atuais e passados.
- Medicamentos: sem medicamentos atuais.
Ambos os pré-molares mandibulares ipsilaterais vitais maduros:
- Pré-molar saudável (código ICDAS 0)
- Pré-molar cariado (código ICDAS 4-6).
estado periapical
- Pré-molar saudável - Índice Periapical. (Código 1).
- Pré-molar cariado - Índice periapical. (Código 1).
estado periodontal
- Pré-molares saudáveis - Classificação das doenças e condições periodontais (Código 0).
- Pré-molar cariado - Classificação das doenças e condições periodontais (Código 0).
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes e anomalias orais e maxilofaciais.
- Mães grávidas e lactantes.
- Lesões cariosas classe V (o sensor do oxímetro de pulso foi colocado nas superfícies vestibular, lingual e cervical intactas).
- Dentes com restaurações extracoronárias.
- Dentes com defeitos de desenvolvimento e outras anomalias.
- Traumatismo dentário.
- Dentes com sintomas de pulpite irreversível.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3% mepivacaína
Mepivacaína a 3% foi administrada via bloqueio do nervo alveolar inferior.
|
1,8 ml de mepivacaína a 3% (3% Scandonest, Septodont) foi administrado aos pacientes do Grupo B.
O bloqueio do nervo alveolar inferior foi administrado a ambos os grupos.
O dique de borracha foi então colocado no quadrante desejado.
A cárie mandibular selecionada foi restaurada e sete leituras pontuais de saturação pulpar de oxigênio foram feitas por uma hora.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000
Mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 foi administrada via bloqueio do nervo alveolar inferior.
|
1,8 ml de mepivacaína a 2% com epinefrina 1:100.000 (2% Scandonest Special, Septodont) foi administrado aos pacientes do Grupo A.
O bloqueio do nervo alveolar inferior foi administrado a ambos os grupos.
O dique de borracha foi então colocado no quadrante desejado.
A cárie mandibular selecionada foi restaurada e sete leituras pontuais de saturação pulpar de oxigênio foram feitas por uma hora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SATURAÇÃO PULPAL DE OXIGÊNIO
Prazo: 60 minutos
|
Os níveis de saturação pulpar de oxigênio foram registrados por 60 minutos após a administração da anestesia local usando o oxímetro de pulso Nellcor-PM10N e o sensor reutilizável Nellcor D-YS Multisite.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Mepivacaína
Outros números de identificação do estudo
- AAAli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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