Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per confrontare il livello di saturazione dell'ossigeno pulpare dopo la somministrazione di mepivacaina con e senza vasocostrittore

23 giugno 2021 aggiornato da: Afshan Amjad Ali

Per confrontare il livello di saturazione dell'ossigeno pulpare dopo la somministrazione di mepivacaina con e senza vasocostrittore: uno studio clinico randomizzato

Poiché i vasocostrittori influenzano negativamente l'emodinamica pulpare, questo studio ha confrontato i livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare dopo aver utilizzato il blocco del nervo alveolare inferiore con mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (2% Scandonest Special) e mepivacaina al 3% (3% Scandonest Plain). Due gruppi sono stati realizzato con 30 pazienti in ciascun gruppo. Mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (Scandonest Special al 2%) è stata somministrata ai pazienti del gruppo A, mentre mepivacaina al 3% (Scandonest Plain al 3%) è stata somministrata ai pazienti del gruppo B. Applicazione della diga di gomma, preparazione della cavità e riempimento in composito è stato quindi eseguito sul premolare mandibolare cariato selezionato. I livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare sono stati registrati dopo la somministrazione dell'anestesia locale con il pulsossimetro Nellcor-550 e il sensore riutilizzabile multisito Nellcor D-YS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND ' L'anestesia locale è il requisito principale di una procedura odontoiatrica efficiente da eseguire in un ambiente calmo e privo di dolore. L'anestesia locale è disponibile in due forme: con vasocostrittore e senza vasocostrittore. Poiché i vasocostrittori influenzano negativamente l'emodinamica pulpare, questo studio mira a confrontare i livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare dopo aver impiegato il blocco del nervo alveolare inferiore con il 2% di mepivacaina con 1:100.000 di epinefrina (2% di Scandonest Special) e il 3% di mepivacaina (3% di Scandonest Plain).

IPOTESI NULLA Non vi è alcuna differenza tra i livelli di saturazione di ossigeno della polpa dopo la somministrazione di mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 e mepivacaina al 3%.

IPOTESI ALTERNATIVA Vi è una differenza tra i livelli di saturazione di ossigeno della polpa dopo la somministrazione di mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 e mepivacaina al 3%.

METODO Sono stati costituiti due gruppi con 30 pazienti in ciascun gruppo. Mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (Scandonest Special al 2%) è stata somministrata ai pazienti del gruppo A, mentre mepivacaina al 3% (Scandonest Plain al 3%) è stata somministrata ai pazienti del gruppo B. Applicazione della diga di gomma, preparazione della cavità e riempimento in composito è stato quindi eseguito sul premolare mandibolare cariato selezionato. I livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare sono stati registrati dopo la somministrazione dell'anestesia locale con il pulsossimetro Nellcor-PM 10N e il sensore riutilizzabile multisito Nellcor D-YS.

ANALISI STATISTICA Il pacchetto statistico per le scienze sociali versione 21.0 viene utilizzato per l'analisi statistica. Sono state registrate la media e la deviazione standard dei livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare per denti otturati e non otturati sotto l'effetto di mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 e mepivacaina al 3%. Mixed Way ANOVA verrà applicato per discernere se c'è qualche differenza nei livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare all'interno e tra i due gruppi. Post Hoc Tuckey è stato applicato per identificare se la differenza accoppiata è presente all'interno dei gruppi o tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato medico: individui sani senza reperti medici attuali e passati.
  • Farmaci: nessun farmaco in corso.

  • Entrambi i premolari mandibolari omolaterali vitali maturi:

    • Premolare sano (codice ICDAS 0)
    • Premolare cariato (codice ICDAS 4-6).

  • Stato periapicale

    • Premolare sano - Indice periapicale. (Codice 1).
    • Premolare cariato - Indice periapicale. (Codice 1).

  • Stato parodontale

    • Premolare sano - Classificazione delle malattie e condizioni parodontali (Codice 0).
    • Premolare cariato - Classificazione delle malattie e condizioni parodontali (Codice 0).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindromi e anomalie orali e maxillo-facciali.
  • Madri incinte e che allattano.
  • Lesioni cariose di classe V (il sensore del pulsossimetro è stato posizionato su superfici buccali, linguali e cervicali intatte).
  • Denti con restauri extracoronali.
  • Denti con difetti di sviluppo e altre anomalie.
  • Trauma dentale.
  • Denti con sintomi di pulpite irreversibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 3% mepivacaina
La mepivacaina al 3% è stata somministrata tramite blocco del nervo alveolare inferiore.
Droga: 3% mepivacaina cloridrato
Ai pazienti del gruppo B sono stati somministrati 1,8 ml di mepivacaina al 3% (Scandonest al 3%, Septodont). Il blocco del nervo alveolare inferiore è stato somministrato a entrambi i gruppi. La diga di gomma è stata quindi posizionata nel quadrante desiderato. La carie mandibolare selezionata è stata ripristinata e sono state effettuate sette letture della saturazione dell'ossigeno pulpare per un'ora.
Altri nomi:
  • 3% pianura più scandinava
Comparatore attivo: Mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 è stata somministrata tramite blocco del nervo alveolare inferiore.
Droga: Mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Ai pazienti del gruppo A sono stati somministrati 1,8 ml di mepivacaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (2% Scandonest Special, Septodont). Il blocco del nervo alveolare inferiore è stato somministrato a entrambi i gruppi. La diga di gomma è stata quindi posizionata nel quadrante desiderato. La carie mandibolare selezionata è stata ripristinata e sono state effettuate sette letture della saturazione dell'ossigeno pulpare per un'ora.
Altri nomi:
  • Speciale più scandaloso del 2%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SATURAZIONE DI OSSIGENO POLPARE
Lasso di tempo: 60 minuti
I livelli di saturazione dell'ossigeno pulpare sono stati registrati per 60 minuti dopo la somministrazione dell'anestesia locale utilizzando il pulsossimetro Nellcor-PM10N e il sensore riutilizzabile multisito Nellcor D-YS.
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afshan Amjad Ali

Investigatori

  • Investigatore principale: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAli

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 3% mepivacaina cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi