Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne pulpal oksygenmetningsnivået etter administrering av mepivakain med og uten vasokonstriktor

23. juni 2021 oppdatert av: Afshan Amjad Ali

For å sammenligne pulpal oksygenmetningsnivået etter administrering av mepivakain med og uten vasokonstriktor: en randomisert klinisk studie

Siden vasokonstriktorer påvirker pulpahemodynamikken negativt, sammenlignet denne studien pulpaloksygenmetningsnivåene etter bruk av inferior alveolær nerveblokk med 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) og 3 % mepivakain (3 % Scandonest-gruppene). laget med 30 pasienter i hver gruppe. 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) ble administrert til pasientene i gruppe A, mens 3 % mepivakain (3 % Scandonest Plain) ble administrert til pasientene i gruppe B. Påføring av gummidam, klargjøring av hulrom og komposittfylling ble deretter gjort på den utvalgte karies mandibulære premolar. Pulpaloksygenmetningsnivåer ble registrert etter administrering av lokalbedøvelse med Nellcor-550 pulsoksymeter og Nellcor D-YS Multisite gjenbrukbar sensor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN ' Lokalbedøvelse er det fremste kravet til en effektiv operativ tannprosedyre som skal utføres i et smertefritt og rolig miljø. Lokalbedøvelse er tilgjengelig i to former: med vasokonstriktor og uten vasokonstriktor. Siden vasokonstriktorer påvirker pulpahemodynamikken negativt, har denne studien som mål å sammenligne pulpaloksygenmetningsnivåene etter bruk av inferior alveolær nerveblokk med 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) og 3 % mepidonest Plain (3 % Scandonest Plain).

NULLHYPOTESE Det er ingen forskjell mellom oksygenmetningsnivåene i pulpa etter administrering av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin og 3 % mepivakain.

ALTERNATIV HYPOTESE Det er en forskjell mellom pulpaloksygenmetningsnivåene etter administrering av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin og 3 % mepivakain.

METODE To grupper ble laget med 30 pasienter i hver gruppe. 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) ble administrert til pasientene i gruppe A, mens 3 % mepivakain (3 % Scandonest Plain) ble administrert til pasientene i gruppe B. Påføring av gummidam, klargjøring av hulrom og komposittfylling ble deretter gjort på den utvalgte karies mandibulære premolar. Pulpaloksygenmetningsnivåer ble registrert etter administrering av lokalbedøvelse med Nellcor-PM 10N pulsoksymeter og Nellcor D-YS Multisite gjenbrukbar sensor.

STATISTISK ANALYSE Statistikkpakken for samfunnsfag versjon 21.0 brukes til statistisk analyse. Gjennomsnitt og standardavvik for pulpaloksygenmetningsnivåene for fylte og ufylte tenner under påvirkning av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin og 3 % mepivakain ble registrert. Mixed Way ANOVA vil bli brukt for å finne ut om det er noen forskjell i pulpaloksygenmetningsnivåene innenfor og mellom de to gruppene. Post Hoc Tuckey ble brukt for å identifisere om den parede forskjellen er tilstede i grupper eller mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk status: friske individer uten nåværende og tidligere medisinske funn.
  • Medisiner: ingen aktuelle medisiner.
  • Begge modne vitale ipsilaterale mandibulære premolarer:

    • Sunn premolar (ICDAS-kode 0)
    • Karies premolar (ICDAS-kode 4-6).
  • Periapikal status

    • Sunn premolar - Periapikal indeks. (Kode 1).
    • Carious premolar - Periapikal indeks. (Kode 1).
  • Periodontal status

    • Sunn premolar - Klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander (kode 0).
    • Karies premolar - Klassifisering av periodontale sykdommer og tilstander (kode 0).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med orale og maxillofacial syndromer og anomalier.
  • Gravide og ammende mødre.
  • Karieslesjoner i klasse V (sensor av pulsoksymeter ble plassert på intakte bukkale, linguale og cervikale overflater).
  • Tenner med ekstrakoronale restaureringer.
  • Tenner med utviklingsfeil og andre anomalier.
  • Dental traumer.
  • Tenner med symptomer på irreversibel pulpitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 % mepivakain
3 % mepivakain ble administrert via inferior alveolær nerveblokk.
1,8 ml 3 % mepivakain (3 % Scandonest, Septodont) ble administrert til gruppe B-pasienter. Inferior alveolar nerveblokk ble administrert til begge gruppene. Gummidemning ble deretter plassert i ønsket kvadrant. Utvalgte karies underkjeven ble gjenopprettet og syv pulpal oksygenmetningspunktavlesninger ble tatt i en time.
Andre navn:
  • 3% mest skandaløse vanlig
Aktiv komparator: 2 % mepivakain med 1:100 000 adrenalin
2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin ble administrert via inferior alveolar nerveblokk.
1,8 ml 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special, Septodont) ble administrert til gruppe A-pasienter. Inferior alveolar nerveblokk ble administrert til begge gruppene. Gummidemning ble deretter plassert i ønsket kvadrant. Utvalgte karies underkjeven ble gjenopprettet og syv pulpal oksygenmetningspunktavlesninger ble tatt i en time.
Andre navn:
  • 2 % skandaligste spesial

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PULPAL OXYGEN METNING
Tidsramme: 60 minutter
Pulpaloksygenmetningsnivåer ble registrert i 60 minutter etter administrering av lokalbedøvelse ved bruk av Nellcor-PM10N pulsoksymeter og Nellcor D-YS Multisite gjenbrukbar sensor.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere