Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra pulpal syremättnadsnivån efter administrering av Mepivacaine med och utan vasokonstriktor

23 juni 2021 uppdaterad av: Afshan Amjad Ali

Att jämföra pulpal syremättnadsnivån efter administrering av mepivakain med och utan vasokonstriktor: en randomiserad klinisk prövning

Eftersom vasokonstriktorer negativt påverkar pulpalhemodynamiken, jämförde denna studie de pulpalas syremättnadsnivåer efter användning av inferior alveolärt nervblock med 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) och 3 % mepivakain (3 % Skandinaviska var vanliga). gjord med 30 patienter i varje grupp. 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) administrerades till patienterna i grupp A medan 3 % mepivakain (3 % Scandonest Plain) administrerades till patienterna i grupp B. Applicering av gummidamm, förberedelse av hålrum och kompositfyllning gjordes sedan på den valda kariösa underkäken premolar. Pulpal syremättnadsnivåer registrerades efter administrering av lokalbedövning med Nellcor-550 pulsoximeter och Nellcor D-YS Multisite återanvändbar sensor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND ' Lokalbedövning är det främsta kravet på ett effektivt operativt tandingrepp för att utföras i en smärtfri och lugn miljö. Lokalbedövning finns i två former: med vasokonstriktor och utan vasokonstriktor. Eftersom vasokonstriktorer negativt påverkar pulpalhemodynamiken, syftar denna studie till att jämföra pulpals syremättnadsnivåer efter användning av inferior alveolärt nervblock med 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) och 3 % mepidonest Plain (3 % Scandonest Plain).

NULLHYPOTES Det finns ingen skillnad mellan pulpals syremättnadsnivåer efter administrering av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin och 3 % mepivakain.

ALTERNATIV HYPOTES Det finns en skillnad mellan pulpals syremättnadsnivåer efter administrering av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin och 3 % mepivakain.

METOD Två grupper gjordes med 30 patienter i varje grupp. 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special) administrerades till patienterna i grupp A medan 3 % mepivakain (3 % Scandonest Plain) administrerades till patienterna i grupp B. Applicering av gummidamm, förberedelse av hålrum och kompositfyllning gjordes sedan på den valda kariösa underkäken premolar. Pulpal syremättnadsnivåer registrerades efter administrering av lokalbedövning med Nellcor-PM 10N pulsoximeter och Nellcor D-YS Multisite återanvändbar sensor.

STATISTISK ANALYS Statistikpaketet för samhällsvetenskap version 21.0 används för statistisk analys. Medelvärde och standardavvikelse för pulpalsyremättnadsnivåerna för fyllda och ofyllda tänder under inverkan av 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin och 3 % mepivakain registrerades. Mixed Way ANOVA kommer att användas för att avgöra om det finns någon skillnad i pulpal syremättnadsnivåer inom och mellan de två grupperna. Post Hoc Tuckey användes för att identifiera om den parade skillnaden finns inom grupperna eller mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk status: friska individer utan nuvarande eller tidigare medicinska fynd.
  • Mediciner: inga aktuella mediciner.
  • Båda mogna vitala ipsilaterala mandibulära premolarer:

    • Frisk premolar (ICDAS-kod 0)
    • Karies premolar (ICDAS-kod 4-6).
  • Periapikal status

    • Frisk premolar - Periapikalt index. (Kod 1).
    • Karies premolar - Periapikalt index. (Kod 1).
  • Parodontal status

    • Frisk premolar - Klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd (Kod 0).
    • Carious premolar - Klassificering av parodontala sjukdomar och tillstånd (Kod 0).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med orala och maxillofaciala syndrom och anomalier.
  • Gravida och ammande mödrar.
  • Klass V kariösa lesioner (sensor av pulsoximeter placerades på intakta buckala, linguala och cervikala ytor).
  • Tänder med extrakoronala restaureringar.
  • Tänder med utvecklingsstörningar och andra anomalier.
  • Tandtrauma.
  • Tänder med symtom på irreversibel pulpit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 % mepivakain
3 % mepivakain administrerades via inferior alveolär nervblockad.
1,8 ml 3 % mepivakain (3 % Scandonest, Septodont) administrerades till grupp B-patienter. Inferior alveolär nervblockad administrerades till båda grupperna. Gummifördämning placerades sedan i önskad kvadrant. Utvald karies underkäken återställdes och sju avläsningar av pulpal syremättnadsfläckar gjordes under en timme.
Andra namn:
  • 3% mest skandalöst
Aktiv komparator: 2 % mepivakain med 1:100 000 adrenalin
2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin administrerades via inferior alveolär nervblockad.
1,8 ml 2 % mepivakain med 1:100 000 epinefrin (2 % Scandonest Special, Septodont) administrerades till grupp A-patienter. Inferior alveolär nervblockad administrerades till båda grupperna. Gummifördämning placerades sedan i önskad kvadrant. Utvald karies underkäken återställdes och sju avläsningar av pulpal syremättnadsfläckar gjordes under en timme.
Andra namn:
  • 2% skandalöst special

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PULPAL SYREMÄTTNING
Tidsram: 60 minuter
Pulpal syremättnadsnivåer registrerades i 60 minuter efter administrering av lokalbedövning med Nellcor-PM10N pulsoximeter och Nellcor D-YS Multisite återanvändbar sensor.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera