Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het zuurstofverzadigingsniveau van de pulpa te vergelijken na toediening van Mepivacaïne met en zonder vasoconstrictor

23 juni 2021 bijgewerkt door: Afshan Amjad Ali

Om het zuurstofverzadigingsniveau van de pulpa te vergelijken na toediening van Mepivacaïne met en zonder vasoconstrictor: een gerandomiseerde klinische studie

Omdat vasoconstrictoren de hemodynamica van de pulpa negatief beïnvloeden, vergeleek deze studie de pulpale zuurstofverzadigingsniveaus na gebruik van een inferieure alveolaire zenuwblokkade met 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine (2% Scandonest Special) en 3% mepivacaïne (3% Scandonest Plain). Twee groepen waren gemaakt met 30 patiënten in elke groep. Aan de patiënten in groep A werd 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine (2% Scandonest Special) toegediend, terwijl aan de patiënten in groep B 3% mepivacaïne (3% Scandonest Plain) werd toegediend. werd vervolgens gedaan op de geselecteerde carieuze mandibulaire premolaar. Pulpale zuurstofverzadigingsniveaus werden geregistreerd na toediening van lokale anesthesie met Nellcor-550 pulsoximeter en Nellcor D-YS Multisite herbruikbare sensor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Lokale anesthesie is de belangrijkste vereiste voor een efficiënte operatieve tandheelkundige procedure die moet worden uitgevoerd in een pijnvrije en rustige omgeving. Lokale anesthesie is er in twee vormen: met vasoconstrictor en zonder vasoconstrictor. Aangezien vasoconstrictoren de hemodynamica van de pulpa nadelig beïnvloeden, heeft deze studie tot doel de pulpale zuurstofverzadigingsniveaus te vergelijken na gebruik van een inferieure alveolaire zenuwblokkade met 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine (2% Scandonest Special) en 3% mepivacaïne (3% Scandonest Plain).

NULHYPOTHESE Er is geen verschil tussen de pulpale zuurstofverzadigingsniveaus na toediening van 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine en 3% mepivacaïne.

ALTERNATIEVE HYPOTHESE Er is een verschil tussen de pulpale zuurstofverzadigingsniveaus na toediening van 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine en 3% mepivacaïne.

METHODE Er werden twee groepen gemaakt met in elke groep 30 patiënten. Aan de patiënten in groep A werd 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine (2% Scandonest Special) toegediend, terwijl aan de patiënten in groep B 3% mepivacaïne (3% Scandonest Plain) werd toegediend. werd vervolgens gedaan op de geselecteerde carieuze mandibulaire premolaar. Pulpale zuurstofverzadigingsniveaus werden geregistreerd na toediening van lokale anesthesie met de Nellcor-PM 10N pulsoximeter en Nellcor D-YS Multisite herbruikbare sensor.

STATISTISCHE ANALYSE Voor de statistische analyse wordt het statistisch pakket voor sociale wetenschappen versie 21.0 gebruikt. De gemiddelde en standaarddeviatie van de pulpale zuurstofverzadigingsniveaus voor gevulde en ongevulde tanden onder invloed van 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine en 3% mepivacaïne werden geregistreerd. Mixed Way ANOVA zal worden toegepast om te onderscheiden of er enig verschil is in de zuurstofverzadigingsniveaus van de pulpa binnen en tussen de twee groepen. Post Hoc Tuckey werd toegepast om te identificeren of het gepaarde verschil aanwezig is binnen groepen of tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische status: gezonde personen zonder huidige en eerdere medische bevindingen.
  • Medicijnen: geen actuele medicijnen.

  • Beide volwassen vitale ipsilaterale mandibulaire premolaren:

    • Gezonde premolaar (ICDAS-code 0)
    • Carieuze premolaar (ICDAS-code 4-6).

  • Periapicale status

    • Gezonde premolaar - Periapicale Index. (Code 1).
    • Carieuze premolaar - Periapicale index. (Code 1).

  • Parodontale status

    • Gezonde premolaar - Classificatie van parodontale ziekten en aandoeningen (Code 0).
    • Carieuze premolaar - Classificatie van parodontale ziekten en aandoeningen (Code 0).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met orale en maxillofaciale syndromen en afwijkingen.
  • Zwangere en zogende moeders.
  • Klasse V carieuze laesies (sensor van pulsoximeter werd op intacte buccale, linguale en cervicale oppervlakken geplaatst).
  • Tanden met extracoronale restauraties.
  • Tanden met ontwikkelingsstoornissen en andere afwijkingen.
  • Tandheelkundig trauma.
  • Tanden met symptomen van onomkeerbare pulpitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3% mepivacaïne
3% mepivacaïne werd toegediend via inferieure alveolaire zenuwblokkade.
Geneesmiddel: 3% Mepivacaïne Hydrochloride
Aan Groep B-patiënten werd 1,8 ml 3% mepivacaïne (3% Scandonest, Septodont) toegediend. Inferieure alveolaire zenuwblokkade werd aan beide groepen toegediend. Vervolgens werd rubberdam in het gewenste kwadrant geplaatst. Geselecteerde carieuze mandibulare werd hersteld en gedurende een uur werden zeven pulpale zuurstofverzadigingsplekken gemeten.
Andere namen:
  • 3% scandonest vlakte
Actieve vergelijker: 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine
2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine werd toegediend via inferieur alveolair zenuwblokkade.
Geneesmiddel: 2% Mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine
Aan Groep A-patiënten werd 1,8 ml 2% mepivacaïne met 1:100.000 epinefrine (2% Scandonest Special, Septodont) toegediend. Inferieure alveolaire zenuwblokkade werd aan beide groepen toegediend. Vervolgens werd rubberdam in het gewenste kwadrant geplaatst. Geselecteerde carieuze mandibulare werd hersteld en gedurende een uur werden zeven pulpale zuurstofverzadigingsplekken gemeten.
Andere namen:
  • 2% scandonest speciaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PULPALE ZUURSTOFVERZADIGING
Tijdsspanne: 60 minuten
Pulpale zuurstofverzadigingsniveaus werden geregistreerd gedurende 60 minuten na toediening van lokale anesthesie met behulp van Nellcor-PM10N pulsoximeter en Nellcor D-YS Multisite herbruikbare sensor.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afshan Amjad Ali

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AFSHAN AMJAD ALI, MSc, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren