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독일 의료 시스템에서 비감염성 질환 환자를 위한 신체 활동 의뢰 체계 구축 (BewegtVersorgt)

2026년 4월 28일 업데이트: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

비전염성 질환을 가진 사람들을 위한 신체 활동 의뢰 제도를 독일 의료 시스템에서 수립하기

BewegtVersorgt 프로젝트는 기저 비감염성 질환을 가진 비활동적 개인을 위한 신체활동 추천 제도(PARS)를 공동 개발하는 것을 포함했습니다. 독일 의료 시스템의 다양한 관련 행위자(예: 의사 대표, 건강 보험 제공자, 스포츠 단체, 운동 전문직 대표, 환자 대표)가 공동 생산 과정에 참여했습니다.

이 연구의 목적은 에를랑겐-뉘른베르크-퓌르트 지역에서 공동 생산된 PARS의 효과를 평가하는 것입니다. 지역 일반 개업의와 운동 전문가가 표준 진료에서 PARS의 시행을 수행할 것입니다. 군집 무작위 연구는 두 개의 중재군을 포함합니다. 한 군은 신체활동을 증가시키기 위해 신체활동 전문가로부터 특정 지원을 받습니다(PARS). 대조군은 의사의 조언만 받은 후 스스로 신체활동에 참여합니다(PAA). 참가자는 12주와 24주에 추적 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상; 독일 에를랑겐-뉘른베르크-퓌르트 지역 거주;
  • 다음 중 적어도 하나의 비전염성 질환(조절된 2형 당뇨병; 심혈관 질환; 비만(BMI ≥ 30 kg/m2); 무릎 및/또는 고관절의 관절염)을 갖고 있음;
  • 독일 신체활동 권장 사항을 충족하지 못함(주당 150분 미만의 중간 강도 유산소 활동 또는 주당 75분 미만의 고강도 유산소 활동 또는 이에 상응하는 기타 조합);
  • 일반의의 임상적 판단에 따라 신체 활동에 안전하게 참여할 수 있음.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 에를랑겐-뉘른베르크-퓌르트 지역을 떠날 계획이 있음;
  • 유사한 내용의 다른 연구에 참여 중;
  • 12주 중재 기간 동안 4주 이상 부재 중이거나 부재할 계획이 있음;
  • 일반의 및 치료사와의 효과적인 의사소통을 방해하는 인지 장애가 있음;
  • 정신병 약물 남용, 기분 장애, 인격 장애 등의 정신 질환이 있는 경우;
  • 신체 활동을 안전하게 수행하지 못하게 하는 불안정한 임상 상황 또는 심각한 건강 손상(예: 급성 심근경색, 불안정 협심증, 발열, 말기 종양 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
참가자들은 신체 활동 의뢰 계획을 받습니다.
행동: 신체 활동 의뢰 제도 (PARS)
중재 그룹의 참가자들은 의사의 간단한 조언을 받고 운동 전문가(예: 물리치료사, 스포츠 치료사)에게 의뢰되어 보다 집중적인 상담 중재를 받게 됩니다. 상담 중재는 초기 평가, 개인 신체 활동 상담(360분), 12주 후 최종 평가, 24주 후 추후 평가로 구성됩니다.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 일반의로부터 신체 활동 조언을 받습니다.
행동: 신체 활동 조언 (PAA)
대조군의 참가자들은 신체 활동 촉진에 관한 간단한 의사 조언과 보다 활동적인 생활 방식을 채택하는 방법에 대한 정보 시트만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in self-reported moderate to vigorous physical activity (min/week): BSA 3.0 questionnaire (Translated in Korean would be: 자가 보고된 중등도~고강도 신체 활동 변화(분/주): BSA 3.0 설문지)
기간: 기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
신체 활동, 운동 및 스포츠 설문지(Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F)는 지난 4주 동안의 신체 활동량을 평가하는 독일 설문지입니다. 이는 여가/교통 활동(신체 활동 점수)과 스포츠/운동 관련 활동(스포츠 점수)을 구분합니다. 참가자는 지난 4주 동안 수행된 활동의 빈도와 지속 시간을 보고해야 합니다. 주당 여가 시간 신체 활동 시간과 주당 스포츠/운동 관련 활동 시간을 계산하여 신체 활동 점수와 스포츠 점수를 얻습니다. 두 점수를 합산하여 여가/교통 활동과 스포츠/운동 관련 활동 동안 완료된 신체 활동의 총량을 평가할 수 있습니다.
기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
<string>신체 활동 관련 건강 능력의 변화: BGK 설문지</string>
기간: 기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
이는 독일어 버전의 신체 활동 관련 건강 역량 설문지로 측정될 것입니다. 설문지는 건강 증진을 위한 신체 활동 행동에 필요한 세 가지 하위 역량을 측정하는 총 44개의 항목으로 구성됩니다: 운동 역량(20개 항목, 최소 0, 최대 17.6), 통제 역량(10개 항목, 최소 0, 최대 10.8), 신체 활동 관련 자기조절 역량(14개 항목, 최소 0, 최대 14.8). 점수가 높을수록 더 높은 역량을 나타냅니다.
기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화: EuroQol (EQ-5D-5L)
기간: 기준시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
EQ-5D-5L은 기술 체계와 시각적 아날로그 척도로 구성된 자가 보고식 삶의 질 척도입니다. 기술 체계는 5가지 웰빙 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 포함합니다. 각 영역은 5단계 중증도 수준(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 할 수 없음/극심한 문제)을 가지며, 각각 1에서 5까지의 숫자로 코딩됩니다. 얻은 결과는 참가자의 건강 상태 프로필을 나타내는 5자리 코드입니다. 시각적 아날로그 척도는 전반적인 현재 건강 상태를 평가합니다.
기준시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
Changes in self-efficacy towards physical activity: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA 스케일)
기간: 기준 (T0), 12주 (T1), 24주 (T2)
이는 독일 도구(Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Scale)로 측정되며, 장애물이 될 수 있는 다양한 상황에서 계획된 신체 활동을 수행할 수 있는 자신감을 평가하는 12개 항목을 포함합니다. 각 항목은 '1'(전혀 확신 없음)에서 '7'(특정 장애물에도 불구하고 계획된 신체 활동을 수행할 수 있음에 매우 확신)까지의 7점 리커트 척도로 점수를 매깁니다. 총점 범위는 12~84점이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 의미합니다.
기준 (T0), 12주 (T1), 24주 (T2)
참가자의 인지된 자율성 지원 변화: 의료 환경 질문지-독일어 버전 (Health Care Climate Questionnaire-Deutschland, HCCQ-D)
기간: 기준선(T0), 24주(T1; 중재군만 해당)
우리는 HCCQ-D(독일어 버전 건강관리 분위기 설문지)를 사용하여 일반의로부터 받은 자율성 지원에 대한 참가자의 인식을 측정할 것입니다. 이 설문지는 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 동의 수준을 나타내는 7점 응답 옵션이 포함된 15개의 진술로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 더 높은 인지된 자율성 지원을 나타냅니다.
기준선(T0), 24주(T1; 중재군만 해당)
변화 단계의 변화: 범이론적 모델 (TTM)
기간: 기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
우리는 행동 변화의 초이론적 모델에 기반한 독일어 질문 하나를 사용할 것입니다. 다섯 가지 응답 옵션은 다섯 가지 변화 단계, 즉 고려 전 단계, 고려 단계, 준비 단계, 실행 단계, 유지 단계를 나타냅니다.
기준 시점(T0), 12주(T1), 24주(T2)
변경사항: 스포츠 및 운동 관련 자기일치성 (움직임과 관련된) - Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Scale)
기간: 기준선(T0), 12주(T1), 24주(T2)
이는 자가 보고형 독일어 척도(운동 및 신체활동 관련 자기일치 척도; SSK-Scale)로 평가되며, 자기일치 정도를 측정합니다.
SSK-Scale은 내재적 동기, 확인된 동기, 부과된 동기, 외재적 동기라는 네 가지 하위 척도로 구성된 12개의 항목을 포함합니다.
부과된 동기와 외재적 동기의 하위 척도 점수는 확인된 동기와 내재적 동기의 하위 척도 합계에서 차감되어 총점을 얻습니다.
따라서 총점 범위는 마이너스 10(-10)에서 10까지이며, 점수가 높을수록 운동 및 신체활동 관련 자기일치 수준이 높음을 의미합니다.
기준선(T0), 12주(T1), 24주(T2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 배우들의 경험 (일반 개업의, 운동 전문가): (반)구조화된 인터뷰
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
(반)구조화된 인터뷰는 RE-AIM을 기반으로 하며, 특히 채택, 실행 및 유지에 대해 묻습니다.
연구 완료 시까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg

수사관

  • 수석 연구원: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BewegtVersorgt

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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