Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettelse av en henvisningsordning for fysisk aktivitet for personer med ikke-smittsomme sykdommer i det tyske helsevesenet (BewegtVersorgt)

28. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Etablering av en henvisningsordning for fysisk aktivitet for personer med ikke-smittsomme sykdommer i det tyske helsevesenet

BewegtVersorgt-prosjektet innebar samproduksjon av en fysisk aktivitetshenvisningsordning (PARS) for inaktive personer med underliggende ikke-smittsomme sykdommer. Ulike relevante aktører i det tyske helsevesenet (f.eks. representanter for leger, helseforsikringsselskaper, idrettsorganisasjoner, representanter for treningsprofesjoner, pasientrepresentanter) deltok i samproduksjonsprosessen.

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av samprodusert PARS i regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth. Lokale allmennleger og treningsspesialister vil gjennomføre implementeringen av PARS i standard behandling. Den klynge-randomiserte studien inkluderer to intervensjonsgrupper; én gruppe vil motta spesifikk støtte fra fysisk aktivitetseksperter for å øke fysisk aktivitet (PARS). Kontrollgruppen vil kun motta legens råd og deretter fortsette med fysisk aktivitet på egen hånd (PAA). Deltakerne vil bli fulgt opp etter 12 og 24 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre; bosatt i regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth, Tyskland;
  • Minst én av følgende eksisterende ikke-smittsomme sykdommer (kontrollert type 2 diabetes mellitus; kardiovaskulære sykdommer; fedme (BMI ≥ 30 kg/m2); artrose i kne og/eller hofte);
  • Oppfyller ikke anbefalingene for fysisk aktivitet i Tyskland (mindre enn 150 minutter/uke med moderat intensitet aerob aktivitet eller mindre enn 75 minutter/uke med høy intensitet aerob aktivitet eller annen tilsvarende kombinasjon);
  • Personen kan trygt delta i fysiske aktiviteter basert på fastlegens kliniske vurdering.

Eksklusjonskriterier:

  • Personen planlegger å forlate regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth i løpet av studieperioden;
  • Personen deltar i en annen studie med lignende innhold;
  • Personen er eller planlegger å være borte i mer enn fire uker i løpet av 12-ukers intervensjonsperioden;
  • Personen har kognitive svikt som hindrer effektiv kommunikasjon med fastlege og terapeut;
  • Personer med psykisk sykdom som psykotiske lidelser, rusmisbruk, stemningslidelser, personlighetsforstyrrelser;
  • Ustabil klinisk situasjon eller alvorlige helseproblemer som hindrer trygg deltakelse i fysisk aktivitet (f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, feber, terminale tumorsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne får et henvisningsopplegg for fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet på resept (PARS)
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta korte råd fra lege og bli henvist til en treningsekspert (f.eks. fysioterapeut, idrettsterapeut) for en mer intensiv rådgivningsintervensjon. Rådgivningsintervensjonen består av en innledende vurdering, individuell fysisk aktivitetsrådgivning (360'), en sluttvurdering etter 12 uker, og en oppfølgingsvurdering etter 24 uker.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere mottar fysisk aktivitet råd fra allmennpraktiserende leger.
Atferdsmessig: Råd om fysisk aktivitet (PAA)
Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta korte råd fra lege angående fremming av fysisk aktivitet, samt et informasjonsark med tips om hvordan man kan få en mer fysisk aktiv livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/uke): BSA 3.0 spørreskjema
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
"Physical Activity, Exercise, and Sport Questionnaire (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) er et tysk spørreskjema som vurderer omfanget av fysisk aktivitet i løpet av de siste fire ukene.
Det skiller mellom fritids-/transportaktiviteter (fysisk aktivitetsscore) og idretts-/treningsrelaterte aktiviteter (idrettsscore).
Deltakerne blir bedt om å rapportere hyppigheten og varigheten av aktiviteter utført i løpet av de siste fire ukene.
Minutter med fritidsfysisk aktivitet per uke og idretts-/treningsrelatert aktivitet per uke beregnes for å få den fysiske aktivitetsscoren og idrettsscoren.
Begge scoringsverdiene kan kombineres for å motta det totale volumet av fysisk aktivitet utført under fritids-/transport- og idretts-/treningsrelaterte aktiviteter."
Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Endringer i helsekompetanse relatert til fysisk aktivitet: BGK-spørreskjema
Tidsramme: Utgangsverdi (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Dette vil bli målt med den tyske versjonen av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse. Spørreskjemaet består av totalt 44 elementer som måler tre delkompetanser som er nødvendige for en helsefremmende fysisk aktivitetsatferd: bevegelseskompetanse (20 elementer; min = 0, max = 17.6), kontrollkompetanse (10 elementer; min = 0, max = 10.8), fysisk aktivitetsrelatert selvreguleringskompetanse (14 elementer; min = 0, max = 14.8). Høyere skårer indikerer høyere kompetansenivåer.
Utgangsverdi (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: (T0) ved baseline, (T1) 12 uker og (T2) 24 uker
EQ-5D-5L er en selvadministrert livskvalitetsskala som består av et beskrivende system og en visuell analog skala.
Det beskrivende systemet inneholder fem velværedimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har fem alvorlighetsnivåer (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ikke i stand til/ekstreme problemer), hver kodet med tall fra én til fem.
Resultatet som oppnås er en 5-sifret kode som representerer helsetilstandsprofilen til deltakeren.
Den visuelle analoge skalaen vurderer den generelle nåværende helsen.
(T0) ved baseline, (T1) 12 uker og (T2) 24 uker
Endringer i selveffektivitet mot fysisk aktivitet: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA-Scale)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Dette vil bli målt med et tysk instrument (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Skala), som inkluderer 12 elementer som vurderer tilliten en person har til å gjennomføre en planlagt fysisk aktivitet i møte med ulike forhold som kan fungere som barrierer. Hvert element scores på en syvpunkts Likert-skala som representerer tillitsnivået fra '1' som betyr ikke sikker i det hele tatt og '7' som betyr at deltakeren er svært trygg på å utføre den fysiske aktiviteten som planlagt, selv i møte med en bestemt utfordring. De totale poengsummene varierer fra 12 til 84, der jo høyere poengsum, desto større er selveffektiviteten.
Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Endringer i deltakernes opplevde autonomistøtte: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 24 uker (T1; kun intervensjonsgruppe)
Vi vil bruke den tyske versjonen av Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) for å måle deltakerens opplevelse av autonomistøtte fra fastlegen. Det inneholder 15 utsagn med svaralternativer på en syvpunkts skala som angir enighetsnivået fra helt uenig til helt enig. Høyere skår indikerer høyere opplevd autonomistøtte.
Utgangspunkt (T0), 24 uker (T1; kun intervensjonsgruppe)
Endringer i endringsstadier: transteoretisk modell (TTM)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Vi vil bruke ett tysk spørsmål som er basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring. De fem svaralternativene representerer fem stadier av endring: førkontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
Utgangspunkt (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Endringer i sport- og bevegelsesrelatert selvkongruens: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Skala)
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)
Dette vil bli evaluert med det selvadministrerte tyske spørreskjemaet (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Skala) som måler selvoverensstemmelse (self-concordance). SSK-Skalaen inneholder 12 elementer gruppert i fire underskalaer: indre motivasjon, identifisert motivasjon, introjisert motivasjon og ytre motivasjon. Poengsummen for underskalaene introjisert og ytre motivasjon vil bli trukket fra summen av underskalaene for identifisert og indre motivasjon for å få den totale poengsummen. Dermed varierer den totale poengsummen fra minus ti (-10) til ti, hvor en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av sports- og bevegelsesrelatert selvoverensstemmelse.
Baseline (T0), 12 uker (T1) og 24 uker (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd erfaring hos deltakende aktører (allmennleger, treningseksperter): (semi-)strukturerte intervjuer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det (semi-)strukturerte intervjuet er basert på RE-AIM og spør spesifikt om adopsjon, implementering og vedlikehold.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BewegtVersorgt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere