Estabelecendo um Esquema de Referência de Atividade Física para Pessoas com Doenças Não Transmissíveis no Sistema de Saúde Alemão (BewegtVersorgt)
28 de abril de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Estabelecendo um Esquema de Encaminhamento para Atividade Física para Pessoas com Doenças Não Transmissíveis no Sistema de Saúde Alemão
O projeto BewegtVersorgt envolveu a coprodução de um esquema de referência para atividade física (PARS) para pessoas inativas com doenças não transmissíveis subjacentes. Vários intervenientes relevantes do sistema de saúde alemão (por exemplo, representantes de médicos, seguradoras de saúde, organizações desportivas, representantes de profissões de exercício, representantes de pacientes) participaram no processo de coprodução.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PARS coproduzido na região de Erlangen-Nuremberga-Fürth. Os médicos de clínica geral locais e os profissionais de exercício levarão a cabo a implementação do PARS nos cuidados de saúde padrão. O estudo randomizado por clusters inclui dois braços de intervenção; um grupo receberá apoio específico de especialistas em atividade física para aumentar a atividade física (PARS). O grupo de controlo receberá apenas o conselho do médico e depois continuará a praticar atividade física por conta própria (PAA). Os participantes serão acompanhados às 12 e 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91058
- Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais; residente na região de Erlangen-Nürnberg-Fürth, Alemanha;
- Pelo menos uma das seguintes doenças não transmissíveis existentes (diabetes mellitus tipo 2 controlada; doenças cardiovasculares; obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²); artrose no joelho e/ou anca);
- Não cumprir as recomendações alemãs de atividade física (menos de 150 minutos/semana de atividade aeróbica de intensidade moderada ou menos de 75 minutos/semana de atividade aeróbica de intensidade vigorosa ou qualquer outra combinação equivalente);
- A pessoa pode participar seguramente em atividades físicas com base no julgamento clínico do médico de família.
Critérios de Exclusão:
- A pessoa planeia sair da região de Erlangen-Nürnberg-Fürth durante o período do estudo;
- Participação noutro estudo com conteúdo semelhante;
- Está ou planeia estar ausente por mais de quatro semanas durante o período de intervenção de 12 semanas;
- Pessoa com défices cognitivos que impeçam uma comunicação eficaz com o médico de família e o terapeuta;
- Pessoas com doença mental como perturbações psicóticas, de abuso de substâncias, do humor, da personalidade;
- Situação clínica instável ou problemas graves de saúde que impeçam a prática segura de atividade física (ex., enfarte agudo do miocárdio, angina instável, febre, doenças tumorais terminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes recebem um esquema de referência de atividade física.
|
"Os participantes do grupo de intervenção receberão aconselhamento breve do médico e serão encaminhados para um profissional de exercício (ex.: fisioterapeuta, terapeuta desportivo) para uma intervenção de aconselhamento mais intensiva.\nA intervenção de aconselhamento consiste numa avaliação inicial, aconselhamento individual de atividade física (360'), uma avaliação final após 12 semanas e uma avaliação de seguimento após 24 semanas."
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle
<string>Os participantes recebem conselhos de atividade física dos médicos de família.</string>
|
Os participantes do grupo de controlo receberão apenas um breve aconselhamento médico sobre a promoção da atividade física e uma folha informativa com dicas sobre como adotar um estilo de vida mais fisicamente ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na atividade física moderada a vigorosa autorreferida (min/semana): questionário BSA 3.0
Prazo: Linha de base (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
O Questionário de Atividade Física, Exercício e Desporto (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) é um questionário alemão que avalia a quantidade de atividade física durante as últimas quatro semanas.
Diferencia entre atividades de lazer/transporte (pontuação de atividade física) e atividades relacionadas com desporto/exercício (pontuação desportiva).
É pedido aos participantes que reportem a frequência e duração das atividades realizadas durante as últimas quatro semanas.
Os minutos de atividade física de lazer por semana e de atividade relacionada com desporto/exercício por semana são calculados para obter a pontuação de atividade física e a pontuação desportiva.
Ambas as pontuações podem ser combinadas para obter o volume total de atividade física realizado durante as atividades de lazer/transporte e relacionadas com desporto/exercício.
|
Linha de base (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
|
Changes in physical activity-related health competence: BGK Questionnaire
Prazo: Basal (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
Isto será medido pela versão alemã do questionário de Competência em Saúde Relacionada com a Atividade Física.
O questionário consiste em 44 itens no total que medem três subcompetências necessárias para um comportamento de atividade física promotor de saúde: competência de movimento (20 itens; min = 0, max = 17,6), competência de controlo (10 itens; min = 0, max = 10,8),
competência de autorregulação relacionada com a atividade física (14 itens; min = 0, max = 14,8).
Pontuações mais altas indicam competências mais elevadas.
|
Basal (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
<string>Alterações na qualidade de vida: EuroQol (EQ-5D-5L)</string>
Prazo: Momento basal (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
A EQ-5D-5L é uma escala de qualidade de vida autoaplicável composta por um sistema descritivo e uma escala visual analógica.
O sistema descritivo contém cinco dimensões de bem-estar: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui cinco níveis de gravidade (sem problemas, problemas ligeiros, problemas moderados, problemas graves, incapacidade/problemas extremos), cada um codificado com números de um a cinco. O resultado obtido é um código de 5 dígitos que representa o perfil do estado de saúde do participante. A escala visual analógica avalia o estado de saúde atual global. |
Momento basal (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
|
Alterações na autoeficácia em relação à atividade física: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (Escala SSA)
Prazo: Base (T0), 12 semanas (T1), e 24 semanas (T2)
|
Isto será medido por um instrumento alemão (Escala de Autoeficácia para a Atividade Física; SSA-Scale), incluindo 12 itens que avaliam a confiança que alguém tem para realizar uma atividade física planeada face a várias condições que podem atuar como barreiras.
Cada item é pontuado numa escala Likert de sete pontos representando o nível de confiança, onde '1' significa nada confiante e '7' significa que o participante está muito confiante em realizar a atividade física conforme planeado mesmo perante um desafio específico.
As pontuações totais variam de 12 a 84, sendo que quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia.
|
Base (T0), 12 semanas (T1), e 24 semanas (T2)
|
|
Alterações no apoio à autonomia percebido pelos participantes: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Prazo: Baseline (T0), 24 semanas (T1; apenas grupo de intervenção)
|
Usaremos a versão alemã do Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) para medir a perceção do participante sobre o suporte à autonomia por parte do médico de família.
Inclui 15 afirmações com opções de resposta de sete pontos que indicam o nível de concordância, variando entre discordo totalmente e concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior perceção de suporte à autonomia.
|
Baseline (T0), 24 semanas (T1; apenas grupo de intervenção)
|
|
Mudanças nos estágios de mudança: modelo transteórico (TTM)
Prazo: Baseline (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
Usaremos uma questão alemã baseada no modelo transteórico de mudança de comportamento.
As cinco opções de resposta representam cinco estágios de mudança: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
|
Baseline (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
|
Mudanças na autoconcordância relacionada ao esporte e ao movimento: Escala de Autoconcordância Relacionada ao Esporte e Movimento (SSK-Scale)
Prazo: Baseline (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
Isto será avaliado com a escala alemã de autopreenchimento (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Scale) que mede a autoconcordância.
A SSK-Scale contém 12 itens agrupados em quatro subescalas: motivação intrínseca, identificada, introjetada e extrínseca.
Os scores das subescalas de motivação introjetada e extrínseca serão subtraídos da soma das subescalas de motivação identificada e intrínseca para obter o score total.
Assim, o score total varia de menos dez (-10) a dez, onde um score mais alto sugere um nível mais elevado de autoconcordância relacionada ao desporto e movimento.
|
Baseline (T0), 12 semanas (T1) e 24 semanas (T2)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência dos participantes atores (médicos de clínica geral, profissionais de exercício físico): entrevistas (semi-)estruturadas
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A entrevista (semi-)estruturada baseia-se no RE-AIM e pergunta especificamente sobre adoção, implementação e manutenção.
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weissenfels A, Klamroth S, Carl J, Naber I, Mino E, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Effectiveness and implementation success of a co-produced physical activity referral scheme in Germany: study protocol of a pragmatic cluster randomised trial. BMC Public Health. 2022 Aug 13;22(1):1545. doi: 10.1186/s12889-022-13833-2.
- Klamroth S, Mino E, Naber I, Weissenfels A, Geidl W, Gelius P, Abu-Omar K, Pfeifer K. Coproducing a physical activity referral scheme in Germany: a qualitative analysis of stakeholder experiences. BMJ Open. 2024 May 22;14(5):e082710. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082710.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BewegtVersorgt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .