Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie programu skierowań na aktywność fizyczną dla osób z chorobami niezakaźnymi w niemieckim systemie opieki zdrowotnej (BewegtVersorgt)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Utworzenie schematu skierowań na aktywność fizyczną dla osób z chorobami niezakaźnymi w niemieckim systemie opieki zdrowotnej

Projekt BewegtVersorgt polegał na współtworzeniu schematu skierowań na aktywność fizyczną (PARS) dla nieaktywnych osób z chorobami niezakaźnymi. W proces współtworzenia zaangażowało się wielu odpowiednich aktorów niemieckiego systemu opieki zdrowotnej (np. przedstawiciele lekarzy, funduszy ubezpieczeń zdrowotnych, organizacji sportowych, przedstawiciele zawodów związanych z aktywnością fizyczną, przedstawiciele pacjentów).

Celem tego badania jest ocena skuteczności współtworzonego PARS w regionie Erlangen-Norymberga-Fürth. Lokalni lekarze rodzinni i specjaliści od aktywności fizycznej będą prowadzić wdrożenie PARS w standardowej opiece. Randomizowane badanie klastrowe obejmuje dwie grupy interwencyjne; jedna grupa otrzyma szczególne wsparcie od ekspertów ds. aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PARS). Grupa kontrolna otrzyma jedynie poradę lekarza, a następnie będzie kontynuować aktywność fizyczną samodzielnie (PAA). Uczestnicy będą monitorowani po 12 i 24 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej; zamieszkanie w regionie Erlangen-Nürnberg-Fürth, Niemcy;
  • Co najmniej jedna z następujących chorób niezakaźnych (kontrolowana cukrzyca typu 2; choroby układu sercowo-naczyniowego; otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2); artroza kolana i/lub biodra);
  • Niespełnianie niemieckich zaleceń dotyczących PA (mniej niż 150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności aerobowej lub mniej niż 75 minut/tydzień intensywnej aktywności aerobowej lub inna równoważna kombinacja);
  • Osoba może bezpiecznie uczestniczyć w aktywności fizycznej na podstawie oceny klinicznej lekarza pierwszego kontaktu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba planuje opuścić region Erlangen-Nürnberg-Fürth w okresie badania;
  • Osoba uczestniczy w innym badaniu o podobnej tematyce;
  • Osoba jest lub planuje być nieobecna przez więcej niż cztery tygodnie w okresie 12-tygodniowej interwencji;
  • Osoba ma zaburzenia poznawcze uniemożliwiające skuteczną komunikację z lekarzem pierwszego kontaktu i terapeutą;
  • Osoby z chorobą psychiczną, taką jak psychotyczne, nadużywanie substancji, zaburzenia nastroju, zaburzenia osobowości;
  • Niestabilny stan kliniczny lub poważne zaburzenia zdrowia uniemożliwiające bezpieczne podejmowanie aktywności fizycznej (np. ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, gorączka, choroby nowotworowe w stadium terminalnym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują skierowanie do programu aktywności fizycznej.
Behawioralne: Program skierowań do aktywności fizycznej (PARS)
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótką poradę lekarza i zostaną skierowani do specjalisty od ćwiczeń (np. fizjoterapeuty, terapeuty sportowego) w celu uzyskania bardziej intensywnej interwencji doradczej. Interwencja doradcza składa się z wstępnej oceny, indywidualnego doradztwa ruchowego (360'), końcowej oceny po 12 tygodniach i wizyty kontrolnej po 24 tygodniach.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują porady dotyczące aktywności fizycznej od lekarzy pierwszego kontaktu.
Behawioralne: Porada dotycząca aktywności fizycznej (PAA)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie krótką poradę lekarza dotyczącą promowania aktywności fizycznej oraz arkusz informacyjny z poradami, jak prowadzić bardziej aktywny fizycznie styl życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samodzielnie zgłaszanej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (min/tydzień): kwestionariusz BSA 3.0
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, Ćwiczeń i Sportu (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) jest niemieckim kwestionariuszem oceniającym ilość aktywności fizycznej w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Rozróżnia on aktywności w czasie wolnym/transportowe (wynik aktywności fizycznej) od aktywności sportowo-gimnastycznych (wynik sportowy).
Uczestnicy proszeni są o podanie częstotliwości i czasu trwania aktywności wykonywanych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Minuty aktywności fizycznej w czasie wolnym w tygodniu oraz minuty aktywności sportowo-gimnastycznej w tygodniu są obliczane w celu uzyskania wyniku aktywności fizycznej i wyniku sportowego.
Oba wyniki można połączyć, aby uzyskać całkowity wolumen aktywności fizycznej wykonanej w czasie wolnym/transporcie oraz w ramach aktywności sportowo-gimnastycznych.
Wartość wyjściowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Zmiany w kompetencjach zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną: Kwestionariusz BGK
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Będzie to mierzone za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza Physical Activity-Related Health Competence.
Kwestionariusz składa się łącznie z 44 pozycji, które mierzą trzy subkompetencje niezbędne do prozdrowotnej aktywności fizycznej: kompetencje ruchowe (20 pozycji; min = 0, maks = 17,6), kompetencje kontrolne (10 pozycji; min = 0, maks = 10,8),
kompetencje samoregulacji związanej z aktywnością fizyczną (14 pozycji; min = 0, maks = 14,8).
Wyższe wyniki oznaczają wyższe kompetencje.
Stan wyjściowy (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia: EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
EQ-5D-5L to samodzielnie wypełniana skala jakości życia, która składa się z systemu opisowego oraz skali wizualno-analogowej.
System opisowy zawiera pięć wymiarów dobrostanu: poruszanie się, samoobsługę, codzienną aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Każdy wymiar ma pięć stopni nasilenia (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, całkowita niemożność / ekstremalne problemy), każdy oznaczony liczbami od 1 do 5.
Wynik to pięciocyfrowy kod reprezentujący profil stanu zdrowia uczestnika.
Skala wizualno-analogowa ocenia ogólny bieżący stan zdrowia.
Punkt wyjścia (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej: Skala Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität (SSA-Scale)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Będzie to mierzone niemieckim instrumentem (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; skala SSA), obejmującym 12 pozycji oceniających pewność siebie w planowanej aktywności fizycznej w obliczu różnych potencjalnych barier.
Każda pozycja oceniana jest na siedmiopunktowej skali Likerta od '1' oznaczającego całkowity brak pewności do '7' oznaczającego, że uczestnik jest bardzo pewny wykonania planowanej aktywności fizycznej nawet w obliczu konkretnego wyzwania.
Łączny wynik wynosi od 12 do 84, gdzie wyższy wynik oznacza większą samoocenę skuteczności.
Wartość wyjściowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Zmiany w postrzeganym przez uczestników wsparciu autonomii: Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej-Deutschland (HCCQ-D)
Ramy czasowe: T0 (wizyta początkowa), 24 tygodnie (T1; tylko grupa interwencyjna)
W niemieckiej wersji Kwestionariusza Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCCQ-D) wykorzystamy 15 stwierdzeń z siedmiopunktowymi opcjami odpowiedzi, które wskazują poziom zgody od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wsparcie autonomii.
T0 (wizyta początkowa), 24 tygodnie (T1; tylko grupa interwencyjna)
Zmiany w etapach zmian: model transteoretyczny (TTM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Zastosujemy jedno niemieckie pytanie oparte na transteoretycznym modelu zmiany zachowania. Pięć opcji odpowiedzi reprezentuje pięć etapów zmiany: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie.
Punkt wyjściowy (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodnie (T2)
Zmiany w sporcie i ruchowej samozgodności: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (Skala SSK)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodni (T2)
Będzie to oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianej niemieckiej skali (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Scale), która mierzy samo zgodność.
Skala SSK zawiera 12 pozycji pogrupowanych w cztery podskale: motywacja wewnętrzna, zidentyfikowana, introjektowana i zewnętrzna.
Wyniki podskal dla motywacji introjektowanej i zewnętrznej zostaną odjęte od sumy podskal motywacji zidentyfikowanej i wewnętrznej, aby otrzymać ogólny wynik.
Zatem ogólny wynik waha się od minus dziesięć (-10) do dziesięciu, gdzie wyższy wynik sugeruje wyższy poziom samo zgodności związanej ze sportem i ruchem.
Wartość początkowa (T0), 12 tygodni (T1) i 24 tygodni (T2)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie uczestniczących aktorów (lekarzy pierwszego kontaktu, specjalistów ds. aktywności fizycznej): (pół)ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: Średnio do ukończenia badania, 1 rok
Wywiad (pół-)ustrukturyzowany opiera się na RE-AIM i pyta konkretnie o przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie.
Średnio do ukończenia badania, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BewegtVersorgt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj