Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en henvisningsordning for fysisk aktivitet til personer med ikke-smitsomme sygdomme i det tyske sundhedsvæsen (BewegtVersorgt)

28. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Oprettelse af en henvisningsordning for fysisk aktivitet til personer med ikke-smitsomme sygdomme i det tyske sundhedssystem

BewegtVersorgt projektet involverede medproduktion af en henvisningsordning til fysisk aktivitet (PARS) for inaktive personer med underliggende ikke-smitsomme sygdommer. Forskellige relevante aktører i det tyske sundhedsvæsen (f.eks. repræsentanter for læger, sundhedsforsikringsselskaber, sportsorganisationer, repræsentanter for træningsprofessioner, patientrepræsentanter) deltog i medproduktionsprocessen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af medproduceret PARS i regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth. Lokale praktiserende læger og træningsprofessionelle vil gennemføre implementeringen af PARS i standardbehandlingen. Det klynge-randomiserede studie omfatter to interventionsarme; én gruppe vil modtage specifik støtte fra eksperter i fysisk aktivitet for at øge fysisk aktivitet (PARS). Kontrolgruppen vil kun modtage lægens råd og derefter selv fortsætte med fysisk aktivitet (PAA). Deltagerne vil blive fulgt op efter 12 og 24 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • 18 år og derover; bosiddende i regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth, Tyskland;<\/li>
  • Mindst en af følgende eksisterende ikke-smitsomme sygdomme (kontrolleret type 2 diabetes mellitus; hjerte-kar-sygdomme; fedme (BMI ≥ 30 kg\/m2); artrose i knæ og\/eller hofte);<\/li>
  • Opfylder ikke de tyske anbefalinger for fysisk aktivitet (mindre end 150 minutter\/uge med moderat intens aerob aktivitet eller mindre end 75 minutter\/uge med høj intens aerob aktivitet eller en anden tilsvarende kombination);<\/li>
  • Personen kan sikkert deltage i fysiske aktiviteter baseret på alment praktiserende læges kliniske vurdering.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Personen planlægger at forlade regionen Erlangen-Nürnberg-Fürth i løbet af studieperioden;<\/li>
    • Personen deltager i et andet studie med lignende indhold;<\/li>
    • Personen er eller planlægger at være fraværende i mere end fire uger i løbet af 12-ugers interventionsperioden;<\/li>
    • Personen har kognitive forstyrrelser, der forhindrer effektiv kommunikation med den alment praktiserende læge og terapeuten;<\/li>
    • Personer med psykisk sygdom som psykotisk, stofmisbrug, affektive, personlighedsforstyrrelser;<\/li>
    • Ustabil klinisk tilstand eller alvorlige helbredsproblemer, der forhindrer sikker deltagelse i fysisk aktivitet (f.eks. akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, feber, terminale tumorsygdomme).<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager en henvisningsordning for fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Henvisningsordning for fysisk aktivitet (PARS)
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en kort vejledning fra en læge og blive henvist til en træningsprofessionel (f.eks. fysioterapeut, sportsmassør) til en mere intensiv rådgivningsintervention. Rådgivningsinterventionen består af en indledende vurdering, individuel fysisk aktivitetsrådgivning (360'), en afsluttende vurdering efter 12 uger og en opfølgningsvurdering efter 24 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager fysisk aktivitetsrådgivning fra almen praktiserende læger.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsrådgivning (PAA)
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage korte råd fra lægen om fremme af fysisk aktivitet og et informationsark med tips til, hvordan man kan indføre en mere fysisk aktiv livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret moderat til kraftig fysisk aktivitet (min/uge): BSA 3.0 spørgeskema
Tidsramme: Basislinje (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
"Bevægelses- og Sportsaktivitets Spørgeskemaet (Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen; BSA-F) er et tysk spørgeskema, der vurderer mængden af fysisk aktivitet i løbet af de sidste fire uger.\nDet differentierer mellem fritids-/transportaktiviteter (fysisk aktivitetsscore) og sport-/træningsrelaterede aktiviteter (sportsresultat).\nDeltagerne skal rapportere hyppigheden og varigheden af aktiviteter udført i løbet af de sidste fire uger.\nMinutter med fysisk aktivitet i fritiden pr. uge og sport-/træningsrelateret aktivitet pr. uge beregnes for at opnå den fysiske aktivitetsscore og sportsresultatet.\nBegge scores kan kombineres for at opnå det samlede omfang af fysisk aktivitet udført under fritids-/transportaktiviteter og sport-/træningsrelaterede aktiviteter."
Basislinje (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Ændringer i fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence: BGK Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Dette vil blive målt med den tyske version af Health Competence-spørgeskemaet om fysisk aktivitet.
Spørgeskemaet består af i alt 44 emner, der måler tre underkompetencer, der er nødvendige for en sundhedsfremmende fysisk aktivitetsadfærd: bevægelseskompetence (20 emner; min = 0, max = 17,6), kontrolkompetence (10 emner; min = 0, max = 10,8),
selvreguleringskompetence relateret til fysisk aktivitet (14 emner; min = 0, max = 14,8).
Højere scorer indikerer højere kompetencer.
Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet: EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
EQ-5D-5L er en selvadministreret livskvalitetsskala, der består af et deskriptivt system og en visuel analog skala. Det deskriptive system indeholder fem velværedimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem sværhedsgrader (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, svære problemer, ude af stand til/ekstreme problemer), hver kodet med tal fra ét til fem. Resultatet opnås som en 5-cifret kode, der repræsenterer deltagerens helbredstilstandsprofil. Den visuelle analoge skala vurderer det overordnede nuværende helbred.
Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Ændringer i Self-efficacy i forhold til fysisk aktivitet: Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität-Skala (SSA-Scale)
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Dette måles med et tysk instrument (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Skala), der inkluderer 12 emner, der vurderer den tillid, nogen har til at udføre en planlagt fysisk aktivitet på trods af forskellige forhold, der kan fungere som barrierer. Hvert emne scores på en syv-punkts Likert-skala, der repræsenterer tillidsniveauet fra '1' der betyder slet ikke sikker, til '7' der betyder, at deltageren er meget sikker på at udføre den fysiske aktivitet som planlagt, selv i mødet med en bestemt udfordring. De samlede scorer spænder fra 12 til 84, hvor jo højere scoren er, desto større er selveffektiviteten.
Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Ændringer i deltagernes opfattede autonomistøtte: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Tidsramme: Baseline (T0), 24 uger (T1; kun interventionsgruppe)
Vi anvender den tyske version af Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D) til at måle deltagerens opfattelse af autonomistøtte fra den praktiserende læge. Spørgeskemaet indeholder 15 udsagn med syv-punkts svarmuligheder, der angiver grad af enighed fra meget uenig til meget enig. Højere score indikerer højere opfattet autonomistøtte.
Baseline (T0), 24 uger (T1; kun interventionsgruppe)
Ændringer i stadier af forandring: transteoretisk model (TTM)
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Vi vil bruge et tysk spørgsmål, der er baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring. De fem svarmuligheder repræsenterer fem stadier af forandring: før-overvejelse, overvejelse, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Ændringer i sports- og bevægelsesrelateret selvkonkordans: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Skala)
Tidsramme: Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)
Dette vil blive evalueret med den selvadministrerede tyske skala (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Skala), der måler selvkonkordansen. SSK-Skalaen indeholder 12 emner grupperet i fire underskalaer: intrinsisk, identifieret, introjiceret og ekstrinsisk motivation. Underskalaernes score for introjiceret og ekstrinsisk motivation vil blive trukket fra summen af ​​de identificerede og intrinsiske motivationsunderskalaer for at opnå den samlede score. Således spænder den samlede score fra minus ti (-10) til ti, hvor en højere score indikerer et højere niveau af sports- og bevægelsesrelateret selvkonkordans.
Baseline (T0), 12 uger (T1) og 24 uger (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring hos deltagende aktører (praktiserende læger, træningsprofessionelle): (semi-)strukturerede interviews
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Det (semi-)strukturerede interview er baseret på RE-AIM og spørger specifikt til adoption, implementering og vedligeholdelse.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BewegtVersorgt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvisningsordning for fysisk aktivitet (PARS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner