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Einrichtung eines Bewegungsschemas zur Überweisung von Menschen mit nichtübertragbaren Krankheiten im deutschen Gesundheitssystem (BewegtVersorgt)

28. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Aufbau eines Bewegungsschemas zur Überweisung von Menschen mit nichtübertragbaren Krankheiten im deutschen Gesundheitssystem

Das BewegtVersorgt-Projekt beinhaltete die ko-produktive Entwicklung eines Programms zur Vermittlung von Bewegung (PARS) für inaktive Personen mit nichtübertragbaren Grunderkrankungen. Verschiedene relevante Akteure des deutschen Gesundheitssystems (z. B. Vertreter von Ärzten, Krankenkassen, Sportorganisationen, Vertreter bewegungstherapeutischer Berufe, Patientenvertreter) nahmen am Ko-Produktionsprozess teil.

Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des ko-produzierten PARS in der Region Erlangen-Nürnberg-Fürth zu evaluieren. Lokale Hausärzte und Bewegungstherapeuten werden die Umsetzung des PARS in der Regelversorgung durchführen. Die cluster-randomisierte Studie umfasst zwei Interventionsarme; eine Gruppe erhält spezifische Unterstützung durch Bewegungsexperten zur Steigerung der körperlichen Aktivität (PARS). Die Kontrollgruppe erhält lediglich den ärztlichen Rat und führt danach eigenständig körperliche Aktivität durch (PAA). Die Teilnehmer werden nach 12 und 24 Wochen nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91058
        • Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • 18 Jahre und älter; wohnhaft in der Region Erlangen-Nürnberg-Fürth, Deutschland;<\/li>
  • Mindestens eine der folgenden nicht übertragbaren Krankheiten (kontrollierter Typ-2-Diabetes mellitus; Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Adipositas (BMI ≥ 30 kg\/m2); Arthrose im Knie und\/oder in der Hüfte);<\/li>
  • Erfüllt nicht die deutschen PA-Empfehlungen (weniger als 150 Minuten\/Woche moderate aerobe Aktivität oder weniger als 75 Minuten\/Woche intensive aerobe Aktivität oder eine andere gleichwertige Kombination);<\/li>
  • Die Person kann basierend auf der klinischen Beurteilung des Hausarztes sicher an körperlichen Aktivitäten teilnehmen.<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Die Person beabsichtigt, während des Studienzeitraums die Region Erlangen-Nürnberg-Fürth zu verlassen;<\/li>
    • Die Person nimmt an einer anderen Studie mit ähnlichem Inhalt teil;<\/li>
    • Die Person ist oder plant, während des 12-wöchigen Interventionszeitraums mehr als vier Wochen abwesend zu sein;<\/li>
    • Person hat kognitive Beeinträchtigungen, die eine effektive Kommunikation mit dem Hausarzt und dem Therapeuten verhindern;<\/li>
    • Personen mit psychischen Erkrankungen wie psychotischen, substanzbezogenen, affektiven oder Persönlichkeitsstörungen;<\/li>
    • Instabile klinische Situation oder schwerwiegende gesundheitliche Beeinträchtigungen, die eine sichere Durchführung körperlicher Aktivität verhindern (z. B. akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Fieber, terminale Tumorekrankungen).<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Überweisungsprogramm für körperliche Aktivität.
Verhalten: Bewegungsüberweisungsschema (PARS)
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine kurze ärztliche Beratung und werden an einen Bewegungsspezialisten (z. B. Physiotherapeut, Sporttherapeut) überwiesen für eine intensivere Beratungsintervention. Die Beratungsintervention besteht aus einer Eingangsuntersuchung, einer individuellen Beratung zur körperlichen Aktivität (360'), einer Abschlussuntersuchung nach 12 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 24 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten von Allgemeinärzten Beratung zur körperlichen Aktivität.
Verhalten: Bewegungsempfehlung (PAA)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten lediglich eine kurze ärztliche Beratung zur Förderung körperlicher Aktivität sowie ein Informationsblatt mit Tipps für einen aktiveren Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der selbst berichteten moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität (Minuten/Woche): BSA 3.0 Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Der Bewegungs- und Sportaktivität Fragebogen (BSA-F) ist ein deutscher Fragebogen, der das Maß an körperlicher Aktivität in den letzten vier Wochen erfasst. Er unterscheidet zwischen Freizeit-/Transportaktivitäten (Bewertung der körperlichen Aktivität) und sport-/bewegungsbezogenen Aktivitäten (Sportbewertung). Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit und Dauer der in den letzten vier Wochen ausgeübten Aktivitäten anzugeben. Es werden Minuten pro Woche für körperliche Aktivität in der Freizeit und für sport-/bewegungsbezogene Aktivitäten berechnet, um die körperliche Aktivitätsbewertung und die Sportbewertung zu erhalten. Beide Bewertungen können kombiniert werden, um das Gesamtvolumen der körperlichen Aktivität zu erhalten, das in Freizeit-/Transport- und sport-/bewegungsbezogenen Aktivitäten durchgeführt wurde.
Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Veränderungen der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz: BGK-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Dies wird mit der deutschen Version des Fragebogens zur körperlich aktiven Gesundheitskompetenz gemessen. Der Fragebogen besteht aus insgesamt 44 Items, die drei Teilkompetenzen für eine gesundheitsfördernde körperliche Aktivität messen: Bewegungskompetenz (20 Items; min = 0, max = 17,6), Kontrollkompetenz (10 Items; min = 0, max = 10,8), für die körperliche Aktivität relevante Selbstregulationskompetenz (14 Items; min = 0, max = 14,8). Höhere Werte weisen auf höhere Kompetenzen hin.
Ausgangswert (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in quality of life: EuroQol (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Der EQ-5D-5L ist eine selbst auszufüllende Lebensqualitätsskala, die aus einem deskriptiven System und einer visuellen Analogskala besteht. Das deskriptive System enthält fünf Wohlbefindensdimensionen: Beweglichkeit/Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Schweregradstufen (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme, nicht möglich/extreme Probleme), die jeweils mit Zahlen von eins bis fünf codiert sind. Das Ergebnis ist ein 5-stelliger Code, der das Gesundheitszustandsprofil des Teilnehmers darstellt. Die visuelle Analogskala bewertet den aktuellen allgemeinen Gesundheitszustand.
Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Veränderungen der Selbstwirksamkeit bezüglich körperlicher Aktivität: Selbstwirksamkeit zur Bewegungsaktivität-Skala (SSA-Skala)
Zeitfenster: Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
Dies wird mit einem deutschen Instrument (Selbstwirksamkeit zur sportlichen Aktivität; SSA-Skala) gemessen, das 12 Items umfasst, die das Vertrauen bewerten, das jemand hat, eine geplante körperliche Aktivität trotz verschiedener Bedingungen, die als Barrieren wirken könnten, durchzuführen.
Jedes Item wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet, die das Vertrauenslevel darstellt, von '1' für überhaupt nicht sicher bis '7' für sehr zuversichtlich, die körperliche Aktivität wie geplant auch angesichts einer bestimmten Herausforderung durchzuführen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit bedeutet.
Baseline (T0), 12 weeks (T1), and 24 weeks (T2)
Anderungen der wahrgenommenen Autonomieunterstützung der Teilnehmer: Health Care Climate Questionnaire-Deutschland (HCCQ-D)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 24 Wochen (T1; nur Interventionsgruppe)
Wir verwenden die deutsche Version des Health Care Climate Questionnaire (HCCQ-D), um die Wahrnehmung der Autonomieunterstützung durch den Hausarzt zu messen. Er enthält 15 Aussagen mit sieben Antwortmöglichkeiten, die den Grad der Zustimmung von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ angeben. Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Autonomieunterstützung hin.
Ausgangswert (T0), 24 Wochen (T1; nur Interventionsgruppe)
Änderungen der Veränderungsstufen: transtheoretisches Modell (TTM)
Zeitfenster: Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
"Wir verwenden eine deutsche Frage, die auf dem transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung basiert.\nDie fünf Antwortoptionen repräsentieren fünf Veränderungsstadien: Vorbereitung (Präkontemplation), Bewusstwerdung, Handlungsvorbereitung, Handlung und Aufrechterhaltung."
Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Änderungen der sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz: Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz Skala (SSK-Skala)
Zeitfenster: Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)
Dies wird mit der selbst auszufüllenden deutschen Skala (Sport- und bewegungsbezogenen Selbstkonkordanz-Skala; SSK-Skala) bewertet, die die Selbstkonkordanz misst.
 Die SSK-Skala enthält 12 Items, die in vier Subskalen gruppiert sind: intrinsische, identifizierte, introjizierte und extrinsische Motivation.
 Die Werte der Subskalen für introjizierte und extrinsische Motivation werden von der Summe der Subskalen für identifizierte und intrinsische Motivation subtrahiert, um den Gesamtwert zu erhalten.
 Daher reicht der Gesamtwert von minus zehn (-10) bis zehn, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an sport- und bewegungsbezogener Selbstkonkordanz hinweist.
Baseline (T0), 12 Wochen (T1) und 24 Wochen (T2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experience of participating actors (general practitioners, exercise professionals): (semi-) structured interviews
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das (semi-)strukturierte Interview basiert auf RE-AIM und fragt spezifisch nach Adoption, Implementierung und Aufrechterhaltung.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nürnberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BewegtVersorgt

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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